За двенадцать месяцев 2012 года объем поставок ГЛС в рамках программы ДЛО составил 79,950 миллиардов рублей (2,597 миллиардов долларов США) в контрактных ценах. Данный показатель в рублях оказался на 3% больше по сравнению с 2011 годом (в долларах США на 3% ниже).
 

Бельгийская биотехнологическая компания Galapagos сообщила о начале исследования II а фазы препарата GLPG0974, в ходе которого будет оцениваться безопасность и эффективность его в качестве средства для лечения язвенного колита легкой и умеренной формы.
 

Основными методами лечения при онкологических заболеваниях являются химиотерапия и радиотерапия, главным недостатком которых считается сложность адресной доставки. В результате лечения поражаются не только злокачественные клетки, но и здоровые. Для решения этой проблемы ученые из Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна предложили нагрузить радиоизотопами бактерии и направить их к раковым клеткам.
 

Первый пациент в клиническом испытании II фазы препарата BI-505 начал получать лечение, сообщила компания BioInvent International, занимающаяся его разработкой. Лекарственное средство предназначено для лечения бессимптомной миеломы или вялотекущей множественной миеломы. В данной фазе примут участие десять пациентов.

FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного препарата (Breakthrough Therapy) ламбролизумабу (lambrolizumab/ MK-3475) – экспериментальному антителу, предназначенному для лечения пациентов, страдающих прогрессирующей меланомой, а также другими видами рака. Разработчиком препарата является американская фармацевтическая компания Merck.
 

Фармацевтическая компания Janssen подала в ЕМА заявку на регистрацию препарата симепревир (simeprevir/TMC435), предназначенного для лечения хронического гепатита С генотипа 1 или 4 у взрослых пациентов с компенсированными заболеваниями печени, в том числе и цирроза, если ранее они не получали лечения либо же терапия интерфероном оказалась неэффективной. Препарат могут принимать также ВИЧ-инфицированные пациенты.
 

Немецкая фармацевтическая компания MorphoSys AG сообщила о том, что первый пациент в клиническом исследовании II фазы препарата MOR208 начал получать лечение. MOR208 – потенциальное моноклональное Fc-оптимизированное антитело анти-CD19, которое испытывается в качестве средства для терапии пациентов с B-клеточным острым лимфобластным лейкозом.
 

ЕМА выступило против регистрации препарата Кселянз/Xeljanz (тофацитиниб/tofacitinib) в качестве средства для лечения умеренной и тяжелой форм активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов. Комитет по медицинским продуктам для применения у человека проголосовал против одобрения лекарственного средства, сообщила американская фармацевтическая компания Pfizer.
 

Новый алгоритм лечения сахарного диабета 2 типа, разработанный Американской Ассоциацией Клинических Эндокринологов (AACE) впервые включил ведение ожирения, предиабета и сердечно-сосудистых факторов риска. Данный алгоритм был опубликован 22 Апреля 2013 г. в выпуске за Апрель журнала “Эндокринологическая практика” (Endocrine Practice).

FDA приняло к рассмотрению заявку международной фармацевтической компании SK Biopharmaceuticals на регистрацию нового препарата SKL15508, предназначенного для терапии пациентов с когнитивными нарушениями, связанными с шизофренией.
 

Экспериментальный препарат XEN 402, предназначенный для лечения болей, связанных с эритромелалгией, получил статус орфанного. Об этом решении FDA 23 апреля 2013 года  объявили израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries и канадская фармацевтическая компания Xenon.
 

За последние три года биотехнологическим компаниям удалось обойти компании Большой Фармы по темпам роста объемов продаж, прибыли, инвестиций в научно-исследовательскую деятельность и рыночной капитализации. Об этом свидетельствуют данные отчета крупной финансовой компании Burrill & Company.
 

По данным Аудита больничных закупок в РФ™, объем госпитального рынка Российской Федерации по итогам 2012 года вырос на 13% в натуральном выражении, что составило 679,772 миллиона упаковок. Эксперты отмечают и рост рынка в денежном эквиваленте на 14% в рублях и на 8% в долларах США – объем госпитального сектора достиг 69,605 миллиардов рублей или 2,240 миллиардов долларов в оптовых ценах. Средняя стоимость упаковки ГЛС в госпитальном секторе в 2012 году составляла 3,29 долларов США, тогда как в 2012 она была равна 3,45 доллара США.
 

Эффективность терапии тамоксифеном при раке молочной железы зависит от времени года, утверждают канадские врачи из Института здравоохранения Лоусона. К такому выводу они пришли, проанализировав результаты проведенного исследования с участием 196 пациенток, страдающих раком молочной железы. Наблюдение длилось 24 месяца, в ходе которых оценивалась концентрация тамоксифена в крови, а также уровень его метаболитов. Результаты данной работы были опубликованы в журнале Breast Cancer Research and Treatment.

Проблему нехватки экономически грамотных управленцев в медицинской отрасли можно решить в течение пяти лет без дополнительных затрат из бюджета, высказал свое мнение на заседании Подкомитета Госдумы РФ по совершенствованию медицинского образования, подготовки управленческих кадров и новых технологий в медицине его руководитель Александр Прокопьев.
 
 

18 апреля 2013 года Минпромторг начал проведение общественной экспертизы проекта Правил организации производства и контроля качества лекарственных препаратов, которая продлится до 28 апреля 2013 года. Данный документ содержит детальную информацию по принципам надлежащего производства активных (фармацевтических) субстанций, которые используются как исходное сырье.
 

Результаты многочисленных исследований свидетельствуют о том, что чрезмерное употребление соленых продуктов повышает вероятность развития рака желудка. Последнее исследование, проведенное учеными из Университета Вандербильта (США), позволило сделать вывод, что риск развития онкологического заболевания значительно увеличивается, если помимо злоупотребления пищевой солью обнаруживается бактерия Helicobacter pylori.
 

FDA одобрило новый офтальмологический препарат Симбринза (Simbrinza) производства фармацевтической компании Alcon (подразделение Novartis, специализирующееся на разработке и выпуске препаратов для глаз). Лекарственное средство представляет собой комбинированный препарат в форме суспензии, в состав которого входят фиксированные дозы селективного агониста альфа-2-адренергичных рецепторов бримонидин тартрата (brimonidine tartrate) 0,2% и ингибитора карбоангидразы бринзоламида (brinzolamide) 1%. Препарат Симбринза предназначен для снижения внутриглазного давления у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией.

Еврокомиссия одобрила комбинированную вакцину для защиты детей в возрасте от шести недель от основных шести детских заболеваний производства французской фармацевтической компании Sanofi. Новая вакцина будет продаваться в странах Западной Европы под торговым наименованием Гексион (Hexyon), в странах Восточной Европы под наименованием Гексацима (Hexacima).
 

Премьер-министр Российской Федерации Дмитрий Медведев подписал распоряжение №614-р от 15.04.2013 года, утверждающее комплекс мер, необходимых для обеспечения системы здравоохранения РФ медицинскими кадрами до 2018 года. 

FDA присвоило препарату LJPC-6417, предназначенному для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии, статус орфанного. Разработчиком лекарственного средства является американская компания La Jolla Pharmaceutical Company, которая считается лидером по разработке лекарственных средств на основе протеинов галектина.
 

Согласно постановлению Правительства РФ №342 от 15.04.2013 года, подписанного премьер-министром Дмитрием Медведевым, расширяется перечень полномочий Минздрава РФ.
 

В соответствии с определением Всемирной организации по здравоохранению (ВОЗ, 2002 г.), фармаконадзор – это наука и деятельность, направленные на выявление, оценку, понимание и предупреждение неблагоприятных (нежелательных) побочных реакций (НПР) и/или любых других возможных проблем, связанных с лекарственными средствами (ЛС). Отмечается, что крайне необходимым является осуществление фармаконадзора во все периоды жизни лекарства – на предрегистрационном этапе, и, что еще более значимо, на этапе после регистрации. Поскольку наблюдение за эффектами, реализуемые ЛС в разных условиях применения, является важнейшим источником получения новой информации о них, важно, чтобы в сборе этой информации участвовали и представители фармацевтической индустрии, и государственные регулирующие органы, и непосредственно работники сферы здравоохранения.

12 апреля в отеле Swissotel «Красные холмы»  состоялась IV-ая практическая конференция «Стратегии продвижения фармацевтических товаров и брендов 2013». Партнерами конференции выступили VITA Media Group, Группа компаний Terrasoft,  Компании PVG, Коммуникационному агентству «НестЛайн», Компания DVTech.


Конференция проходила при поддержке Ассоциации Российских Фармацевтических Производителей, Российской Ассоциации Фармацевтического Маркетинга и Российской Ассоциации Аптечных Сетей.


Модератором конференции выступил Олег Фельдман, директор подразделения здравоохранения, «Синовейт Комкон». Открыла конференцию Оксана Колосова (управляющий партнер, Клуб практикующих врачей IVRACH) с тренингом, посвященным разработке эффективной интернет-стратегии для фармацевтических брендов. На примере западных кейсов Оксана рассказала об уникальных возможностях социальных медиа и о способах применения имеющегося опыта в России. Сегодня популярность как общих, так и специализированных социальных сетей среди врачей как площадок для профессионального общения и обмена опытом постоянно растет. Виртуальные консилиумы, обсуждения новинок,  врачебной практики – это ключевые темы. Поэтому фармкомпании начали уделять все большее внимание данному каналу коммуникаций.