Министерство здоровья, труда и благосостояния Японии (Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) одобрило новый препарат Стренсик / Strensiq (асфотаз альфа / asfotase alfa) американской фармацевтической компании Alexion Pharmaceuticals для лечения гипофосфатазии.
Гипофосфатазия – редкое жизнеугрожающее генетическое заболевание, характеризующееся нарушением минерализации костей скелета и зубов.

Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал одобрить новое показание к применению препарата Хумира / Humira (адалимумаб / adalimumab) биофармацевтической компании AbbVie – лечение гнойного гидраденита умеренной и тяжелой формы у взрослых пациентов с неадекватным ответом на лечение стандартными препаратами.

Препарат атезолизумаб (atezolizumab) швейцарской фармацевтической компании Roche продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании II фазы IMvigor 210, где он изучался в качестве средства для лечения некоторых видов рака мочевого пузыря.

Еврокомиссия одобрила препарат ниволумаб (nivolumab) американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb, предназначенный для лечения местно-распространенного или метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) у пациентов, прошедших химиотерапию.



 

У детей, принимающих антибактериальные препараты, повышается риск развития ювенильного артрита. Такие результаты были получены группой ученых в ходе когортного исследования случай-контроль. Статья с более подробной информацией была размещена в журнале Pediatrics.



 

Согласно отчету Росстата, в июне индекс потребительских цен в России составил 100,2%, с начала года – 108,5%. В прошлом году эти показатели составляли 100,6% и 104,8% соответственно.



 

Заявка на регистрацию лекарственного средства Рексулти / Rexulti (брекспипразол / brexpiprazole) для лечения депрессии и шизофрении у взрослых пациентов была одобрена FDA. Препарат является продуктом совместной разработки японской фармацевтической компании Otsuka Pharmaceutical и датской фармкомпании Lundbeck.



 

FDA одобрило новый препарат Энтресто (LCZ696) для лечения сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса, разработанный швейцарской фармацевтической компанией Novartis. Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят активные вещества сакубитрил (sacubitril) и вальсартан (valsartan). Препарат Энтресто будет продаваться по рецепту пациентам с сердечной недостаточностью, которая относится к II-IV функциональному классу по шкале Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (New York Heart Association, NYHA).



 

На фармрынке продолжается рост затрат R&D на создание новых препаратов. При этом их доля в выручке от продаж рецептурных препаратов во всем мире (исключая дженерики) снижается с каждым годом. Это говорит о тенденции: увеличение рентабельности клинических исследований фармкомпаний. Что также достигается за счет расширения географии и масштабов R&D при обязательном включении в исследования России.

Печень – один из важнейших органов человека, но какие функции она осуществляет, знают очень немногие. Кто-то слышал, что печень «чистит организм», кто-то немного знает про желчь. Тем временем, печень – это настоящий «универсальный солдат», который выполняет более 500 различных функций в нашем организме!

Потребности фармацевтических компаний в специалистах меняются год от года под действием многих обстоятельств, главные из которых — политика государства на импортозамещение и развитие отечественной фармацевтической промышленности. Какими навыками сегодня должен обладать выпускник фармацевтического вуза, желающий построить карьеру в области исследований и разработок лекарств? Какие возможности для получения этих навыков сегодня предоставляются студентам? Об этом обозревателю «ФВ» Анне Курской рассказал ректор Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии Игорь НАРКЕВИЧ.

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о положительных результатах в двух базовых исследованиях по оценке экспериментального препарата окрелизумаб в сравнении со стандартом терапии интерфероном бета-1а (Rebif®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС) – наиболее часто встречающейся формой заболевания. В исследованиях OPERA I и OPERA II были достигнуты первичные и значимые вторичные конечные точки.