2012-12-03
Эксперты FDA рекомендовали новый противотуберкулезный препарат бедаквилин к одобрению
Консультативный комитет FDA рекомендовал к одобрению лекарственный препарат Сиртуро/Sirturo (бедаквилин/bedaquiline), предназначенный для лечения мультирезистентного туберкулеза. Принцип действия бедаквилина основан на подавлении выработки энергии у микобактерий туберкулеза, что принципиально отличает препарат от других противотуберкулезных средств.
2012-12-02
ЕМА не одобрило препарат ридафоролимус производства компании Merck
Европейские эксперты отказали американской фармацевтической компании Merck&Co в регистрации перорального препарата ридафоролимус (ridaforolimus), предназначенного для поддерживающей терапии саркомы мягких тканей или первичных злокачественных опухолей костей. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам обосновал это тем, что для принятия положительного решения по одобрению препарата данных, предоставленных компанией, недостаточно.
2012-12-02
Виктор Дмитриев обратились к президенту в связи с отказами зарегистрировать новые цены на ЖНВЛП
28 ноября 2012 г. АРФП направила Президенту России Владимиру Путину письмо с просьбой разрешить ситуацию, когда фармпроизводителям не разрешают зарегистрировать новые цены на ЖНВЛП на 2013 год. По сути, производителей опять лишили законного права на перерегистрацию цены, заявляет ассоциация.
2012-12-02
Минпромторг до конца года подготовит предложения по поддержке отечественных производителей лекарств при заключении госконтрактов
Министерство промышленности и торговли РФ до конца года подготовит предложения по поддержке отечественных производителей лекарственных препаратов при заключении государственных контрактов. Об этом вчера сообщил на втором Международном форуме "Лайф Сайнс Инвест" /Life Sciences Invest/ в Санкт-Петербурге директор департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга Сергей Цыб.
2012-12-02
Одновременный приём селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и варфарина повышает риск кровотечений
Миллионы пожилых американцев принимают антикоагулянт варфарин наряду с антдепрессантами СИОЗС. Результаты нового исследования показали, что селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) - целекса, паксил, прозак и золофт - могут повысить риск кровотечений у пациентов, принимающих варфарин.
2012-12-02
Обзор нового Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
Постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152 утверждено Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности (далее – Положение, государственный контроль).
Предлагаем вниманию читателей краткий обзор этого нормативного акта.
Предлагаем вниманию читателей краткий обзор этого нормативного акта.
2012-12-01
Gedeon Richter и Forest Laboratories подали заявку на регистрацию карипразина в FDA
Фармацевтические компании Gedeon Richter и Forest Laboratories сообщили о том, что FDA приняло заявку на одобрение препарата карипразин (RGH-188), предназначенного для лечения пациентов с биполярными расстройствами и шизофренией.
2012-11-30
Новые лекарства не попадают на европейский рынок из-за антикризисных мер
Аналитики агентства Bloomberg считают, что принятие европейскими регуляторными органами антикризисных мер препятствует выводу на рынок новых лекарственных препаратов либо же приводит к частичному изъятию реализуемых медикаментов.
2012-11-30
FDA одобрило препарат Кометрик (кабозантиниб) для лечения медуллярного рака щитовидной железы
Препарат Кометрик/Cometriq (кабозантиниб/cabozantinib) производства американской компании Exelixis получил одобрение FDA для лечения прогрессирующего метастатического медуллярного рака щитовидной железы.
2012-11-30
С начала 2013 года вступают в силу изменения, связанные с лицензированием медицинской и фармацевтической деятельности
Начиная с 1 января 2013 года, осуществление полномочий по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности Росздравнадзор передает региональным органам государственной власти субъектов Российской Федерации. Со следующего года эта служба прекращает выдачу лицензий на медицинскую деятельность частным клиникам, а также индивидуальным предпринимателям. Однако это изменение не касается медорганизаций, находящихся в ведомстве федеральных органов исполнительной власти и государственных академий наук.
2012-11-30
Совет Федерации на заседании 28.11.2012 г. одобрил бюджет ФОМС на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов
В комитете верхней палаты по соцполитике отмечают, что со следующего года повышается самостоятельность бюджета ФОМС за счет увеличения собственной доходной базы. Также закон будет способствовать выравниванию уровня медицинского обслуживания в регионах.
2012-11-30
Применение препарата Пролиа (деносумаб) может привести к атипичному перелому
Министерство здравоохранения Канады и фармацевтическая компания Amgen сообщают о возможном риске атипичных переломов бедренной кости, связанных с применением лекарственного средства деносумаб (denosumab), которое реализуется в Канаде под торговым названием Пролиа (Prolia).
2012-11-30
За бесплатную помощь придется заплатить
Утверждены Правила предоставления платных медицинских услуг. С 1 января 2013 г. государственные клиники смогут зарабатывать на комфорте и лечении, не предусмотренных госгарантиями. Коммерческие центры рискуют столкнуться с необходимостью поднимать цены.
2012-11-29
FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата тивозаниб для лечения почечно-клеточной карциномы
FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового лекарственного средства Тивопат/Tivopath (тивозаниб/tivozanib) производства фармацевтических компаний AVEO Oncology и Astellas Pharma. Этот экспериментальный препарат предназначен для терапии пациентов, страдающих распространенной почечно-клеточной карциномой.
2012-11-29
Дигоксин может быть смертельно опасным для пациентов с мерцательной аритмией
Согласно результатам последнего исследования, опубликованного в European Heart Journal, применение дигоксина для лечения сердечной недостаточности пациентами с мерцательной аритмией может быть опасным для жизни. Изучением этого вопроса занялись ученые из университета штата Кентукки и предположили, что дигоксин может значительно повышать уровень смертности среди этой категории пациентов.
2012-11-29
ЕМА вынес положительное заключение по применению Авастина у больных метастатическим колоректальным раком после первого прогрессирования заболевания
Продолжение терапии Авастином после первого прогрессирования заболевания у больных метастатическим колоректальным раком достоверно увеличивает показатели выживаемости.
2012-11-29
Новартис получила положительное заключение CHMP ЕС для вакцины Bexsero® для предотвращения менингококковой инфекции, вызываемой возбудителем группы В
Компания «Новартис» получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) для своей инновационной вакцины Bexsero®, предназначенной для предотвращения менингококковой инфекции, вызываемой возбудителем группы В и являющейся основной причиной менингитов в странах Европы.
2012-11-29
Препарат Виреад (тенофовир) одобрен для новых показаний в педиатрической практике
Еврокомиссия одобрила два новых показания к применению лекарственного средства Виреад/Viread (тенофовир дисопроксил фумарата/tenofovir disoproxil fumarate) производства фармацевтической компании Gilead Sciences.
2012-11-28
Новые рекомендации по лечению стабильной ИБС
В ноябре 2012 году в журнале Annals of Internal Medicine опубликованы новые рекомендации по лечению стабильной ИБС, предложенные Американской коллегией врачей, Американской коллегией кардиологов, Американской ассоциацией сердца и несколькими другими американскими профессиональными организациями врачей.
2012-11-28
Заместительная гормонотерапия может вызвать фибрилляцию предсердий
При анализе исследования Women"s Health Initiative (WHI) было показано, что у женщин, получавших заместительную гормонотерапию после наступления менопаузы, был умеренно повышен риск развития фибрилляции предсердий (ФП).
2012-11-28
Госпитальные рынки регионов России, 2012 г.
Согласно данным Аудита больничных закупок в РФ™, по итогам первого полугодия 2012 г. 11 отдельно рассматриваемых региональных рынков составляли 45,7% от всего госпитального сектора РФ. Это немного ниже, чем годом ранее (49,6%). Крупнейшим является рынок Москвы, на долю которого приходился 21% больничных закупок. Об этом сообщается в октябрьском бюллетени AIPM – Ремедиум.
2012-11-28
FDA предоставило орфанный статус препарату OXi4503 для лечения острого миелобластного лейкоза
Биофармацевтическая компания Оxigene, которая занимается клиническими исследованиями, объявила о том, что ее препарат OXi4503 для лечения острого миелобластного лейкоза получил орфанный статус, предоставленный Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Данный препарат является противораковым агентом второго поколения с двойным механизмом действия: останавливает сосудообразование в опухоли и обладает прямой цитотоксичностью.
2012-11-28
Таблетки по полису
Проект Стратегии лекарственного обеспечения населения России до 2025 года, подготовленный минздравом, может стать документом, который существенно улучшит здоровье всех россиян. Он впервые предполагает создание системы лекарственного страхования для всех граждан страны.
2012-11-28
Препарат Хумира (адалимумаб) одобрен Еврокомиссией для лечения болезни Крона у детей
Американская фармацевтическая компания Abbott Laboratories сообщила о том, что Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Хумира (адалимумаб) – тяжелая форма болезни Крона у детей в возрасте от шести до семнадцати лет, если им не помогла стандартная терапия кортикостероидами и иммуномодуляторами или они имеют к ней противопоказания.
.png)
