FDA утвердило расширение показаний к применению препарата Промакта / Promacta (элтромбопаг / eltrombopag) швейцарской фармацевтической компании Novartis. Данное одобрение разрешает использование лекарственного средства у детей в возрасте от одного года, которые страдают хронической иммунной тромбоцитопенией, если лечение кортикостероидами, иммуноглобулинами или проведение спленэктомии не позволило достичь необходимого эффекта.

FDA одобрило препарат Варуби / Varubi (ролапитант / rolapitant) американской биофармацевтической компании Tesaro, применение которого позволит справиться с тошнотой и рвотой у пациентов, получающих химиотерапию. Лекарственное средство предназначено для использования в комбинации с другими противорвотными препаратами для профилактики отсроченной тошноты и рвоты, связанных с начальными или повторными курсами эметогенной химиотерапии, в том числе и высоко эметогенной химиотерапии.

Датские ученые утверждают, что прием антибиотиков повышает риск развития сахарного диабета второго типа. Группа исследователей из Центра исследования диабета больницы Гентофте (Center for Diabetes Research at Gentofte Hospital) и Копенгагенского университета (University of Copenhagen) под руководством Кристиан-Халлундбек Миккельсена провела анализ данных пациентов и пришла к выводу, что больные сахарным диабетом второго типа в течение нескольких лет перед постановкой диагноза принимали больше антибиотиков, чем те, кто диабетом не страдает.

Данные, представленные на Конгрессе Европейского общества кардиологов 2015, подчеркивают необходимость длительной вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений.

FDA утвердило применение препарата Синьярди / Synjardy (эмпаглифлозин и метформин гидрохлорид / empagliflozin and metformin hydrochloride) немецкой фармацевтической компании Boehringer Ingelheim и американской фармкомпании Eli Lilly. Лекарственное средство предназначено для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Аптиом / Aptiom (эсликарбазепин ацетат / eslicarbazepine acetate) американской фармацевтической компании Sunovion Pharmaceuticals. Новое одобрение позволяет применять лекарственное средство в качестве монотерапии парциальных припадков у пациентов, которые только начинают лечение либо же переходят на терапию препаратом Аптиом после использования других противоэпилептических средств. Ранее препарат был утвержден FDA для адъювантной терапии парциальных припадков.

Все дженерики, допущенные на российский рынок, аналогичны по эффективности оригинальным лекарственным препаратам. Об этом, как передает РИА Новости, заявила на сегодняшней пресс-конференции министр здравоохранения Вероника Скворцова.

Министерство здравоохранения Канады одобрило препарат Плегриди / Plegridy (пегинтерферон бета-1а / peginterferon beta-1a) американской биотехнологической компании Biogen для применения у взрослых пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.

Компания «АстраЗенека» сообщила, что лекарственный препарат «Брилинта®» (тикагрелор)1 включен в стандарты специализированной медицинской помощи пациентам с острым инфарктом миокарда (с подъемом сегмента ST электрокардиограммы), а также стандарты специализированной медицинской помощи при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда (без подъема сегмента ST электрокардиограммы) 2015 года. Новые Стандарты утверждены Приказами Министерства здравоохранения РФ и зарегистрированы Министерством Юстиции РФ 2,3.

Компания «Рош» объявляет, что базовое исследование II фазы BIRCH по экспериментальному иммунотерапевтическому препарату против рака атезолизумаб (MPDL3280A; анти-PDL1), достигло своей первичной конечной точки в отношении сокращения объема опухоли у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМКРЛ), у которых опухоль экспрессирует белок PD-L1 (лиганд-1 белка программируемой гибели клеток). При этом количественный показатель экспрессирования PD-L1 коррелирует с ответом пациентов на лечение препаратом. Профиль нежелательных явлений препарата атезолизумаб согласуется с полученным в более ранних исследованиях.

Европейское агентство по лекарственным препаратам приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата иксазомиб (ixazomib) для лечения миеломы. Об этом сообщила японская фармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical. В июле текущего года Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), предоставил лекарственному средству статус ускоренного рассмотрения.

Еврокомиссия одобрила инъекционный препарат Омидрия / Omidria (фенилефрин и кеторолак / phenylephrine and ketorolac injection) американской биофармацевтической компании Omeros. Лекарственное средство предназначено для использования во время хирургической операции по удалению катаракты и замене искусственного хрусталика.