По данным аналитической компании IMS Health, объем коммерческого розничного сектора российского фармацевтического рынка в 2012 году увеличился на 11% в национальной валюте или на 6% в долларовом эквиваленте и достиг отметки 521 миллиард рублей (16,8 миллиардов долларов США).
 

ФАС выдвинула ряд предложений по установлению взаимозаменяемости лекарственных средств. Выступая 27 марта на пресс-конференции в ИД «АиФ», начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев пояснил, что правильное законодательное регулирование этого вопроса поможет сократить расходы на лекарственные препараты на десятки миллиардов долларов.

Издательство «Атмосфера» представляет вашему вниманию третье, дополненное издание монографии О.Г. Мелихова «Клинические исследования».

FDA предлагает взимать взносы с аптек, которые занимаются изготовлением лекарственных средств. Руководитель Управления Маргарет Хамбург объясняет, что такие аптечные учреждения требуют дополнительного контроля, а данные средства могут быть направлены на его осуществление.
 

Cоздание нового лекарственного средства – это крайне трудоемкий и затратный процесс, тогда как воспроизведение уже существующего препарата требует куда меньших усилий. В итоге на рынке обращаются и более дорогие оригинальные лекарственные средства, и их более дешевые аналоги. Соперничество между ними неизбежно. В последние годы вопросы, связанные с лекарственной конкуренцией на российском рынке, приобрели особую актуальность, т.к. начал истекать срок действия многих патентов на оригинальные препараты, зарегистрированных в начале 1990-х гг. В чем причина противоборства, и какие формы оно чаще всего принимает в конкретных юридических спорах?

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения  (CHMP) при ЕМА рекомендовал одобрить лекарственное средство Стрибилд (Stribild) производства биофармацевтической компании Gilead Sciences.
 
  

Применение глюкометров OneTouch VerioIQ от компании LifeScan, являющейся подразделением Johnson&Johnson, может быть опасным для пациента с сахарным диабетом. Приборы не в состоянии определить высокий уровень глюкозы в крови – когда показатель достигает отметки в 1,024 мг/дл, глюкометр просто отключается. С таким уровнем глюкозы в крови пациенту необходима срочная медицинская помощь.
 

Одним из важных и новых направлений фармаконадзора является управление рисками. Последнее подразумевает необходимость и возможность раннего выявления рисков, факторов, способствующих их возникновению, а также разработка мер по изучению и минимизации рисков, связанных с приемом лекарственных средств.

Фармацевтические компании Boehringer Ingelheim и Eli Lilly подали заявку в FDA на регистрацию противодиабетического препарата эмпаглифлозин (empagliflozin). Это экспериментальное лекарственное средство для лечения сахарного диабета второго типа. Оно представляет собой ингибитор-котранспортера-2 натрия глюкозы. Препарат способствует снижению уровня глюкозы в крови - он выводит чрезмерное количество глюкозы через мочевыводящие пути, при этом блокирует повторное поглощение глюкозы в почках.
 

Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова 25 марта 2013 года в ходе Всероссийского совещания по медицинской реабилитации, проходившего в Чебоксарах, заявила об острой необходимости развития контрольно-надзорных мероприятий в сфере здравоохранения в регионах.

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Аубаджио/ Aubagio (терифлюномид/teriflunomide) производства компании Genzyme. Данное лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с возвратно – ремитирующим рассеянным склерозом. Препарат Аубаджио (терифлюномид) представляет собой пероральное иммуномодулирующее средство с противовоспалительным действием.
 

Канадские ученые утверждают, что более чем в половине случаев обследование поясницы методом МРТ назначают напрасно. Группа специалистов из университета Альберты в Эдмонтоне провела исследование с целью определения целесообразности назначения МРТ поясницы и головы. Его результаты были опубликованы в мартовском номере журнала JAMA Internal Medicine.

Необходимость данной статьи продиктована развернувшимися в последнее время дискуссиями, связанными с трансформацией медицинского сообщества, приданием ему определенной структуры, полномочий, ответственности, с одной стороны, и реформированием медицинского надзора – с другой. 

Вакцина БЦЖ способна защитить взрослых от туберкулеза в течение десятилетий после проведения вакцинации, сделали вывод тайваньские ученые после проведения одномоментного исследования. Более 80% новорожденных и детей грудного возраста прошли вакцинацию БЦЖ в тех странах, где она является частью национальной программы иммунизации детей.
 

FDA одобрило препарат ТОБИ Подгейлер/TOBI Podhaler (тобрамицин/ tobramycin) производства фармацевтической компании Novartis. Лекарственное средство представляет собой капсулы с порошком для ингаляций для лечения муковисцидоза у пациентов с бактерией Pseudomonas aeruginosa в легких.
 

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (СНМР) при ЕМА рекомендует ограничить использование препарата Плеталь/Pletal (цилостазол/cilostazol) производства японской фармацевтической компании Otsuka. Показанием к применению лекарственного средства является перемежающая хромота (синдром Шарко). Инициатором данного решения стало Испанское национальное агентство по лекарственным средствам и продукции медицинского назначения (AEMPS).

Препарат Прадакса® (дабигатрана этексилат) снижает риск рецидива тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) на 92% по сравнению с плацебо.

21 марта 2013 года в Москве состоялось второе совместное заседание Рабочей группы по исследованию вопросов конкуренции в фармацевтическом секторе (под сопредседательством Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) и Конкурентного ведомства Италии) и Штаба по совместным расследованиям нарушений антимонопольного законодательства государств-участников СНГ.

ЕМА одобрило расширение показаний к применению препарата Пегасис/Pegasys (пэгинтерферон альфа-2а/PEG-Interferon) производства фармацевтической компании Roche. Европейские регуляторы разрешили применение лекарственного средства Пегасис в сочетании с рибавирином детьми в возрасте пяти лет и старше, страдающих хроническим гепатитом С. Препарат показан детям и подросткам с серологическим подтвержденным хроническим гепатитом С, которые ранее не получали терапию.

На ежегодном 65-м собрании Американской Академии Неврологии (American Academy of Neurology, AAN) компанией Novartis были представлены положительные данные клинического исследования препарата Гиления/Gilenya (финголимод/fingolimod). Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
 

Вопросы качества и фальсификации лекарственных средств — одни из самых острых проблем в здравоохранении и касаются буквально каждого. Именно этой проблеме были посвящены парламентские слушания на тему «Законодательные аспекты государственного регулирования качества лекарственных средств», которые состоялись в Госдуме РФ 21 марта 2013 года.

FDA рассмотрит вероятность повышенного риска к развитию панкреатита и предраковых клеточных изменений в виде панкреатической метаплазии протокового эпителия при применении инкретиномиметиков – группы препаратов используемых в лечении пациентов с сахарным диабетом 2го типа. Будут рассмотрены агонисты глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), или “глиптины”. Это довольно новые группы препаратов, используемых в лечении сахарного диабета 2го типа у взрослых.
 

Американская коллегия гастроэнтерологов (ACG) опубликовала новое руководство по диагностике и лечению гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) в выпуске за Март 2013 Американского Журнала Гастроэнтерологии (The American Journal of Gastroenterology).
 
 

Препарат перхлозон, предназначенный для лечения туберкулеза, зарегистрирован в России. Об этом сообщил главный торакальный хирург и фтизиатр России, директор Санкт-Петербургского НИИ фтизиопульмонологии д.м.н. Петр Яблонский. Это первый за последние 47 лет противотуберкулезный препарат, разработанный в России, отметил он.