FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового препарата Отрексап (Otrexup) американской фармацевтической компании Antares Pharma. Данное лекарственное средство предназначено для лечения ревматоидного артрита, ювенильного ревматоидного артрита и псориаза. В основе препарата лежит действующее вещество метотрексат, которое должно вводиться подкожно с использованием технологии Medi-Jet.

Приказом Минздрава Российской Федерации №66 от 13.02.2013 года утверждена Стратегия лекарственного обеспечения населения России до 2025 года. Данный документ определяет приоритетные направления развития лекарственного обеспечения и основные направления совершенствования законодательства в сфере обращения лекарственных препаратов и лекарственного обеспечения.
 

Порядка пятидесяти фармацевтических компаний прекратили или сокращают поставки лекарственных препаратов в Грецию, среди них гиганты фармацевтической промышленности Pfizer, Roche, GlaxoSmithKline и AstraZeneca.
 

Британское агентство здравоохранения (Health Protection Agency, HPA) предупреждает о том, что вакцина от свиного гриппа Pandemrix производства компании GlaxoSmithKline повышает риск развития нарколепсии. Результаты исследования, проведенного учеными, опубликованы в журнале British Medical Journal.
 

Участники онлайн-конференции «Российский фармрынок: перспективы развития в 2013 году», организованной информационной группой Finam.ru, считают, что тенденция к росту фармацевтического рынка, которая наблюдается в последние годы, сохранится и в будущем.

Довольно значительная доля противоопухолевых препаратов в США назначаются по показаниям, не предусмотренным инструкцией (off-label), что приводит к многомиллиардным финансовым потерям. К такому выводу пришли исследователи из Гарвардского университета.

Повышение взносов в Фонд обязательного медицинского страхования сможет стать дополнительным источником финансирования, считают представители Минздрава РФ. С таким предложением выступила министр здравоохранения Вероника Скворцова на заседании Совета при президенте Российской Федерации по реализации приоритетных национальных проектов и демографической политике.
 

Препарат Осфена/Osphena (оспемифен/ospemifene) производства японской фармацевтической компании Shionogi получил одобрение FDA. Показанием к применению лекарственного средства является диспареуния, болезненные ощущения во время полового акта у женщин в постменопаузе.
 

По прогнозам аналитической компании Visiongain, объем мирового рынка антитромботических препаратов к 2015 году составит 24,3 миллиона долларов США (в 2011 году этот показатель был равен 22,7 миллионов долларов США). Более того аналитики считают, что тенденция к росту сохранится до 2023 года. Эксперты обосновывают свои прогнозы увеличением распространенности заболеваний и повышением расходов на здравоохранение в развивающихся странах.
 

Специалисты Американского Общества сосудистой медицины (SVM) рекомендуют избегать назначения некоторых тестов на состояние сосудов. Они выделили пять распространенных ситуаций, при которых проведение исследования сосудов может быть не только нецелесообразным, но и вредным:

С этого месяца российские пациенты смогут использовать новый препарат Сонирид Дуо® производства компании Gedeon Richter, предназначенный для лечения аденомы предстательной железы. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является самым распространенным заболеванием среди мужского населения старше пятидесяти лет. Пациентам с ДГПЖ требуется постоянная медикаментозная коррекция.
 
 

Химиотерапия при онкологических заболеваниях зачастую приводит к поражениям мозга, сопровождающимся неспособностью ясно мыслить и сосредотачиваться на ежедневной активности. Только сейчас невролог Трейси Шорс из университета Рутгерса сумел разобраться с возможной причиной так называемого когнитивного ухудшения. Он возглавил исследование по изучению влияния химиотерапии на головной мозг, результаты которого опубликованы в European Journal of Neuroscience.
 
 
 
 

Персонализированная медицина — сравнительно новое направление, подразумевающее использование методов направленного пациентоориентированного лечебно-диагностического воздействия. Другими словами, это целевая диагностика и лечение больного в соответствии с результатами исследования его генетического профиля. Персонализированная медицина основывается на современных технологиях (генетических, фармацевтических, диагностических и информационно-коммуникационных), а ее главная задача — индивидуальное лечение пациента в рамках общественной системы здравоохранения. Вместо несколько устаревшего подхода «одно лекарство для всех», врачи используют информацию о человеческом геноме, молекулярных маркерах конкретных заболеваний при проведении таргетной терапии и оптимизации стратегий лечения. Ожидается, что имплементация этих подходов в долгосрочной перспективе будет способствовать значительной экономии средств, однако на первом этапе внедрения персонализированной медицины существенно увеличатся затраты на здравоохранение, что и является главным барьером для ее реализации.

Федеральная антимонопольная служба Российской Федерации заняла твердую позицию по отношению к рынку биологически активных добавок и настаивает на ужесточении контроля над ним. Об этом 21 февраля 2013 года заявил Тимофей Нижегородцев, Начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС РФ, в ходе парламентских слушаний по теме: «Совершенствование законодательного регулирования в сфере обращения биологически активных добавок к пище на территории Российской Федерации».
 

FDA одобрило препарат Стиварга/Stivarga (регорафениб/regorafenib), предназначенный для лечения редкого типа гастроинтестинальной опухоли. Об этом сообщила немецкая фармацевтическая компания Bayer AG. В прошлом году лекарственное средство было одобрено FDA для лечения метастатического колоректального рака, прогрессирующего после стандартной терапии.

Американские педиатры разработали новые руководящие принципы лечения инфекционных заболеваний уха у детей. Они были опубликованы Американской академией педиатрии в мартовском номере журнала Pediatrics. Цель данных рекомендаций заключается в сокращении назначения антибактериальных препаратов.

По данными Московского фармацевтического общества, российские больницы, своевременно и полном объеме использующие клиническое парентеральное питание, экономят до 20 000-25 000 рублей на лечении одного пациента.
 
Затраты на здравоохранение в России составляют лишь 60% от стандартов, рекомендуемых ВОЗ: в бюджете РФ на 2013 расходы на здравоохранение составляют 3,4% ВВП, тогда как ВОЗ рекомендует тратить не менее 6-6,5%. В данных условиях тратить деньги эффективно является ключевой задачей как для организаторов здравоохранения, так и для руководителей ЛПУ.


 

Аналитики Росстата отмечают снижение объема производства фармацевтической продукции в России в январе 2013 года на 5,5% по сравнению с аналогичным периодом 2012 года. Относительно декабря 2012 года производство снизилось на 30,9%.
 

FDA одобрило препарат Равикти/Ravicti (глицерол фенилбутират/glycerol phenylbutyrate), предназначенный для лечения хронических расстройств, вызванных нарушением цикла мочевины, у пациентов старше двух лет.

У детей, рожденных с помощью метода кесарева сечения, склонность к аллергии в пять раз больше, чем у детей, появившихся на свет естественным путем. Таковы результаты исследования, проведенного учеными из госпиталя Генри Форда.
 

FDA одобрило препарат Кадцила (Kadcyla), предназначенный для лечения HER2-положительного метастатического рака молочной железы. Новое лекарственное средство представляет собой комбинацию уже зарегистрированного и широко используемого препарата Герцептин (трастузумаб) от Roche и химиопрепарата эмтанзина. Такое сочетание способствует подавлению сигнального пути HER2 и позволяет доставить химиотерапевтический агент непосредственно в HER2-положительные опухолевые клетки.

Применение препарата Омонтис/Omontys (пегинестатид/peginesatide) может привести к развитию серьезных аллергических реакций. В связи с этим американская фармацевтическая компания Affymax Inc. и японская Takeda Pharmaceutical отзывают лекарственное средство с рынка.
 

Фармацевтическая компания UCB подала в FDA и ЕМА заявки на расширение показаний к применению препарата Кимзия (Cimzia). Производитель рассчитывает получить одобрение на использование лекарственного средства при псориатическом артрите или аксиальном спондилоартрите.
 

Постановлением Правительства РФ от 4.02.2013 г. N 78 утверждены «Изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации». За таким, на первый взгляд, незначительным названием скрываются весьма значительные изменения, которые довольно скоро вполне осязаемо отразятся на финансовом состоянии всех, без исключения, аптечных организаций и многих организаций оптовой торговли и производителей лекарственных средств, а также медицинских организаций. Данным Постановлением Правительства ровно двадцать наименований сильнодействующих лекарственных средств переведены в разряд психотропных веществ со всеми вытекающими из этого последствиями для субъектов обращения лекарственных средств.Как эти изменения реально отразятся на участниках рынка лекарственных средств.