FDA одобрило препарат Дефителио / Defitelio (дефибротид /defibrotide) компании Jazz Pharmaceuticals для применения детьми и взрослыми пациентами с веноокклюзионной болезнью печени, которая развилась после трансплантации костного мозга и химиотерапии. Причиной развития данного заболевания является обструкция венул печени у пациентов после пересадки костного мозга и химиотерапии, которая сопровождается отеком и нарушением кровотока внутри печени, что может привести к ее повреждению. Веноокклюзионная болезнь печени развивается менее чем у 2% пациентов, при этом около 80% из них не выживают.

Ингельхайм, Германия, 28 марта 2016 года. – «Берингер Ингельхайм» объявила, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) дал положительное решение относительно одобрения нового показания для препарата Гиотриф® (афатиниб) для лечения пациентов с распространенным плоскоклеточным раком (ПКР) легкого и прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе препаратов платины. Афатиниб уже одобрен для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и мутациями гена EGFR.*

По прогнозам аналитиков компании Transparency Market Research, объем мирового рынка офтальмологических лекарственных средств (мази, капли и интраокулярные линзы) к 2018 году может достигнуть 21,6 млрд долларов США, при этом среднегодовой темп роста составит 5,2%. Основным фактором роста данного сегмента рынка является более широкое распространение заболеваний глаз, чему способствует старение населения, распространение сахарного диабета и другие факторы.

Делирий (или острое психическое расстройство с проявлениями возбуждения, с иллюзиями, галлюцинациями) рассматривается как нередкое осложнение, возникающее входе госпитализации пациента. Хотя приём лекарственных препаратов— это известная причина делирия, антибиотики на настоящий момент являются нераспознанным классом лекарственных средств, вызывающих делирий. Результаты обзора, посвящённого данной проблеме, опубликованы в февральском номере журнала Neurology.

31 марта в ресторане «Зарубежье» прошло очередное заседание Российской ассоциации фармацевтического маркетинга (РАФМ) на тему: «Обязательна ли система лекарственного страхования?».

Фармацевтические компании Regeneron и Bayer проведут совместные клинические исследования новой комбинированной терапии возрастной дистрофии сетчатки и диабетического макулярного отека. В рамках заключенного соглашения планируется проведение двух испытаний II фазы, в которых будет оцениваться эффективность и безопасность применения препаратов несвакумаб (nesvacumab) и афлиберцепт (aflibercept).

FDA одобрило применение препарата реслизумаб (reslizumab) фармацевтической компании Teva в качестве средства поддерживающей терапии астмы у пациентов старше 18 лет. Лекарственное средство предназначено для применения пациентами, у которых были зафиксированы тяжелые приступы астмы на фоне стандартной терапии. Препарат выйдет на рынок под торговым наименованием Cinqair.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) подготовила проект документа, направленного на поощрение разработки дженериков опиодных анальгетиков, обладающих дополнительной защитой от немедицинского применения.

В Госдуму внесен законопроект о компенсации отдельным категориям граждан расходов на лекарства, медизделия и специальное питание. Документ подготовили Сергей Дорофеев и Николай Герасименко.

Фармацевтическая компания AstraZeneca представила результаты масштабных клинических исследований по оценке эффективностипрепарата Брилинта(тикагрелор) по сравнению с аспирином при назначении пациентам после острого ишемического инсульта и транзиторного нарушения мозгового кровообращения.

На сегодняшний день нет достаточных данных, подтверждающих эффективность эртапенема влечении инфекций кровотока, вызванных БЛРС-продуцирующими штаммамиEnterobacteriaceae. Группа ученых провела многонациональное ретроспективное когортное исследование, в котором сравнивалась клиническая эффективность эртапенема и других карбапенемов при инфекциях кровотока, вызванных одним патогеном из семействаEnterobacteriaceae, продуцирующим БЛРС (бета-лактамазы расширенного спектра). Исследователи оценили частоту излечения или улучшения состояния через две недели, а также 30-дневную летальность по всем причинам. Статья с полученными результатами была опубликована в февральском номере журнала Journal of Antimicrobial Chemotherapy.

FDA одобрило препарат иксекизумаб (ixekizumab) фармацевтической компании Eli Lilly для применения у пациентов с бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени. Иксекизумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к интерлейкину-17А (IL-17A), играющему важную роль в развитии воспалительного процесса.