Факт применения лекарственного препарата, не включенного в стандарт медицинской помощи, не может являться самостоятельным основанием для применения штрафных санкций к медицинской организации сфере ОМС.

Сегодня потенциал генетики активно используется для разработки новых препаратов. С одной стороны, этап, когда поиск генов, ответственных за развитие тех или иных заболеваний, представлялся чуть ли не единственно возможным направлением дальнейшего развития фармацевтики, уже пройден. С другой стороны, генетика, возможно, является единственным этическим способом открытия и валидации новых мишеней для лекарственных препаратов, которые относятся напрямую к человеку (а не к животным или, к примеру, к клеточным моделям). Бесспорно одно: поиск мишеней был и остается одой из фундаментальных проблем в современной фармацевтике. Именно этот вопрос затронул в своем выступлении Виталий Пруцкий, глава по информационному обеспечению R&D «АстраЗенека Россия», в рамках «Научного кафе», посвященного теме: «Современная биофармацевтика: от фундаментальной науки к практическим результатам».

Американская компания Exelixis представила дополнительные данные из клинического исследования I фазы препарата Кометрик/ Cometriq (кабозантиниб/ cabozantinib). Данный лекарственный препарат исследуется в качестве средства для лечения пациентов с прогрессирующим метастатическим медуллярным раком щитовидной железы.
 

За последние тридцать лет в Европе снизилась смертность от рака шейки матки практически на треть, сообщает Европейское бюро ВОЗ. Для женщин старше 65 лет этот показатель равен 48%. Однако ученые предупреждают, что рак шейки матки считается вторым по распространенности среди женщин в возрасте от 15 до 44 лет, а по статистике от этого заболевания умирает 1 из 25 тысяч женщин.
 

В майском номере журнала Clinical Infectious Diseases были опубликованы результаты недавно проведенного исследования, в ходе которого изучалась связь между ожирением и риском развития Clostridium difficile-ассоциированной инфекции. Известно, что и лишняя масса тела, и инфекционные заболевания, вызванные Clostridium difficile, связаны с повышением соотношения фирмикуты/бактероиды в кишечной микробиоте.
 

FDA одобрило препараты Тафинлар/Tafinlar (дабрафениб/dabrafenib) и Мекинист/ Mekinist (траметиниб/trametinib) производства британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Показанием к применению данных лекарственных средств является прогрессирующая меланома у пациентов со специфическими генетическими мутациями. Так, препарат Тафинлар, представляющий собой ингибитор протоонкогена BRAF, предназначен для лечения пациентов с мутациями в гене BRAF V600E, а препарат Мекинист, являющийся ингибитором МЕК, предназначен для пациентов с мутациями в гене BRAF V600E или V600K.
 

31 мая 2013 г., Санкт-Петербург – Представители фарминдустрии назвали основные составляющие успешного внедрения инноваций в России. Свою позицию по ключевым вопросам эксперты обозначили в ходе пресс-конференции, организованной Ассоциацией международных фармацевтических производителей (AIPM) в Санкт-Петербурге в рамках 19-го Российского фармацевтического форума.

В Минюсте 28 мая 2013 года был зарегистрирован приказ Минэкономразвития РФ от 17.04.2013 года под номером 211 «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств, для целей размещения заказов на поставки товаров для нужд заказчиков» (рег. №28536). Данный документ определяет размер преференций равный 15 процентам, предоставляемых участникам размещения заказа, в том числе и лекарственных препаратов, если их заявки на участие содержат предложения о поставке товаров производства России и/или Беларуси.
 

Завершился набор пациентов для участия в клиническом исследовании II фазы препарата MM-121, о чем сообщила биофармацевтическая компания Merrimack Pharmaceuticals. Лекарственное средство MM-121 предназначено для лечения рака молочной железы и должно приниматься в комбинации с эксеместаном.
 

FDA предупреждает, что курс магнезии (сульфат магния) продолжительностью более пяти-семи дней, назначенный беременной женщине, имеет высокий риск негативного воздействия на костную ткань плода.
 

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Луцентис/Lucentis (ранибизумаб/ranibizumab). Это человеческое терапевтическое антитело, направленное на нейтрализацию фактора роста эндотелия сосудов (VEGF-А). Показанием к применению препарата Луцентис (ранибизумаб) являются офтальмологические заболевания, сопровождающиеся нарушением зрения вплоть до неоваскуляризации хороидеи и патологической миопии.
 

В результате сделки в портфель препаратов «АстраЗенека» для лечения сердечно-сосудистых заболеваний может войти новый препарат для лечения дислипидемии. Компания «АстраЗенека» объявила о подписании соглашения о приобретении фармацевтической компании «Омтера Фармасьютикалз», базирующейся в Принстоне, штат Нью-Джерси, и специализирующейся на разработке и коммерциализации новых препаратов для лечения дислипидемии.
 

Несмотря на применение инновационных сахароснижающих препаратов и инсулинов, проблема неудовлетворительной компенсации пациентов с сахарным диабетом до сих пор остаётся актуальной. По данным опроса, проведённого компанией «Эли Лилли», около 60% врачей считают, что проблема достижения цели терапии кроется в самих пациентах. Результаты исследования, в котором приняли участие более 300 эндокринологов из более чем 80 городов России, легли в основу сателлитного симпозиума «Сахарный диабет II типа. Достижение целей терапии – это несбыточная мечта или реальность?», прошедшего в рамках VI Всероссийского диабетологического конгресса.

30 апреля 2013 г. компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что препарат АКТЕМРА (тоцилизумаб) был одобрен Управлением по надзору за качеством лекарственных препаратов и продуктов питания США (FDA) для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита (пЮИА). Лекарственный препарат можно использовать у детей в возрасте двух лет и старше с активной формой заболевания. Препарат АКТЕМРА можно назначать пациентам с пЮИА в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом (МТ). 

В США в 2013 г. в журнале Current Opinion in Gastroenterology появились обновлённые рекомендации по терапии вирусного гепатита С, которые были разработаны на детальном анализе новых данных по изучаемой проблеме, опубликованных по январь 2013 г. В обзоре обсуждаются текущие подходы к лечению, цели лечения и возможные варианты изменения имеющейся практики ведения пациентов с вирусным гепатитом С.
 

ФАРМАКОЭКОНОМИКА
 
ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЯ
 
ОЦЕНКА МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ


КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку на регистрацию препарата Копаксон/ Copaxone (глатирамера ацетат/glatiramer acetate) 40 мг/1 мл, предназначенного для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза. Разработчиком лекарственного средства является израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical.
 

По прогнозам аналитической компании GlobalData, объем продаж лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке Италии к 2020 году может снизиться до 23,5 млрд долларов США. По итогам 2012 года этот показатель составил 25,1 млрд долларов США.
 

В журнале Menopause International опубликованы обновленные руководящие принципы назначения заместительной гормональной терапии (ЗГТ). Разработкой новых принципов занимались представители Британского общества по изучению менопаузы и благотворительной организации Women"s Health Concern.
 

Ученые из Королевского колледжа Лондона (Великобритания) провели мета-анализ и систематический обзор с целью проверки гипотезы, свидетельствующей о влиянии применения жаропонижающих препаратов детьми с острыми инфекционными заболеваниями на замедление процесса выздоровления.
 

Датская биотехнологическая компания Genmab и британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline представили положительные результаты исследования III фазы препарата Арзерра/Arzerra (офатумумаб/ofatumumab) в качестве средства для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ). Препарат должен назначаться одновременно с химиотерапией хлорамбуцилом пациентам, которые ранее не получали лечения.

Как сообщил Роспотребнадзор в своем пресс-релизе, в России наблюдается падение количества случаев заболевания острым гепатитом В на фоне роста заболеваемости хроническим гепатитом В и С.
 

Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова на заседании правительства сообщила о планах развития на ближайшие пять лет, а также о важнейших задачах, поставленных перед Минздравом. Об этом сообщается в пресс-релизе, размещенном на сайте ведомства.
 

Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию препарата ИДегЛира (IDegLira). Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят препараты Трезиба/ Tresiba (инсулин деглюдек/ insulin degludec) и Виктоза/ Victoza (лираглютид/ liraglutide). Показанием к применению препарата IDegLira является сахарный диабет второго типа. Инсулин деглюдек – это аналог базального инсулина нового поколения, характеризующийся чрезвычайно долгой длительностью действия, а лираглютид представляет собой аналог глюкагоноподобного человеческого пептида-1, предназначенного для приема один раз в день.