Оценка объема медицинских услуг и изменения в структуре объема лекарственной терапии пациентов, госпитализированных в ФГБУ ЭНЦ МЗСР РФ (далее ЭНЦ) в 2010–2011 гг.
 

В издательстве “Манн, Иванов и Фербер” вышла интересная книга для руководителей медицинских учреждений “Легендарная клиника Мэйо. Уроки лучшей в мире сервисной организации”.

Лекарственный препарат Фикопма (Fycompa) производства японской фармацевтической компании Eisai получил одобрение FDA. Действующее вещество перампанел (perampanel) эффективно при парциальных припадках у пациентов в возрасте от 12 лет и старше, страдающих эпилепсией. Препарат представляет собой антагонист АМРА-рецептора глутамата, который как возбуждающий нейромедиатор мозга играет главную роль в возникновении эпилептических приступов.
 

Американская биофармацевтическая компания Ванда Фармасьютикалз (Vanda Pharmaceuticals) сегодня объявила о том, что тазимелтеон (tasimelteon) – экспериментальный лекарственный препарат для лечения совершенно слепых пациентов, страдающих синдромом нарушения суточного цикла сна (non-24-hour sleep-wake syndrome), помогает восстановить дневной ритм с нормальным уровнем кортизола в крови.

Крупнейшая датская фармацевтическая компания Ново Нордиск (Novo Nordisk) обратилась в регуляторные органы ЕС для получения одобрения на препарат рекомбинантного фактора-коагуляции VIII – туроктоког альфа (turoctocog alfa) или NN7008 в Европейском Союзе и США. Данный препарат предназначен для предупреждения и лечения кровотечений у пациентов с гемофилией A.

Проведенный анализ эффективности лечения глаукомы комбинированными препаратами ингибиторов карбоангидразы и бета-адреноблокаторов выявил преимущество препарата Азарга (бринзоламид + тимолол) над препаратами Косопт и Дорзопт плюс (дорзоламид + тимолол). Азарга позволяла улучшить качество жизни пациентов с глаукомой на 0,0259 QALY больше, чем комбинированные ЛС дорзоламида и тимолола.
 

22 октября премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов. Об этом глава правительства заявил на совещании с вице-премьерами.

В рамках исследования, посвященного разработке продукта персонализированной медицины OnPART (от англ. «Oncology Preferences and Risk of Toxicity» – онкологические предпочтения и риск токсичности), ученые компании Inform Genomics идентифицировали систему единичных полинуклеотидных полиморфизмов или «снипов», позволяющих с точностью, превышающей 90%, прогнозировать индивидуальный риск развития у пациентов шести основных побочных эффектов комбинированных протоколов химиотерапии.

Эксперты отмечают тенденцию к росту количества клинических исследований, проводимых на территории Российской Федерации. Только в третьем квартале 2012 года Минздрав России выдал 210 разрешений на все виды клинических исследований, а это на 59% больше, чем в аналогичном периоде прошлого года. Такие данные предоставила в своем отчете компания Synergy Research Group.
 

Компанией Pfizer получены результаты III Фазы открытого долгосрочного клинического исследования профиля безопасности нового опиоидного анальгетика у пациентов с хронической болью умеренной и тяжелой степени интенсивности, которая не связана с онкологическими заболеваниями. Испытание проходил агент АLO-02, представляющий собой комбинацию оксикодона гидрохлорид и налтрексона гидрохлорид в форме капсул замедленного высвобождения.

Экспериментальный лекарственный препарат рамукирумаб (ramucirumab, IMC-1121B), проходящий клинические исследования III Фазы в качестве средства для лечения метастатического рака желудка, успешно достиг первичной конечной точки, заключающейся в улучшении общей выживаемости пациентов.  
 

Консультативный комитет по лекарственным препаратам для лечения эндокринологических и метаболических заболеваний FDA рекомендовал к одобрению препарат Кинамро (Kynamro) с действующим веществом мипомерсен натрия (mipomersen sodium), предназначенный для лечения семейной гомозиготной гиперхолестеринемии. Лекарственное средство является продуктом совместной разработки компаний Genzyme (подразделение Sanofi) и Isis.
 

Росстат в своем оперативном докладе сообщает об увеличении объема производства фармацевтической продукции российскими предприятиями на 21% за январь-сентябрь 2012 года по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Аналитики отмечают также рост производства за сентябрь 2012 года – было выпущено на 13,1% фармпродукции больше, чем в сентябре 2011 года.

В рамках 37-ого конгресса Европейского общества медицинской онкологии (ESMO), который состоялся в Вене, были представлены новые данные о действии препарата Зитига® (абиратерона ацетат) на боль и функциональное состояние. Новый анализ данных исследования III фазы COU-AA-302 также показал положительную связь между выживаемостью без радиологического прогрессирования и общей выживаемостью. 

ФАС Российской Федерации планирует провести эксперимент, целью которого является снижение необоснованно завышенных цен на лекарственные препараты. Об этом решении сообщил глава ФАС Игорь Артемьев 18 октября в Петрозаводске, где состоялось подписание Соглашения о взаимодействии Федеральной антимонопольной службы и правительства Республики Карелия. 

FDA одобрило применение препарата Алимта (пеметрексед для инъекций) производства американской фармацевтической компании Eli Lilly в качестве поддерживающей терапии метастатического и распространенного немелкоклеточного рака легкого.
 

На заседании, состоявшемся 18 октября, российское правительство приняло государственную программу «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев одобрил это решение.
 

Введение обязательного лекарственного страхования может быть осуществлено в рамках сложившейся в Российской Федерации системы обязательного медицинского страхования (ОМС). При этом следует исходить, прежде всего, из минимизации затрат государства, что особенно актуально в период после финансово-экономического кризиса.

Вышла последняя редакция Постановления Правительства РФ от 04.11.2006 №644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

Постановлением Правительства РФ №1043 от 15.10.2012 г. Утверждено положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств.


Постановлением  устанавливается порядок осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством проверок соблюдения требований, установленных федеральным законом «Об обращении лекарственных средств».

Голландские ученые опубликовали в Journal of Aerosol Medicine and Pulmonary Drug Delivery подробную статью, в которой собрали всю существующую на сегодняшний день информацию о разработке ингаляционных вакцин. Они также описали в статье все сложности, связанные с созданием таких вакцин, и возможности, которые откроют эти вакцины для иммунологии. 

Препарат Абраксан/ Abraxane (альбумин-стабилизированный паклитаксел) производства компании Abraxis BioScience, принадлежащей Celgene, предназначенный для лечения метастатического рака молочной железы, получил одобрение FDA на расширение показаний. Действующее вещество лекарственного средства продемонстрировало эффективность также при местно-распространенном метастатическом немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) в комбинации с карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов, которым не показана лучевая терапия или хирургическое вмешательство.

Обучение по клинической фармакологии в 2013 г.

Московские власти в рамках работы Единой медицинской информационно-аналитической системы (ЕМИАС) планируют внедрение единой базы данных по вакцинации, в которую будут внесены все привитые жители столицы. При этом в базе будут содержаться любые сведения о прививках, которые были сделаны человеку, начиная с момента его рождения.