Сегодня в России одной из важнейших и приоритетных проблем, стоящих перед государством, является необходимость сохранить и качественно улучшить здоровье граждан. На нужды здравоохранения выделяются внушительные финансовые ресурсы. Тем не менее, вопросы, связанные с их малоэффективным использованием не снимаются с повестки дня. Одним из действенных способов, позволяющих эффективно расходовать бюджетные средства, выделяемые отечественной медицине, определять самые передовые и оптимальные медицинские технологии и лекарственные средства с доказанным эффектом, является внедрение механизма оценки технологий здравоохранения.

КомитетЕвропейского медицинского агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP)рекомендовал к одобрению препарат меполизумаб (mepolizumab) компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения тяжелых форм эозинофильной бронхиальной астмы.

Препарат АВТ-494 фармацевтической компании AbbVieпродемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований II фазы. Лекарственное средство предназначено для лечения взрослых пациентов, страдающих ревматоидным артритом. В испытании принимали участие больные с неадекватным ответом на применение метотрексата и ингибиторов ФНО.

Препарат Энтресто (Entresto) швейцарской фармацевтической компании Novartis получил рекомендацию экспертного совета Европейского медицинского агентства (ЕМА). Специалисты рекомендовали одобрить лекарственное средство для лечения взрослых пациентов, страдающих сердечной недостаточностью. FDA уже зарегистрировало препарат Энтресто для использования по данному показанию в июне текущего года.

Как сообщается в отчете аналитической компании RNC Pharma «Импорт ЛП в Россию», натуральный объем импорта лекарственных средств в РФ с января по август 2015 года снизился на 10%. Аналитики считают, что при нынешней ситуации данная тенденция сохранится и дальше.

Основной проблемой терапии редких заболеваний является недостаток финансового обеспечения, - к такому заключению пришли эксперты, принявшие участие в информационном семинаре «Редкие болезни, диалог с обществом», проходившем 14 сентября.

Фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» объявила о получении одобрения со стороны Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) препарата «Врейлар» (карипразин), выпускаемого в форме капсул. Этот атипичный антипсихотик предназначен для лечения маниакальных или смешанных состояний, возникающий на фоне биполярного расстройства I типа, а также шизофрении у взрослых пациентов.

Что мы, мужчины, любим больше всего? Настоящие мужские дела. У каждого этот список свой: у кого-то пиво за просмотром футбола, у кого-то посиделки в баре с друзьями, а кто-то не представляет свою жизнь без ежедневных тренировок в спортзале и кубиков на прессе. Что объединяет все эти увлечения? Вы удивитесь, но наши любимые занятия пагубным образом влияют на…печень!

Глава Росздравнадзора Михаил Мурашкопредложил ввести систему государственного контроля иммунобиологических лекарственных препаратов. С таким предложением он выступил на заседании Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции.

С 1 октября вступает в силу Постановление правительства, согласно которому изменяется порядок государственного регулирования цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП, а также утверждается методика расчета устанавливаемых предельных отпускных цен при регистрации и перерегистрации этих лекарственных средств. Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал данный документ, и ознакомиться с ним можно на официальном портале правовой информации.

М.А. МУРАШКО, д.м.н., врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Д.В. ПАРХОМЕНКО, д.ф.н., заместитель руководителя Росздравнадзора, В.В. КОСЕНКО, к.ф.н., начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, И.В. КРУПНОВА, к.ф.н., начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора

Спешим Вас уведомить, что у нас появилась развернутая программа посекции "Экспертиза и регистрация лекарственных средств"
Модератор:Цындымеев А.Г.– директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России