Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) присвоило препарату AV0113 производства австрийской фармацевтической компании Activartis статус орфанного. Данное лекарственное средство предназначено для лечения глиомы – опухоли головного мозга, имеющей нейроэктодермальное происхождение.
 

Компания Pfizer обнародовала результаты клинического исследования препарата Инспра/Inspra (эплеренон/eplerenone), предназначенного для ранней терапии пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST. Полученные данные были представлены на 62-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологии, прошедшей 9-11 марта в Сан-Франциско.    

Проект PROTECT, реализуемый в Евросоюзе на принципах государственно-частного партнерства, объявил о завершении процесса формирования двух фармацевтических баз данных. В них представлены сведения о применении лекарственных средств в 17 странах ЕС, сообщает канал новостей по информатизации здравоохранения AKSINEWS.RU со ссылкой на сайт упомянутого проекта.

Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) и Украинское агентство по оценке технологий здравоохранения (УАОТЗ) подписали протокол о намерениях в сфере развития и внедрения в странах системы оценки технологий и здравоохранения (НТА – Health Technology Assessment).

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) одобрило применение препарата Перьета (пертузумаб) для терапии ранее не получавших лечение больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ). Применение Перьеты разрешено в комбинации с Герцептином (трастузумаб) и доцетакселом у взрослых пациенток с HER2-позитивным метастатическим или местно-распространенным неоперабельным раком молочной железы, которые ранее не получали анти-HER2 терапию или химиотерапию по поводу метастатического заболевания.

Минздрав РФ России разместил на своем сайте проекты документов, регламентирующих проведение диспансеризации, что можно рассматривать как приглашение к их обсуждению.

Эта проблема близка каждому, кто хоть раз страдал от нестерпимой боли. Ноющая, давящая, пульсирующая, схваткообразная – она стала постоянной спутницей миллионов людей в нашей стране, большинство из которых не получают должной помощи.
 
Особенно если речь идет об опиоидных (наркотических) анальгетиках, необходимых тогда, когда другие обезболивающие препараты либо не действуют, либо противопоказаны.
О том, что препятствует адекватному использованию наркотических обезболивающих у нас в стране, мы беседуем с одним из ведущих российских специалистов в области лечения боли, руководителем Центра паллиативной помощи онкологическим больным Московского научно-исследовательского онкологического института им. П. А. Герцена МЗ РФ, доктором медицинских наук Гузелью Абузаровой.
 

ЕМА в ходе заседания, состоявшегося 28 февраля - 1 марта 2013 года, приняло решение в рамках осуществления фармаконадзора предпринять комплекс мер по устранению недостатков работы системы сообщений об ошибках при приеме лекарственных средств.
 

Американская ассоциация клинических эндокринологов (American Association of Clinical Endocrinologists, AACE) рекомендует использование препарата Циклозет/Cycloset (бромокриптин-QR/bromocriptine-QR) при сахарном диабете второго типа. Соответствующие рекомендации и обзорная статья под названием «Роль бромокриптин-QR в лечении диабета второго типа» будут опубликованы в новом номере журнала «Лечебная практика эндокринных заболеваний», выпускаемом ААСЕ. Об этом сообщили компании Santarus и VeroSciencе, занимающиеся производством лекарственного средства и его реализацией.
 

Длительный прием ацетилсалициловой кислоты снижает риск развития меланомы у женщин европеоидной расы, утверждают ученые из Медицинской школы Стэнфордского университета (Stanford University School of Medicine).

11 марта депутаты Госдумы Михаил Берулава и Виктор Шудегов внесли в Госдуму законопроект № 236705-6 «О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (по вопросу об общественном контроле качества и безопасности медицинской деятельности).

Завершается общественное обсуждение проекта Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации».
 

В Москве прошел конгресс "Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации". Эти термины еще недавно были непривычны российскому профессиональному уху. Но сегодня, когда медицина становится все дороже, нельзя не оценивать ее социально-экономическое бремя для общества. 

Правительство РФ распределило субсидий бюджетам субъектов на софинансирование расходных обязательств, возникающих при оказании высокотехнологичной медицинской помощи. Соответствующее распоряжение №324-р от 9 марта 2013 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

"Многие виды лечения гарантированы обязательным медицинским страхованием и оказываются в нашей стране бесплатно, но, к сожалению, люди об этом далеко не всегда знают. Надо, чтобы эта информация была доступной..." - сказал глава правительства.

Прием некоторых снотворных препаратов существенно повышают риск перелома шейки бедра у людей, проживающих в домах престарелых, по данным нового исследования, проведенного экспертами из Гарвардской Школы Медицины. В число снотворных препаратов, которые анализировались в рамках указанной работы входили Lunesta , Sonata и Ambien – популярные в США бренды, однако любое снотворное для пожилых людей вероятнее всего будет производить аналогичный эффект. 

В мартовском номере журнала Pediatrics опубликованы обновлённые клинические рекомендации Американской академии педиатрии (American Academy of Pediatrics — AAP) по диагностике и тактике ведения детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с острым средним отитом (ОСО).

В 2012 году в России будет продолжаться рост производства отечественных лекарственных препаратов, которые постепенно замещают иностранные аналоги, рассказывает Дарья Смирнова, эксперт ИА “КредИнформ” по результатам исследования.  

Еврокомиссия намерена выделить 144 миллиона евро на исследования редких заболеваний. Это позволит повысить качество жизни порядка 30 миллионов человек, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, считают представители Еврокомиссии.

Американская биотехнологическая компания NeoStem продолжает клиническое исследование II фазы PreSERVE AMI препарата на основе стволовых клеток AMR-001, предназначенного для профилактики тяжелых сердечно-сосудистых нежелательных явлений, возникающих в результате острого инфаркта миокарда. Компания получила разрешение на продолжение испытаний после того, как промежуточные данные были рассмотрены Независимым комитетом по мониторингу данных (Data Safety Monitoring Board, DSMB). Не было выявлено серьезных побочных эффектов, которые могли бы стать препятствием для дальнейших исследований.
 

Сумма в один миллиард рублей была направлена Министерством здравоохранения и социального развития РФ в 2012 году на развитие научных исследований по онкологическим, сердечно-сосудистым, инфекционным заболеваниям и экологии человека. Это первые четыре направления развития из 12 приоритетных. Об этом сообщил Николай Семенов, директор департамента инновационной политики и науки Минздравсоцразвития, в ходе пресс-конференции в пресс-центре «РИА Новости».

Если Вы являетесь организатором проведения клинических исследований лекарственных препаратов или исследовательской организацией, то согласно Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств» введена процедура обязательного страхования пациентов при проведении клинических испытаний лекарственных препаратов.
 

Поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» касательно отмены повторных клинических исследований препаратов в России, если они были испытаны в других странах, а также пятилетнего срока действия регистрационных удостоверений могут быть приняты, сообщил начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев в ходе конференции «Фармацевтический бизнес в России: эпоха перемен».
 

Открытие новых аптек в России под угрозой, считает отраслевая ассоциация «Аптечная гильдия». Виной тому новый закон о лицензировании.