Комитет по орфанным лекарственным препаратам при ЕМА принял положительное решение по предоставлению статуса орфанного иммуноонкологическому препарату авелумаб (avelumab) фармацевтических компаний Pfizer и Merck KgaA при применении его для лечения метастатической карциномы Меркеля.

19 ноября 2015 г. в Москве прошел II -ой Всероссийский Конгресс «Право на лекарство», организованный «Лигой защитников пациентов» и Национальной Ассоциацией организаций больных редкими заболеваниями «Генетика». В нем приняли участие представители Министерства здравоохранения РФ, представители лекарственного обеспечения региональных Министерств здравоохранения, Федеральной антимонопольной службы, уполномоченного по правам человека в Федеральных округах РФ (представитель уполномоченного РФ, Москвы, Московской, Нижегородской, Пермской, Калужской, Ярославской области, республики Татарстан), эксперты в области здравоохранения, представители органов здравоохранения, научных сообществ, представители крупнейших пациентских организаций, пациенты, представители ведущих фармацевтических компаний.

Ингельхайм, Германия, 10 ноября 2015 г. – женская больница Бригама в Бостоне, США и компания «Берингер Ингельхайм» объявили сегодня результаты нового промежуточного анализа долгосрочного исследования по оценке безопасности и эффективности препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) в сравнении с варфарином в обычной клинической практике.

По данным компании GBI Research, объем глобального рынка лекарственных препаратов, предназначенных для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), к 2021 году составит 11,2 млрд долларов США. В 2014 году этот показатель был равен 9,2 млрд долларов США. Аналитики компании считают, что совокупные темпы годового прироста рынка (CAGR) в ближайшие годы составят 2,9%.

Американская биофармацевтическая компания AbbVie объявила, что FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение нового режима использования препарата Виекира Пак / Viekira Pak (омбитасвир, паритапревир, ритонавир + дасабувир / ombitasvir, paritaprevir and ritonavir + dasabuvir), предназначенного для лечения вирусного гепатита С .

Компании Janssen Biotech и Janssen-Cilag International подали в заявки на регистрацию препарата Стелара / Stelara (устекинумаб / ustekinumab)в регуляторные органы США и Евросоюза в качестве средства для лечения взрослых пациентов, страдающих активной болезнью Крона умеренной и тяжелой формы. Устекинумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело, воздействующее на интерлейкины IL-12 и IL-23, играющие важную роль в развитии заболевания.

Ингельхайм, Германия, 26 ноября – Европейская комиссия одобрила Праксбайнд® (идаруцизумаб) – специфический препарат, нейтрализующий антикоагулянтное действие препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) в случаях экстренного хирургического вмешательства / срочных процедур, или в угрожающих жизни ситуациях и при неконтролируемом кровотечении.1 Идаруцизумаб является первым нейтрализующим агентом для антикоагулянтов – не антагонистов витамина К (АВК), который зарегистрирован в Европейском союзе.

FDA одобрило применение препарата Эмплисити / Empliciti (элотузумаб / elotuzumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb в составе комбинированной терапии множественной миеломы. Лекарственное средство представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с мембранным белком SLAMF7, экспрессируемым клетками миеломы и цитотоксическими лимфоцитами.

Еврокомиссия зарегистрировала препарат Нумиент (Numient) американской фармацевтической компании Impax Laboratories. Лекарственное средство, в состав которого входит леводопа и карбидопа, предназначено для симптоматического лечения пациентов, страдающих болезнью Паркинсона. Препарат представляет собой пероральные капсулы с модифицированным высвобождением.

Согласно отчету Росстата, в ноябре 2015 года индекс потребительских цен составил 100,8% (в ноябре 2014 года – 101,3%), с начала года – 112,1% (за аналогичный период 2014 года – 108,5%). При этом индекс потребительских цен на медикаменты составил 100,7%, с начала года – 119,4%.

Медицинский форум в олимпийской столице проходил в ноябре и собрал ведущих специалистов страны в области инфекционных болезней и эпидемиологии, чиновников от здравоохранения. На конференции были затронуты вопросы современной эпидемиологической ситуации, проблемы вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции, а также других социально значимых заболеваний в России.

Еврокомиссия одобрила применение препарата Блинцито / Blincyto (блинатумомаб / blinatumomab) американской биотехнологической компании Amgen в качестве средства для лечения взрослых пациентов, страдающих рецидивным или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников B-лимфоцитов с отрицательной филадельфийской хромосомой.