Аналитическая компания «Decision Resources» прогнозирует более чем двукратный рост продаж препаратов для купирования болевого синдрома при онкологических заболеваниях в странах Большой семерки (США, Германия, Франция, Великобритания, Канада, Италия, Япония) по сравнению с 2008 годом, когда объем продаж составил 2,3 миллиарда долларов США. По предварительным прогнозам, этот показатель к 2021 году будет равен 5,2 миллиарда долларов США.

Получены положительные результаты клинического исследования II фазы экспериментального препарата IMO-3100, предназначенного для терапии бляшечного псориаза умеренной и тяжелой формы. Об этом 19 декабря 2012 года сообщила фармацевтическая компания Idera Pharmaceuticals.

Заявку на регистрацию нового препарата для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) подали в FDA компании GlaxoSmithKline и Theravance. Экспериментальный препарат представляет собой комбинацию двух бронходилататоров: мускаринового антагониста длительного действия умеклидиниума бромид (umeclidinium bromide, UMEC) и b2-агониста длительного действия вилантерола (vilanterol, VI). Предполагаемое торговое название препарата UMEC/VI – Аноро Эллипта (Аnoro Еllipta).

FDA одобрило противогриппозную четырехвалентную вакцину Fluarix производства британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline, предназначенную для иммунизации взрослых и детей в возрасте от трех лет и старше. Вакцина эффективна против двух штаммов вируса гриппа каждого из сезонных гриппов подтипов вируса А и В. Препарат вводится внутримышечно для профилактики заболеваний, спровоцированных данными вирусами.
 

18 декабря 2012 г. состоялась ежегодная церемония награждения победителей Всероссийского конкурса [1] «За подвижничество в области душевного здоровья» им. акад. РАМН Т. Б. Дмитриевой. Были отмечены лучшие проекты, направленные на защиту и поддержку пациентов с душевными расстройствами. В рамках мероприятия прошел круглый стол «Депрессия – глобальная проблема человечества: диагностика, лечение, прогнозы», на котором ведущие специалисты России обсудили актуальные вопросы профилактики и лечения психических расстройств.



[1] Конкурс проводит Общественный Cовет по вопросам психического здоровья при поддержке биофармацевтической компании «АстраЗенека».

FDA одобрило препарат Иклусиг/Iclusig (понатиниб/ponatinib) производства ARIAD Pharmaceuticals. Лекарственное средство предназначено для лечения взрослых пациентов, у которых были диагностированы редкие заболевания крови и костного мозга, а именно хронический миелолейкоз (ХМЛ) и острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ).
 

Эксперты Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовали к одобрению препарат Селинкро/Selincro (налмефен/nalmefene), разработчиком которого является датская фармацевтическая компания Lundbeck. Действие лекарственного средства направлено на снижение потребления алкоголя у взрослых, страдающих алкогольной зависимостью.
 

Ученые выяснили, что один из диуретических препаратов, который назначается для лечения гипертонии, способен облегчить некоторые проявления аутизма.
 

FDA одобрило препарат Сигнифор/Signifor (пасиреотид/pasireotide) производства фармацевтической компании Novartis. Лекарственное средство предназначается для лечения пациентов с болезнью Кушинга.

В пятницу 14 декабря 2012 года Госдума приняла в третьем чтении поправки в закон «Об обращении лекарственных средств». Изменения, подготовленные в целях реализации Стратегии государственной антинаркотической политики РФ, касаются учета лекарственных препаратов.
 

FDA приняло заявку фармацевтической компании Actelion Pharmaceuticals на регистрацию экспериментального препарата Опсумит/Opsumit (мацитентан/macitentan). Данное лекарственное средство предназначается для лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией.
 

Администрация по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств Соединенных Штатов 14 декабря 2012 г. одобрило raxibacumab в инъекциях для лечения легочной формы сибирской язвы, формы сибирской язвы, возникающей при вдыханий спор сибирской язвы.

Центр научных исследований и разработок японской фармацевтической компании Такеда (Takeda) и датская компания Лундбек (Lundbeck) объявили сегодня о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового антидепрессанта вортиоксетин (vortioxetine). Данное средство предназначено для лечения тяжёлого депрессивного расстройства у взрослых пациентов. 

Агентство по перспективным оборонным научно-исследовательским разработкам США (DARPA) работает над созданием специальной пены, которая поможет остановить внутреннее кровотечение. Такие ранения представляют особую опасность, так как кровь невозможно остановить без хирургического вмешательства. Специалисты надеются, что новый препарат сохранит жизнь раненым и поможет им продержаться до оказания соответствующей помощи.

GLYX-13 является результатом почти 20-летней работы исследователей Северо-Западного университета, руководителем которых является профессор Джозеф Москал (Joseph Moskal). Механизм действия этого состоящего из 4 аминокислот пептида заключается в модулировании рецепторов к N-метил-D-аспартату на клетках головного мозга. Эти рецепторы играют ключевую роль в регулировании пластичности синапсов – качества межнейронных контактов – и, соответственно, в обеспечении функций обучения и запоминания.

Депрессия – самое частое коморбидное заболевание у людей, страдающих эпилепсией. Ее встречаемость в группе таких больных достигает 30%. Существует предубеждение, что некоторые антидепрессанты могут быть причастны к возникновению припадков. Подобные теории на практике приводят к недолечению эпизодов депрессии и обострению аффективных расстройств.
 

Компания Рош объявила обновленные результаты по выживаемости, полученные в исследовании III фазы CLEOPATRA. Полученные данные подтверждают, что терапия комбинацией препаратов Перьета (пертузумаб), Герцептин (трастузумаб) и доцетаксел значительно увеличивает продолжительность жизни (общую  выживаемость) ранее не получавших лечения больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) в сравнении с лечением комбинацией Герцептин, химиотерапия и плацебо. 
 

Исследование компании Рош показало, что Авастин в комбинации с лучевой и химиотерапией увеличивает продолжительность жизни без ухудшения течения заболевания у больных с впервые диагностированной глиобластомой.

Представители американской фармацевтической индустрии заявляют, что производство новых антибиотиков находится под угрозой из-за новых «нереалистичных» правил FDA, касающихся требований к проведению клинических испытаний новых препаратов. Это заявление прозвучало 29 ноября 2012 г. на собрании ученых и клиницистов в Сильвер Спринг, штат Мэриленд, посвященном долгожданному одобрению нового антибактериального препарата.

— Против каких основных болезней разрабатываются биопрепараты?

— Главные враги, против которых сейчас направлена деятельность биотехнологических компаний,— это прежде всего онкологические заболевания, потому что рак до сих пор является второй причиной смертности в развитом мире. Также это различные аутоиммунные, иммунологические болезни широкого спектра: от ревматоидного артрита или системной волчанки до астмы и некоторых других заболеваний, где задействован иммунный процесс. 



В основном биопрепараты — это препараты направленного действия на мишень: клетку или белок, или еще что-либо в организме человека, что способствует развитию заболевания. Что является мишенью (таргетом) и как воздействие на этот таргет помогает в лечении заболевания — тема отдельной беседы, потому что это слишком широкое и всеобъемлющее понятие.

Фармацевтическая компания Roche представила новые данные по выживаемости пациенток с раком молочной железы, принимавших препарат Перьета/Perjeta (пертузумаб/ pertuzumab) в комбинации с Герцептином (трастузумабом) и доцетакселом. Результаты III фазы клинического исследования CLEOPATRA были представлены 7 декабря 2012 года на симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио (США).

Фармацевтические компании Sanofi и Isis Pharmaceuticals получили отказ от Европейского агентства по лекарственным средствам в регистрации препарата Кинамро/Kynamro (мипомерсен/mipomersen). Эксперты обосновали свое решение неблагоприятным профилем безопасности лекарства.

Промежуточные результаты из клинического исследования Ib/IIa фаз препарата для лечения пациентов с геморрагической пурпурой были представлены немецкой биофармацевтической компанией SuppreMol на 54-м ежегодном собрании американского общества гематологов, проходившем в Атланте.
 

По мнению участников исследования «Фармацевтическая отрасль России 2012″, проведенного компанией Ernst & Young (E&Y), основная проблема российской фармотрасли — это неблагоприятное законодательство, а уже потом коррупция: это отметили 77% иностранных компаний и половина российских.