FDA предоставило препарату Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb статус прорыва в терапии для лечения пациентов с распространенным или метастатическим раком почки. Лекарственное средство представляет собой ингибитор белка PD-1, блокирующего рецептор PD-1.

Препарат Брео компании GlaxoSmithKline не достиг целей исследования, в ходе которого оценивалась его способность продлевать жизнь пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Компания «АстраЗенека» представила обновленные данные по применению препарата AZD9291 в качестве терапии первой линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого при позитивном статусе мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFRm), а также в лечении EGFRm-позитивного немелкоклеточного рака легкого с мутацией резистентности T790M у пациентов, ранее уже получавших лечение. Данные, представленные на Международной конференции по раку легкого (WCLC - World Conference on Lung Cancer) за 2015 год, получены в исследовании I фазы AURA (в субпопуляции пациентов, получавших терапию первой линии, и в двух исследованиях II фазы программы AURA).

Согласно данным компании DSM Group, в первом полугодии 2015 года в рамках программы льготного лекарственного обеспечения («Обеспечение необходимыми лекарственными средствами» и «Высокозатратные нозологии») государством было закуплено 41,8 млн упаковок препаратов на сумму 67,3 млрд рублей. По сравнению с аналогичным периодом прошлого года этот показатель увеличился на 5,7% в натуральном выражении и на 27,8% в денежном.

FDA предоставило заявке на одобрение экспериментального препарата ACE910, разработанного компанией Genentech, подразделением швейцарской фармацевтической компании Roche, статус ускоренного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов старше 12 лет, страдающих гемофилией А с ингибиторами фактора свертываемости крови VIII.

Препарат Репата / Repatha (эволокумаб / evolocumab) американской биотехнологической компании Amgenполучил одобрение FDA в качестве средства для лечения гиперхолестеринемии. Препарат предназначен для терапии пациентов с предрасположенностью к высокому уровню холестерина в крови и ишемической болезнью сердца, если они нуждаются в дополнительном снижении уровня холестерина ЛПНП.

FDA предупреждает, что прием препаратов нового класса, предназначенных для лечения сахарного диабета второго типа, может повышать вероятность появления сильных болей в суставах. Управление выпустило соответствующее предупреждение, касающееся препаратов ситаглиптин, саксаглиптин, линаглиптин и алоглиптин.

Ни для кого не секрет, что мужчины часто бывают безрассудны по отношению к собственному здоровью. Часто, они не уделяют должного внимания здоровому образу жизни, пропускают «первые звоночки», что приводит к безрадостным результатам. Особенно легко мужчины наносят вред своей печени – это связано с их самыми любимыми, но, к сожалению, вредными привычками. Поэтому нам, нежным женщинам, необходимо брать их здоровье под свою опеку – ведь без нас они просто не справятся!

Минэкономразвития предлагает включить надбавки в цену жизненно важных лекарств при госзакупках.
Это предложение было внесено министерством в рамках проекта поправок к закону о контрактной системе, сообщают «Ведомости». Действующее законодательство запрещает госзакупки по цене, превышающей зарегистрированную производителем в реестре Минздрава. Однако в эту цену не включены оптовые надбавки, которые начисляют дистрибьюторы, чтобы компенсировать расходы на перевозку и хранение.

У фармпроизводителей, работающих на российском рынке, остается ровно месяц до 1 октября, чтобы подать заявки на перерегистрацию предельных отпускных цен на жизненно-необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). Однако новый порядок регистрации цен до сих пор не утвержден, и ФАС только в середине августа начала подготовку соответствующего документа. Участники рынка рассказали обозревателю «ФВ» Анне Курской о своем мнении по поводу перспектив перерегистрации цен в этом году.

Американская Администрация по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) предложила добавлять к непатентованным международным наименованиям биоаналогов суффиксы, по которым можно было бы отличить оригинальный препарат от аналога.

18 сентября 2015 г. в Первом Московском государственном медицинском университете имени И.М. Сеченова состоится Первая ежегодная конференция «Фармакоэкономика и оценка технологий здравоохранения в Московском регионе», организуемая лабораторией фармакоэкономических исследований НИИ Фармации и кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики.