Препарат окрелизумаб (ocrelizumab) компании Roche получил отFDA статус
принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) для лечения
рассеянного склероза. Прием окрелизумаба
позволяет замедлить прогрессирование заболевания у пациентов, что
подтверждается результатами клинических исследований III фазы.
Окрелизумаб обладает хорошей переносимостью и благоприятным
профилем безопасности. Наиболее
распространенным побочным эффектом, связанным с применением лекарственного
средства, была воспалительная реакция в месте инъекции.
Препарат окрелизумаб
представляет собой моноклональное антитело, специфичное к CD20 позитивным
В-клеткам иммунной системы.
Компания Roche планирует подать заявку на регистрацию
окрелизумаба в первой половине 2016 года.В случае положительного решения
регуляторных органов препарат будет продаваться под торговым наименованием
Ocrevus. |