Еврокомиссия опубликовала аналитический отчет по проекту «Cooperation in the field of clinical trials/Сотрудничество в области клинических исследований», работа над которым велась в 2012 г. экспертами Еврокомиссии совместно с Минздравом России. Отчет содержит подробный сравнительный анализ законодательств ЕС и России в области клинических исследований.
 

Правительство РФ подготовило официальный отзыв на законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон “О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд”»  (в части госзакупки лекарственных средств). Законопроект внесён членом Совета Федерации Борисом Шпигелем и депутатом Госдумы Ринатом Хайровым.

Специалисты Комитета Госдумы по охране здоровья считают, что состояние здоровья человека и его физические возможности должен определять специальный индекс. Они обратились с предложением о его введении в России к Минздраву и Минобрнауки.
 

Фармацевтическая компания Amgen сообщила о положительных результатах клинического исследования препарата талимоген лахерпарервек (talimogene laherparepvec), показанием к применению которого является нерезецированная меланома IIIB, IIIC или IV стадии. Препарат является экспериментальным средством онколитической иммунотерапии, направленной на уничтожение раковых опухолей. Также он предназначен для стимуляции системной противоопухолевой иммунной реакции.
 

В ходе селекторного совещания с руководителями здравоохранения регионов министр здравоохранения Вероника Скворцова попросила объяснить их, почему при финансировании, достаточном для увеличения заработной платы врачам и среднему медицинскому персоналу, специалисты из регионов жалуются на ее уменьшение?
 

Федеральная антимонопольная служба РФ разработала проект поправок в закон «О рекламе» и Кодекс об административных правонарушениях (КоАП РФ). 14 марта 2013 года законопроект был одобрен Правительством РФ и вынесен на рассмотрение в Государственную Думу.
 

Согласно материалам нового консенсунса по заместительной гормональной терапии (ЗГТ), данный вид лечения симптомов менопаузы может быть наиболее эффективным и безопасным, если ЗГТ будет назначаться либо до достижения женщиной возраста 60 лет, либо в течение десяти лет после наступления менопаузы. Новый документ был опубликован в апрельском выпуске журналов Maturitas и Climacteric.

Трансгуманизм – это идея о том, что давайте с помощью науки радикально увеличим возможности человека, прежде всего продолжительность жизни. Существует достаточно много критики, что мол слово «трансгуманизм» как-то не очень, но другого слова нет и собственно какая разница, когда суть и смысл намного важнее.
 

Согласно последнему отчету Всемирной организации здравоохранения, Россия заняла предпоследнее место по продолжительности жизни среди стран Центральной и Восточной Европы.

С 19 марта 2013 года в Общественной палате начинает свою работу интерактивная приемная Комиссии ОП по контролю за реформой и модернизацией системы здравоохранения и демографии. 

Препараты биологического происхождения, например инсулин, могут быть взаимозаменяемыми, а значит их можно назначать и закупать вместо оригинальных. Об этом свидетельствует проект поправок в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», опубликованный на сайте Минздрава РФ.

18-19 апреля 2013 года в Москве (гостиница «Альфа») состоится научно-практический семинар «Деятельность медицинских организаций, приносящая доходы: организация, проверки, ответственность». Организатором мероприятия является редакция журнала «Здравоохранение» Международного центра Финансово-экономического развития (МЦФЭР), в партнерстве с ФГБУ «ЦНИИОИЗ» Минздрава РФ.

Еврокомиссия одобрила препарат Джетреа/Jetrea (окриплазмин/ocriplasmin), об этом сообщила американская офтальмологическая компания Alcon (подразделение Novartis). Показанием к применению лекарственного средства является витреомакулярный тракционный синдром, включающий также образование разрыва сетчатки диаметром меньшим или равным 400 микронам.  
 

Бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (ИКМТ) зачастую ассоциируются с лекарственной резистентностью возбудителей, а применение многих антимикробных препаратов связано с серьезными побочными эффектами. Группа ученых под руководством Филиппа Прокосимера, главного врача биотехнологической компании Trius Therapeutics, провела исследование с целью сравнения эффективности и безопасности тедизолида фосфат, нового препарата из группы оксазолидинонов, и линезолида в лечении ИКМТ.
 

Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова в ходе совещания с главными специалистами ведомства затронула вопросы разработки клинических рекомендаций (протоколов) лечения пациентов. По ее словам, эти документы должны стать платформой для развития соответствующих направлений в медицинской отрасли, а поэтому важно, чтобы в разработке и утверждении клинических рекомендаций (протоколов) лечения пациентов принимало участие как можно больше представителей профессионального сообщества.
 

Открытое письмо Председателю Правительства Российской Федерации Д.А. Медведеву от Всероссийского союза пациентов - по поводу изменений, которые были предложены МЗ РФ в качестве последних поправок к Федеральному Закону 61 «Об обращении лекарственных средств». 

Министерство здравоохранения РФ подготовило поправки в закон "Об обращении лекарственных средств", направленные на совершенствование системы государственного регулирования цен на лекарственные средства, которые входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
 

Компании «Селекта (РУС)», являющейся российским подразделением портфельной компании РОСНАНО Selecta Biosciences, удалось синтезировать наночастицы tSVP™ с активным компонентом антиникотиновой вакцины. Специалисты компании предварительно прошли тренинг в бостонском подразделении Selecta Biosciences.
 

Заявка на регистрацию препарата LDK378 швейцарской фармацевтической компании Novartis получила статус приоритетного рассмотрения. Данное лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого, который прогрессировал во время терапии либо же оказался резистентным к препарату кризотиниб (crizotinib). LDK378 представляет собой ингибитор киназы анапластической лимфомы (ALK).
 

14 марта прошла итоговая коллегия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) за 2012 год. Ее ждали с особым вниманием, поскольку за неделю до этого у службы поменялся руководитель и врио Михаил Мурашко презентовал не только доклад об итогах работы за год, но в известном смысле и самого себя. 

В течение 20 лет в мире существует международное общество фармакоэкономических исследований (ISPOR). Данная организация [www.ispor.org] объединяет экспертов по клинической фармакологии, фармакоэкономике, фармакоэпидемиологии, оценке медицинских технологий и насчитывает порядка 11 000 членов из 100 стран мира.


В ноябре 2012 г. было открыто отделение ISPOR в Санкт-Петербурге (далее Отделение) [www.ispor.org/regional_chapters/Russia-StPetersburg/index.asp].


Стратегической целью Отделения является совершенствование подходов к проведению клинико-экономической экспертизы различных методов лечения (клинико-экономические, в том числе фармакоэкономические, и фармакоэпидемиологические исследования, оценка качества жизни). Деятельность отделения направлена на создание прозрачной системы критериев оценки качества медицинской помощи и распространении принципов и методов, используемых при проведении клинико-экономической оценки медицинских технологий.

Исследовательская компания «GlobalDatа» спрогнозировала основные тенденции развития мирового рынка препаратов для лечения остеопороза. Аналитики считают, что увеличению объема мирового рынка этой группы препаратов будет способствовать смещение приоритетов лечения остеопороза с антирезорбтивных средств на анаболические стероиды.

Широко распространенный антибиотик азитромицин (azithromycin) обладает редким, но опасным для жизни побочным действием – препарат способен вызывать нарушение электрической активности сердца и повышать вероятность развития аритмии. В первую очередь это касается пациентов с удлиненным интервалом QT, аритмией и пониженным уровнем кальция либо магния в крови. Применение препарата может усугубить уже имеющиеся нарушения, а также привести к пируэтной желудочковой тахикардии (torsades de pointes).
 

Проект Постановления Правительства РФ «Об установлении дополнительных требований к участникам размещения заказов при размещении заказов на поставки лекарственных средств» от 15 марта 2013 г.