Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

FDA утвердило к использованию альтернативную терапию лейкоза

FDA утвердило к использованию альтернативную терапию лейкоза
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов медикаментов и косметических средств США одобрило новый препарат от хронического миелолейкоза, предназначенный для пациентов, не реагирующих или не переносящих другие формы лечения.


 


Производитель средства, получившего название Bosulif (бозутиниб), - Pfizer. О препарате известно следующее: хронический миелолейкоз представляет собой относительно редкое заболевание (поражает примерно 5400 человек в год). У большинства заболевших отмечается редкая мутация, известная как филадельфийская мутация.


 


Из-за этой мутации костный мозг начинает вырабатывать слишком много фермента - тирозинкиназы. Bosulif тормозит данный фермент. На рынке уже существуют препараты против хронического миелолейкоза (иматиниб, нилотиниб, дазатиниб). Они тоже останавливают работу фермента, но по-другому.


 


Однако данные средства помогают не всем. Клинические испытания бозутиниба показали: 55% пациентов, ранее безуспешно получавших средства этого ряда, за первые 48 недель лечения вернулись к нормальным показателям крови без каких-либо признаков лейкемии.


 


По словам Ричарда Паздура, руководителя отделения гематологии и онкологии Управления, препараты-ингибиторы киназы сильно изменили жизнь пациентов. За последнее время ученые многое узнали о молекулярных механизмах, стоящих за лейкозом. Правда, у бозутиниба были побочные эффекты - диарея, тошнота, снижение уровня тромбоцитов, рвота, боли в животе, анемия, лихорадка, усталость, сыпь.


 


Источник: Meddaily.ru