Фармацевтические компании Pfizer и Servier получили права на препарат UCART19 для клеточной терапии, разработанный французской биотехнологической компанией Cellectis. В основе лекарственного средства лежит технология CAR-T, позволяющая перепрограммировать клетки иммунной системы и направить их на борьбу с раковыми клетками. Данная технология уже доказала свою эффективность при лечении тяжелобольного ребенка.

Швейцарское агентство по лекарственным средствам Суиссмедик (Swiss Agency for Therapeutic Products, Swissmedic) зарегистрировало препарат Ксадаго / Xadago (сафинамид / safinamide), являющийся продуктом совместной разработки итальянской фармацевтической компании Zambon и ее партнера компании Newron Pharmaceuticals. Данное лекарственное средство предназначено для использования в качестве дополнения к терапии леводопой (levodopa) отдельно или в комбинации с другими препаратами для лечения болезни Паркинсона у пациентов со средними и завершающими стадиями заболевания и двигательными флуктуациями.

FDA одобрило препарат Наркан (Narcan) компании Adapt Pharma, представляющий собой назальный спрей с действующим веществом налоксона гидрохлорид (naloxone hydrochloride) в дозировке 4 мг. Лекарственное средство предназначено для устранения симптомов передозировки опиоидами.

21 ноября 2015 года, Москва: Компания Abbott организовала обсуждение среди российских медицинских специалистов новаторской системы мониторинга уровня глюкозы при сахарном диабете – амбулаторного гликемического профиля (AGP). Обсуждение состоялось в рамках V Межрегиональной конференции «Алгоритмы диагностики и лечения эндокринных заболеваний», прошедшей 21 ноября 2015 г. в Москве.

По экспертной оценке IPT Group, объем фармацевтического рынка в 2015 г. в денежном выражении (руб.) увеличится на 7,9 % и составит около 1 240 миллиардов рублей.

FDA одобрило применение комбинации препаратов Котеллик / Cotellic (кобиметиниб / cobimetinib) и Зелбораф / Zelboraf (вемурафениб / vemurafenib) для лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой и наличием мутации BRAF V600E или V600K, сообщается в пресс-релизе биотехнологической компании Genentech (член Roche Group ). Следует отметить, что данная терапия не подходит для пациентов, не имеющих мутации в гене BRAF.

«Система льготного лекарственного обеспечения в РФ прошла огромный путь за последние 15 лет. Выбранный государством вектор на поднятие экономики в целом и отрасли в частности стал правильным решением, позволяющим сегодня обеспечивать лекарствами льготные категории граждан полностью за счет государства, тогда как еще в начале 2000х пациент оплачивал все из своего кармана. Российские и локализованные зарубежные фармкомпании играют большую роль в формировании бюджета государства, а соответственно, и способствуют реализации программы льготного лекарственного обеспечения. Поэтому крайне важно, чтобы не только государство, но и пациентское сообщество становилось катализатором спроса на их продукцию», -заявил Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, выступая на VI Всероссийском Конгрессе пациентов «Государство и граждане в построении пациент-ориентированного здравоохранения в России».

Москва 26 ноября 2015 г. Компания «Берингер Ингельхайм» объявила о новых данных исследований, представленных на конгрессе Европейского респираторного общества (ERS), прошедшем в сентябре 2015 г. в Амстердаме. Анализ данных исследований OTEMTO® 1&2 подтвердил, что препарат Спиолто® Респимат® значительно улучшает качество жизни по сравнению с препаратом Спирива® Респимат® (тиотропий) или плацебо, начиная уже с ранних стадий хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Эти данные подтверждают роль препарата Спиолто® Респимат® как нового препарата первой линии для поддерживающей терапии ХОБЛ.

В рамках Научно-практической конференции ревматологов, проведенной в ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой в Москве в октябре 2015 года, состоялись два значимых симпозиума, на которых был рассмотрен терапевтический потенциал инновационных лекарственных препаратов, позволяющих облегчить течение заболевания у пациентов с ревматоидным артритом (РА) и анкилозирующим спондилитом (АС).

FDA одобрило применение препарата Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab) в качестве средства для лечения рецидивирующей множественной миеломы у пациентов, ранее проходивших терапию. Разработкой препарата занималась датская биотехнологическая компанияGenmab. В августе 2012 года Genmab предоставила компании Janssen Biotech эксклюзивную лицензию на разработку и коммерциализацию даратумумаба.

ФАС России дает разъяснения по вопросам подготовки документов для регистрации (перерегистрации) предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Еврокомиссия одобрила применение препарата Энтресто / Entresto (сакубитрил + валсартан / sacubitril + valsartan) швейцарской фармацевтической компании Novartis для лечения взрослых пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.