Вимпат, продающийся в том числе в России, попал под особое наблюдение FDA из-за смертельно опасного побочного эффекта — токсического эпидермального некролиза.
 

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России информирует, что в соответствии с совместным приказом Минздрава России и Федеральной службы по тарифам от 8 октября 2012 года «О внесении изменений в Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. № 961н/527-а» с 01.01.2013 российские производители могут подавать заявления на перерегистрацию ранее зарегистрированных предельных отпускных цен.

Минздрав планирует продолжить формирование так называемой трехуровневой системы оказания медпомощи, которая разрабатывалась с учетом плотности населения, географических, климатических, транспортных, демографических и других факторов. Об этом сообщают журналисты со ссылкой на главу ведомства Веронику Скворцову.
 

В ближайшее время будет принят Приказ Минэкономразвития о преференциях российским производителям. Документ уже готов и согласован с профильными ведомствами, осталось дождаться его утверждения правительством. Об этом после заседания Совета руководителей объединений предпринимателей - членов Торгово-промышленной палаты РФ сообщил Виктор Дмитриев, Генеральный директор ассоциации Российских фармацевтических производителей.
 

Американская компания GenSpera сообщила, что первый пациент с гепатоклеточной карциномой начал получать лечение в рамках II фазы клинических исследований лекарственного средства G-202. Новый препарат представляет собой цитотоксин (тапсигаргин) и специальную систему доставки лекарственного средства. Для участия в испытании отбираются участники с гепатоколеточной карциномой, которым не подходит стандартная терапия сорафенибом.
 

Согласно Постановлению Правительства РФ от 04.02.2013 года № 78 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ» с августа 2013 года часть препаратов переходит из Списка II в Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
 

После практически 25-летнего периода стагнации в области лечения распространенного рака почки (когда доступная терапия ограничивалась лишь интерлейкином-2 для отобранных больных и интерфероном-альфа) в 2005 году началась «эра» таргетной терапии этого заболевания. За весьма короткий промежуток времени в клиническую практику вошло множество препаратов, показавших более высокую активность при почечно-клеточном раке (сорафениб, сунитиниб, бевацизумаб, темсиролимус, пазопаниб, эверолимус, акситиниб). На подходе еще несколько препаратов с аналогичным механизмом действия. За счет большого числа препаратов появилась «линейность» в лечении данного заболевания (возможность смены терапии на альтернативный препарат в случае прогрессирования).

Израильская биотехнологическая компания Immune Pharmaceuticals, специализирующаяся на разработке моноклональных тел, начинает клиническое исследование препарата бертилимумаб (bertilimumab), предназначенного для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формами язвенного колита.
 

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (СНМР) при ЕМА повторно принял решение не рекомендовать к одобрению препарат для лечения ожирения Ксива/Qsiva (фентермин + топирамат/phentermine + topiramate) производства американской фармацевтической компании Vivus.
 

Ученым удалось найти эффективный метод лечения низкосортного рака яичников. Регулярный прием стабильной дозы вещества селуметиниб способствует стабилизации опухоли у пациенток с низкосортной серозной карциномой яичников или брюшины. Считается, что этот вид злокачественного новообразования тяжело поддается лечению и является стойким к химиотерапии. Результаты исследования, проведенного учеными из центра рака Аризонского университета и медицинского центра в Финиксе, опубликованы в журнале The Lancet Oncology.
 

Испанские ученые провели многоцентровое наблюдательное сравнительное нерандомизированное исследование с целью сравнения эффективности двух комбинаций антибиотиков ампициллин + цефтриаксон и ампициллин + гентамицин при инфекционном эндокардите, вызванном Enterococcus faecalis. Результаты, полученные в ходе данного исследования, опубликованы в февральском номере журнала Clinical Infectious Diseases.
 

18-19 февраля в Москве прошла VIII конференция «Фармацевтический бизнес в России: эпоха перемен» с участием руководителей профильных министерств и ведомств, представителей крупнейших производителей фармацевтической продукции и медицинского сообщества. На мероприятии Тимофей Нижегородцев, начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС, высказал свое мнение касательно внесения изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
 

Данные, полученные из последнего исследования шведских ученых из Норвежского института общественного здравоохранения, свидетельствуют о негативном влиянии употребления кофеина во время беременности – это приводит к уменьшению гестационного возраста ребенка и увеличению срока беременности.
 

Заявка фармацевтической компании ViiV Healthcare на регистрацию препарата долутегравир (dolutegravir) получила от FDA статус приоритетного рассмотрения.  Лекарственное средство представляет собой ингибитор интегразы и предназначается для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Окончательное решение по одобрению препарата компания планирует получить 17 августа 2013 года.
 

У популярного лекарственного средства амлексанокс, используемого для лечения стоматита и астмы, обнаружено новое действие. Исследователи из университета американского штата Мичиган утверждают, что препарат способствует снижению массы тела. Статья с данными, подтверждающими высокую эффективность амлексанокса, опубликована в журнале Nature Medicine.
 

Фармацевтическая компания Sanofi и ее подразделение Genzyme сообщили о получении положительных результатов клинических исследований III Фазы ENGAGE и ENCORE, в которых оценивался экспериментальный препарат элиглустат тартрата (eliglustat tartrate). Показанием к применению лекарственного средства является болезнь Гоше первого типа.
 

FDA одобрило препарат Зортресс (Zortress) производства фармацевтической компании Novartis. Лекарственное средство может назначаться пациентам, перенесшим трансплантацию печени, для предотвращения реакции отторжения.
 

Международная биофармацевтическая компания AstraZeneca и один из крупнейших онкологических центров РФ НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова (Санкт-Петербург) подписали соглашение о сотрудничестве, в рамках которого будет реализовываться уникальный исследовательский проект по диагностике генных мутаций в онкологических образцах пациентов. Основной целью данного партнерства является оценка и разработка моделей персонализированного подхода к лечению больных раком.

Препарат обинутузумаб (GA101) компании Roche продемонстрировал положительные результаты в рандомизированном исследовании CLL11 III фазы, в ходе которого производилась оценка эффективности и безопасности лекарственного средства в сочетании с химиотерапией хлорамбуцилом у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения. Участники были рандомизированы на получение химиотерапии хлорамбуцилом и на получение химиотерапии хлорамбуцилом в комбинации с обинутузумабом.
 

Тексты диссертаций будут размещать в интернете для обсуждения. Об этом в субботу заявил председатель Высшей аттестационной комиссии (ВАК) Владимир Филиппов в эфире радиостанции «Эхо Москвы». По словам Филиппова, кандидатские диссертации будут вывешены на специальном форуме как минимум за месяц, а докторские - за три месяца до защиты.
 
 

Индивидуальный подбор химиотерапии с использованием методов генной инженерии, разработанный исследователями из медицинской школы университета Джонса Хопкинса, доказал свою высокую эффективность. Специалисты предложили выращивать индивидуальные клеточные линии на основе опухолевых клеток пациента. Полученные в ходе исследования результаты были опубликованы в журнале Clinical Cancer Research
 

Немецкая фармацевтическая компания Bayer сообщила о подаче ее подразделением Bayer HealthCare заявок в американские и европейские регуляторные органы на регистрацию препарата риоцигуат (riociguat). Это экспериментальное пероральное лекарственное средство, предназначенное для лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (ХТЛГ) и легочной артериальной гипертензии (ЛАГ).
 

Считается, что применение антибактериальных средств группы нитрофуранов в последние 30 дней беременности повышает риск развития желтухи у новорожденных. В то время как другие антимикробные препараты такого действия не оказывают. Норвежские ученые провели популяционное когортное исследование с целью определения влияния нитрофуранов и других антимикробных препаратов, которые обычно назначаются при инфекции мочевыводящих путей, на течение беременности и развитие перинатальных осложнений.
 

Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании (NICE) не одобрил применение препарата Джакави/Jakavi (руксолитиниб/ruxolitinib) производства фармацевтической компании Novartis, так как терапия им не имеет ресурсосберегающего эффекта.