Во всём мире всё больше ограничивается доступ медицинских представителей к врачу и фармацевту. В настоящее время в России доступ и взаимодействие представителей фармацевтической отрасли с медицинскими и фармацевтическими специалистами осуществляется на федеральном уровне – в 2012 году вступил в силу Федеральный закон №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», регулирующий взаимоотношения фармкомпаний с медицинскими и фармацевтическими работниками. В связи с этим, появляются вопросы о правомерности различных взаимодействий между специалистами здравоохранения и медицинскими представителями? Для разъяснения некоторых из них редакция журнала «Клиническая фармация» проконсультировалась с юрисконсультом ООО «Издательство ОКИ» Александром Олеговичем Поповым.
 

Вы никогда не задумывались над тем, откуда появилось слово «альбинос»? Данная статья раскроет тайну происхождения, а также развенчает мифы и стереотипы, связанные с альбинизмом.
 
Оказывается слово «альбинос» выдумал португалец Франсиско Балтасар (1788-1862 гг.), основоположник филиппинской литературы, впервые в те времена открыто осудивший испанский колониальный гнёт. Именно так он назвал «белых» африканцев, ошибочно полагая, что эти люди появляются на свет в результате браков европейцев с местным населением.
 

Сегодня биоэквивалентность (или фармакокинетическая эквивалентность) рассматривают как степень подобия фармацевтически эквивалентного лекарственного средства по отношению к референтному препарату, определяемую in vivo. Основными критериями биоэквивалентности являются степень и скорость всасывания лекарства, а также характер распределения препарата в тканях и жидкостях организма, особенности выведения препарата.

В настоящее время остаются нерешёнными многие проблемы аптек ЛПУ. Основные причины: изменившиеся социально-экономические условия и при этом сохранившиеся старые подходы к пониманию необходимости обязательной организации аптеки в лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), её роли, миссии, задач и функций; отсутствие современных нормативных документов, регламентирующих порядок и условия обращения лекарственных средств в ЛПУ, лицензирование деятельности, связанной с обращением лекарственных средств (ЛС) в ЛПУ, лекарственное обеспечение в системе ОМС.
При отсутствии регламентирующих документов многие ЛПУ не имеют аптек, а имеющиеся аптеки ЛПУ работают на основе старых традиций, руководствуясь устаревшими нормативными документами, что не позволяет им эффективно функционировать в современных экономических условиях.

Нанофармакология представляет собой составную часть теоретической, молекулярной, экспериментальной и клинической фармакологии с учётом собственной методологии (конструирование и получение наноструктуры и загрузка её традиционными лекарствами). При снабжении наноструктур (липосомы и других) «молекулярным компасом» они направленно транспортируются, проникают через биологически мембраны и достигают поражённых органов, клеток и субклеточных структур.

Появление биотехнологических лекарственных средств ознаменовало собой внедрение инновационных медицинских технологий в клиническую практику и создало новые возможности лечения и профилактики тяжёлых заболеваний.

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата OBI-1, предназначенного для лечения пациентов с гемофилией типа А. Разработкой препарата и его коммерциализацией занимаются компании Inspiration Biopharmaceuticals и Ipsen.
 

В ходе работы была проведена фармакоэкономическая оценка использования стандартной терапии с включением Спиривы (МНН – тиотропия бромид) и стандартной терапии с включением Атровента (МНН – ипратропия бромид) у пациентов, страдающих ХОБЛ (стадии II-IV).

FDA одобрило новую противогриппозную вакцину Flucelvax производства швейцарской фармацевтической компании Novartis, при создании которой использовалась технология клеточных культур.
 

Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП), прокомментировал итоги конференции «Оптимизация доступа к растительным медицинским препаратам, пищевым добавкам и медицинским изделиям с целью самолечения», которая прошла 8 ноября 2012 года в Брюсселе. Организатором мероприятия была Европейская ассоциация производителей безрецептурных лекарственных препаратов (AESGP).
 

Еврокомиссия утвердила расширение показаний к применению препарата Эликвис/Eliquis (апиксабан/apixaban) производства американских фармацевтических компаний Pfizer и Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство получило одобрение для использования его в профилактике инсульта и системной эмболии у людей, страдающих неклапанной фибрилляцией предсердий. Ранее препарат получил рекомендацию Комитета по лекарственным средствам для применения у людей Европейского агентства по лекарственным препаратам.
 

Американская биотехнологическая компания Amgen сообщила об успешном прохождении II фазы испытаний препарата AMG 145, предназначенного для снижения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или «плохого» холестерина. Результаты исследований были опубликованы в журнале The Lancet.

В субботу 24 ноября 2012 г. вступает в законную силу Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Отныне Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сможет беспрепятственно прийти в любое ЛПУ и проверить абсолютно всё.
 

Проблемы лекарственного обеспечения стационара.
 

15-16 ноября 2012 года в доме ученых состоялся  XV конгресс с международным участием «Парентеральное и энтеральное питание», в рамках которого прошел круглый стол «Стандарты и протоколы нутритивной поддержки. Современное состояние вопроса». 

Представители американской фармацевтической компании Pfizer сообщили о том, что исследование III фазы препарата прегабалин (pregabalin) достигло первичной конечной точки, которая заключалась в утрате терапевтического эффекта у пациентов с фибромиалгией, редким заболеванием, характеризующимся хроническим болевым синдромом.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Промакта (элтромбопаг)/Promacta (eltrombopag), являющегося разработкой компании Ligand Pharmaceuticals. Об этом сообщила британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline, которая занимается распространением и продвижением препарата. Американские регуляторы утвердили применение лекарственного средства для лечения тромбоцитопении у пациентов с хроническим гепатитом С.
 

Еврокомиссия одобрила гель Пикато/Picato (ингенол мебутат/ ingenol mebutate) производства датской фармацевтической компании LEO Pharma. Данный лекарственный препарат предназначается для лечения актинического кератоза и может наноситься на кожу один раз в сутки на протяжении двух-трех дней.
 

Ученые из института биоинжинерии Висcа при Гарвардском университете разработали модель, с помощью которой можно изучать токсичность различных препаратов, а применение ее при разработке новых лекарственных средств может стать альтернативой традиционным подходам. Они смоделировали отек легких с помощью биочипа, для создания которого использовались человеческие клетки.

Последние результаты, полученные в ходе клинического исследования AVAglio III фазы препарата Авастин (бевацизумаб) у пациентов с впервые выявленной глиобластомой, свидетельствуют о его эффективности при этой форме наиболее распространенной и агрессивной первичной опухоли головного мозга. 

Швейцарская фармацевтическая компания Novartis сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам для применения у людей Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency) рекомендовал к одобрению лекарственное средство Эксиджад/Exjade (деферазирокс/deferasirox). Препарат предназначен для лечения пациентов с хронической перегрузкой железом, требующей хелатирующей терапии, при условии, что лечение дефероксамином (deferoxamine) оказалось недостаточно эффективным.
 

В ноябрьском номере журнала Annals of Internal Medicine были опубликованы новые рекомендации по диагностике и лечению пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС).

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency) рекомендовал к одобрению лекарственное средство Lyxumia (lixisenatide) производства французской фармацевтической компании Sanofi.

Ученые выяснили, каким образом инфекционные болезни влияют на развитие рака. Группа исследователей из Медицинского центра Университета Огайо (США) определила, что причина кроется в белке интерлейкине-15 (IL-15), который способствует развитию естественных киллеров (NK).