Минпромторг предлагает полностью отказаться от регулирования цен на дешевые лекарства — соответствующее письмо ведомство направило в правительство, пишет «Коммерсант». В ведомстве считают, что это решит проблему «вымывания» с российского рынка лекарственных препаратов стоимостью менее 50 руб. По мнению ведомства, государству пора перестать регулировать цены на дешевые лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП, т.к. при нынешней стоимости они оказываются нерентабельными, а госсубсидии помогут производителям только на короткий срок.

Европейское медицинское агентство (EMA) предоставило орфанный статус препарату акалабрутиниб (acalabrutinib, АКТ-196)компании AstraZeneca. Это противоопухолевое лекарственное средство предназначено для лечения лимфоцитарной лейкемии, мантийноклеточной лимфомы и лимфоплазмоцитарной лимфомы (макроглобулинемии Вальденстрема).

С 1 марта вступил в силу обновленный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2016 год, утвержденный распоряжением Правительства РФ № 2724-р от 26.12.2015 г.

Препарат окрелизумаб (ocrelizumab) компании Roche получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) для лечения рассеянного склероза. Прием окрелизумаба позволяет замедлить прогрессирование заболевания у пациентов, что подтверждается результатами клинических исследований III фазы.

Препарат ромосозумаб (romosozumab) фармацевтических компаний UCB и Amgenзначительно снижает риск перелома позвоночника у женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом. Об этом свидетельствуют результаты клинического исследования III фазы.

FDA предоставило препарату дурвалумаб (durvalumab, MEDI4736) компании AstraZeneca статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) для лечения рака мочевого пузыря. Экспериментальный препарат представляет собой человеческое моноклональное антитело, ингибитор PDL1.

Прием вальпроата натрия женщинами во время беременности может стать причиной пороков врожденного развития у их детей. Данный препарат назначается для лечения эпилепсии и биполярного расстройства.

FDA одобрило применение препарата Бривиакт / Briviact (бриварацетама / brivaracetam)компании UCB в качестве дополнительной терапии парциальных приступов эпилепсии у пациентов старше 16 лет.

Биотехнологическая компания BIOCAD получила регистрацию на биоаналог трастузумаба в Министерстве здравоохранения. Это третий в мире биоаналог данного препарата. Многие западные компании еще только работают над его созданием. Среди них: Pfizer, Stada, Samsung Bioepis и другие. На стадиях клинических испытаний сейчас порядка 7 аналогичных препаратов. В 2014 году мировые продажи оригинального лекарственного средства трастузумаб превысили $6,8 миллиардов. Лекарство применяется в терапии рака молочной железы – самой распространенной онкологической патологии у женщин. Инвестиции в российскую высокотехнологичную разработку составили более 15 млн долларов.

Вопрос о проблемах безопасности использования фторхинолонов был поднят по результатам исследований у животных, в которых было продемонстрировано возникновение повреждений хрящевой ткани в несущих весовую нагрузку суставах, причём степень и выраженность повреждений зависела от дозы препарата и длительности лечения. Удетей, получавших левофлоксацин или препарат сравнения входе рандомизированного проспективного сравнительного исследования упациентов сострым средним отитом и внебольничной пневмонией, было выполнено исследование безопасности, которое проводилось спустя 5лет после первоначального исследования. Входе нового проекта оценивалось наличие/отсутствие повреждений хрящевой ткани упациентов, применявших 5лет назад левофлоксацин или препарат сравнения.

В 2015 году в FDA было подано рекордное число заявок на предоставление лекарственному средству статуса орфанного препарата, сообщает STAT. Всего было получено 472 заявки от производителей, из них по 354 было принято положительное решение. Это на 22% больше, чем в 2014 году. Присвоение препарату орфанного статуса осуществляется до его одобрения. Всего в 2015 году ведомство одобрило 41 орфанный препарат, что на 7 лекарственных средств меньше, чем в 2014 году.

Правительство РФ планирует в текущем году направить более 50 млрд рублей на бесплатное лекарственное обеспечение. Об этом говорится в плане поддержки экономики страны в 2016 году, с которым ознакомился ТАСС.