Как сообщила американская фармацевтическая компания Merck, Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США приняло к рассмотрению ее заявку на расширение показаний к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab). Компания хочет зарегистрировать лекарственный препарат для применения в качестве средства первой линии терапии нерезектабельной или метастатической меланомы.

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о положительных результатах исследования II фазы под названием M13-982, в котором изучается применение препарата венетоклакс, разрабатываемого в партнерстве с компанией AbbVie. Исследование достигло своей первичной конечной точки – было продемонстрировано, что монотерапия венетоклаксом обеспечивает клинически значимое снижение количества злокачественных клеток (частота объективного ответа, ЧОО) у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом и наличием делеции 17p. Новых сигналов по безопасности, касающихся применения венетоклакса, не выявлено.

FDA одобрило заявку американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb Company и компании Otsuka America Pharmaceutical на внесение изменений в инструкцию к применению препарата Спрайсел / Sprycel (дазатиниб / dasatinib).

FDA одобрило применение препарата флибансерин (flibanserin) компании Sprout Pharmaceuticals в качестве средства для повышения либидо у женщин. Это первое в мире лекарственное средство, утвержденное по данному показанию. Препарат будет продаваться под торговым наименованием Addyi.

Российский фармрынок рос, хоть и не так быстро, как несколько лет назад. Эксперты полагают, что эта тенденция сохранится. Но расти рынок будет не за счёт объёма продукции, а благодаря инфляции.

11 августа Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России от 07.07.2015 №419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)», пишет «КонсультантПлюс».

Федеральная антимонопольная служба России опубликовала разъяснения для производителей лекарственных препаратов о порядке государственной регистрации предельных отпускных цен жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Большинство сотрудников фармацевтических компаний не испытывали значительных сложностей при поиске текущего места работы в 2015 г. Как показывают данные исследования, проведенного рекрутинговой компанией Antal Russia, почти треть опрошенных специалистов и менеджеров среднего и высшего звена (32%) смогли найти работу на фармрынке менее чем за месяц, а еще 37% опрошенных потребовалось до 3 месяцев, чтобы найти новую работу.

Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало регистрационное удостоверение препаратам Даклинза и Сунвепра, разработанным компанией «Бристол-Майерс Сквибб». Комбинация препаратов Даклинза (даклатасвир) и Сунвепра (асунапревир) – это новый высокоэффективный режим безинтерфероновой терапии гепатита С. Показанием к лечению комбинацией препаратов Даклинза и Сунвепра является лечение хронического гепатита С (генотипа 1b ВГС) у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз).

Еврокомиссия зарегистрировала препарат Унитуксин / Unituxin (динутуксимаб / dinutuximab) американской биотехнологической компании United Therapeutics Corporation в качестве средства для лечения нейробластомы группы высокого риска у пациентов в возрасте от 1 года до 17 лет. При этом препарат может применяться теми больными, что ранее уже прошли индукционную химиотерапию и у них был достигнут частичный ответ, а также миелоаблативную терапию и трансплантацию аутологичных стволовых клеток.

FDA одобрило расширение показаний к применению обезболивающего препарата ОксиКонтин (OxyContin). Лекарственное средство теперь может назначаться детям в возрасте от 11 до 16 лет, страдающим хронической болью, если им не помогают другие препараты.

«Группа ДСМ» (DSM Group) подвела итоги второго квартала 2015 года и проанализировала объемы фармацевтического рынка России за первое полугодие. 
По итогам второго квартала 2015 г. рост фармрынка России замедлился по сравнению с началом года. По предварительным данным, прирост составит 13,9% в рублевом выражении относительно 2-го квартала 2014 года.