2016-03-25
ФАС разъяснила регионам правила применения постановления «третий лишний»
Федеральная антимонопольная служба ответила на обращение Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП). АРФП требовала разъяснить правила применения постановления правительства №1289 «Третий лишний» при организации госзакупок лекарств.
2016-03-24
Скворцова: Процедура регистрации лекарств в РФ – одна из самых жестких в мире
Требования, предъявляемые к лекарственным препаратам при прохождения процедуры государственной регистрации в России, являются одними из самых жестких в мире. Об этом заявила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.
2016-03-24
В США одобрен препарат Эвомела (мелфалан) для лечения множественной миеломы
FDA одобрило применение препарат Эвомела / Evomela (мелфалан / melphalan) американской биотехнологической компании Spectrum Pharmaceuticals по двум показаниям: в качестве высокодозированной подготовительной кондиционирующой терапии перед трансплантацией аутологичных собственных гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с множественной миеломой и для паллиативного лечения пациентов с множественной миеломой, которым не подходит пероральная терапия.
2016-03-23
Утвержден объем информации, необходимый для регистрации орфанного препарата
Минздрав России утвердил объем информации, необходимый для формирования раздела клинической документации при государственной регистрации орфанного лекарственного препарата. Соответствующий ведомственный приказ № 930н от 15.12.2015 г. зарегистрирован в Минюсте России 17 марта.
2016-03-22
Препарат сарилумаб компаний Sanofi и Regeneron превзошел по эффективности адалимумаб в лечении ревматоидного артрита
Компания Regeneronпредставила результаты клинического исследования III фазы, в котором изучалась эффективность применения препарата сарилумаб (sarilumab), разрабатываемого в сотрудничестве с Sanofi. Лекарственное средство представляет собой человеческое моноклональное антитело, специфичное к рецептору интерлейкина-6. Препарат предназначен для лечения ревматоидного артрита.
2016-03-22
Минздрав подготовил разъяснения по вопросам государственной регистрации лекарств
Минздрав России направил заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов письмо, которое содержит разъяснения по результатам проведенного анализа обращений граждан и организаций по вопросам, связанным с применением законодательства РФ и ЕврАзЭС в части государственной регистрации лекарственных препаратов.
2016-03-22
В скором времени начинает работу Фармакопейный комитет ЕАЭС
Как сообщил заместитель начальника Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭКДмитрий Рождественский, 28 марта состоится первое совещание Фармакопейного комитета ЕАЭС. Об этом он заявил 18 марта в ходе 3-й практической конференции «Вывод лекарственных средств на рынок России и СНГ».
2016-03-22
Централизованные закупки лекарств значительно экономят региональные бюджеты
За полтора месяца Минздраву Амурской области удалось сэкономить 18 млн рублей при закупках лекарственных препаратов для госпитального сектора, рассказала 11 марта зампред правительства области Галина Бурмистрова. Этому способствовала работа созданного с 2016 года отдела, который собирает и анализирует заявки от ЛПУ. За качеством, ассортиментом и стоимостью закупаемых за счет бюджетных средств лекарственных препаратов следят девять специалистов.
2016-03-22
Утверждены квалификационные требования к мед- и фармработникам среднего звена
Утверждены квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам со средним профобразованием. Соответствующий приказ Минздрава России №83н от 10.02.2016 г. зарегистрировал Минюст России 9 марта 2016 г. Регистрационный № 41337
2016-03-20
Препарат Эпидиолекс продемонстрировал эффективность в лечении тяжелой формы эпилепсии у детей
Фармацевтическая компания GW Pharmaceuticals сообщила о получении положительных результатов в клиническом исследовании экспериментального препарата Эпидиолекс (Epidiolex), который изучался в качестве средства для лечения тяжелой формы эпилепсии у детей синдрома Драве. Действующим веществом препарата является очищенный каннабидиол, не содержащий тетрагидроканнабинол - основной психоактивный компонент марихуаны.
2016-03-20
Препарат Ксалкори (кризотиниб) одобрен для лечения ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкого
FDA расширило показания к применению препарата Ксалкори / Xalkori (кризотиниб / crizotinib) американской фармацевтической компании Pfizer. Регулятор одобрил использование лекарственного средства для лечения ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Ранее препарату был присвоен статус принципиально нового лекарственного средства по данному показанию к применению, а заявка на его одобрение получила статус приоритетного рассмотрения.
2016-03-19
FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Энбрелл (этанерцепт) для применения в педиатрии
FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку американской фармацевтической компании Amgen на расширение показаний к применению биологического препарата Энбрел/ Enbrel (этанерцепт / etanercept). Регулятор рассмотрит целесообразность использования лекарственного средства у детей с бляшечным псориазом тяжелой степени. Окончательное решение должно быть принято в ноябре 2016 года.
.png)
