Компании Merck и Pfizer Inc. представили на ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) несколько презентаций, посвященных исследованию безопасности и эффективности Авелумаба [1]. Напомним, что в ноябре 2014 г. компании Merck и Pfizer объявили о стратегическом сотрудничестве с целью совместной разработки Авелумаба.

FDA предоставило препарату велтузумаб (veltuzumab) биофармацевтической компании Immunomedics статус орфанного в качестве средства для лечения иммунной тромбоцитопении.

Людмила Козлова, заместитель председателя комитета Совета Федераций по социальной политике заявила о необходимости провести разовую индексацию цен на лекарственные препараты низкого ценового сегмента.

Компания AbbVie сообщила о том, что препарат венетоклакс (venetoclax), предназначенный для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза, достиг первичных конечных точек в клинических исследованиях. Полученные результаты будут направлены в регуляторные органы в поддержку заявки на регистрацию лекарственного средства.

Компания Pfizer Inc. объявила о том, что на ежегодном конгрессе Европейской антиревматической лиги (EULAR) 2015 года были представлены более двадцати докладов с новыми научными данными по применению препарата тофацитиниба цитрат (Яквинус®) в терапии ревматоидного артрита (РА).

19-20 октября 2015г. в Москве, в Центре Международной Торговли состоится XVII ежегодная всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» ФармМедОбращение 2015.

FDA одобрило препарат Финацеа / Finacea (азелаиновая кислота / azelaic acid) немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare. Лекарственное средство в виде пенки предназначено для местного лечения воспалительных папул и пастул при розацеи легкой и умеренной формы проявления.
Основой для одобрения препарата по данному показанию стали результаты двух базовых многоцентровых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролированных клинических исследований длительностью 12 недель.

Биофармацевтическая компания Clovis Oncology подала в FDA заявку на одобрение нового лекарственного средства роцилетиниб (rociletinib), предназначенного для лечения немелкоклеточного рака легких. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор эпидермального фактора роста EGFR.

С развитой медициной Египет ассоциировался еще в древности: очень часто главными врачами при дворах царей Вавилона, Ассирии, Греции, Рима были именно выходцы с берегов Нила, прославленные своим лекарским искусством. Это неудивительно, ведь древнейшие египетские медицинские тексты датируются первой половиной III тысячелетия до нашей эры.

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Европейская Комиссия зарегистрировала применение комбинации Перьеты (пертузумаба) и Герцептина (трастузумаба) в сочетании с химиотерапией для неоадьювантного (предоперационного) лечения взрослых пациентов с HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ) при местно-распространённой или отёчно-инфильтративной форме и раннем РМЖ с высоким риском рецидива. Комбинация Перьеты и Герцептина в сочетании с химиотерапией – первый неоадъювантный режим для терапии раннего РМЖ, зарегистрированный в ЕС на основе доказанного преимущества по показателю полного патоморфологического ответа (ППО).

В Европе зарегистрировано новое показание к применению препарата Хумира / Humira (адалимумаб / adalimumab) американской биофармацевтической компании AbbVie, позволяющее использовать его для лечения гнойного гидраденита в умеренной или тяжелой форме у взрослых пациентов, если стандартная терапия не дает нужного эффекта. 

Еврокомиссия одобрила использование препарата Перьета / Perjeta (пертузумаб / pertuzumab) швейцарской фармацевтической компании Roche в комбинации с препаратом Герцептин / Herceptin (трастузумаб / trastuzumab) и курсом химиотерапии для неоадьювантного (предоперационного) лечения рака молочной железы. Данный режим терапии предназначен для женщин, страдающих воспалительной формой HER2-положительного местно-распространенного рака молочной железы или с раком молочной железы на ранней стадии с высоким риском рецидива.