Минздрав России информирует заинтересованные организации о новых требованиях, предъявляемых к хранению, перевозке и учету наркотических средств и психотропных веществ, а также требованиях по назначению и выписыванию наркотических и психотропных лекарственных препаратов, пишет «КонсультантПлюс».

С предложением разрешить дистанционную торговлю лекарственными препаратами через интернет обратился в Минздрав Институт развития интернета (ИРИ).

Компания Pfizer Inc. объявила о результатах двух исследований третьей фазы индукционной терапии тофацитинибом в дозировке 10 мг. две таблетки в день в рамках международной программы клинической разработки при участии взрослых пациентов с умеренным и тяжелым язвенным колитом (ЯК) OCTAVE (Oral Clinical Trials for tofAcitinib in ulceratiVE colitis — клинические исследования перорального применения тофацитиниба при язвенном колите) — OCTAVE Induction 1 (A3921094) и OCTAVE Induction 2 (A3921095).

Аналитики компании Decision Resources Group прогнозируют рост рынка лекарственных препаратов, предназначенных для лечения рака молочной железы. Эксперты считают, что к 2024 году его объем увеличится практически до 20 млрд долларов, при этом среднегодовой прирост будет равен 5%. Прогноз строился на основе показателей основных рынков: США, Франции, Германии, Италии, Испании, Великобритании,Японии.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Ервой / Yervoy (ипилимумаб / ipilimumab) американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, блокирующее антиген CTLA-4 (cytotoxic T lymphocyte-associated antigen 4). Оно предназначено для лечения меланомы. Американский регулятор разрешил применение ипилимумаба в качестве средства дополнительной терапии пациентов, страдающих меланомой третьей стадии.

КАКИЕ УСЛУГИ ДОЛЖНЫ ПОКРЫВАТЬСЯ ПРОДУКТОВО-ОСНОВАННОЙ МОДЕЛЬЮ ВОЗНАГРАЖДЕНИЯ?
Отдельно от продуктово-основанной модели вознаграждения аптеки могут получать вознаграждение за оказание дополнительных (не связанных непосредственно с товаром) профессиональных услуг. К таким услугам относятся проведение консультаций (в том числе при отпуске препарата), административный и клинический обзор рецептов и другое (рис. 3).

В современной системе здравоохранения фармацевту отведена ключевая роль в предоставлении затратно-эффективных решений для плательщиков в системе здравоохранения (частные или государственные страховые фонды) и наилучших с точки зрения результатов для здоровья решений для населения.

Розничные и госпитальные аптеки работают во всем мире для обеспечения доступа пациентов к лекарственным средствам и оказания помощи в их ответственном применении. Согласно концепции FIP аптеки— это учреждения здравоохранения, в которых предоставляются фармацевтические услуги. К ним относятся как традиционный отпуск лекарственных средств, так и оказание дополнительных услуг.

Начиная с 25 января 2016 года, субъекты обращения лекарственных средств обязаны предоставлять сведения о сериях и партиях препаратов, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации. Именно с этого момента вступают в силу требования пункта 2 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения».

FDA зарегистрировало препарат Энстилар / Enstilar (кальципотриен 50 мкг/г / бетаметазона дипропионат 0,5 мг/г / calcipotriene/betamethasone dipropionate 50 micrograms/g / 0,5 mg/g) датской фармацевтической компании LEO Pharma. Лекарственное средство представлено в виде пены и предназначено для лечения обыкновенного (вульгарного) псориаза у пациентов старше 18 лет.

Ученые из Монреальского университета (Канада) и Университета Осло (Финляндия) провели совместное исследование и пришли к выводу, что применение антибактериальных препаратов женщиной во время беременности не оказывает негативного воздействия на физическое развитие ребенка. Полученные результаты были опубликованы в журнале Pharmacoepidemiology and Drug Safety.

Согласно докладу аналитической компании «GBI Research» рынок лекарственных средств для лечения ожирения имеет высокий уровень неудовлетворенной потребности, в связи с чем ожидается его трансформация вследствие появления инновационных продуктов. Так, сегодня 248 продуктов, предназначенных для терапии ожирения, находится в стадии активной разработки. Аналитики прогнозируют, что несмотря на клинические и регуляторные проблемы, на рынке таких лекарственных средств представлено большое разнообразие молекул и терапевтических мишеней. Так, 39% таких препаратов классифицируются как инновационные, то есть первые в своем классе.