- Продемонстрировано
значительное улучшение функции легких по сравнению с применением
моно-компонентов и плацебо

- Единственный двойной
бронходилататор длительного действия в форме дозированного аэрозольного
ингалятора (ДАИ). Это первый продукт, в котором
используется запатентованная технология Co-SuspensionTM (ко-суспензия пористых
частиц) компании «АстраЗенека»

Компания «АстраЗенека»
объявила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и
лекарственными препаратами США (FDA) утвердило к применению ингаляционный аэрозоль Bevespi Aerosphere (комбинация
гликопирролата и формотерола фумарата), показанный для длительного
поддерживающего лечения бронхиальной обструкции у больных с хронической
обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), в том числе с хроническим бронхитом и/или
эмфиземой.

По словам Шона Боэна, Исполнительного
вице-президента глобального подразделения разработки лекарственных средств
компании «АстраЗенека», «одобрение Bevespi Aerosphere позволяет компании
предложить пациентам первую комбинацию длительно действующего
антихолинергического препарата и длительного действующего бета-2-агониста (LAMA/LABA)
в дозирующем аэрозольном ингаляторе, доставка которой в дыхательные пути
осуществляется с помощью уникальной технологии. В настоящее время комбинации LAMA/LABA
становятся предпочтительным вариантом лечения для многих пациентов с ХОБЛ.
Действие препаратов этого класса направлено на обеспечение максимального
расширения бронхов, что облегчает дыхание пациентов и позволяет им вести более
активный образ жизни».

Bevespi Aerosphere – это фиксированная
комбинация двух бронходилататоров: гликопирролата (длительно действующего
антихолинергического препарата, LAMA) и формотерола фумарата (длительно
действующего бета-2-агониста, LABA) для приема два раза в сутки. Одобрение FDA
было получено на основе исследовательской программы PINNACLE, по результатом
которой применение Bevespi Aerosphere приводит к статистически значимому
улучшению показателя объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) перед
утренней ингаляцией на 24-й неделе (р<0,001) по сравнению с его
моно-компонентами и плацебо.

Bevespi Aerosphere является первым
одобренным препаратом, в котором используется уникальная технология
ко-суспензии компании «АстраЗенека». Эта технология позволяет осуществлять
доставку одного или нескольких различных лекарственных средств посредством
одного ДАИ. Данная технология применяется для различных ингаляционных
комбинированных препаратов компании «АстраЗенека», которые в настоящее время
находятся в стадии клинической разработки: например, в фиксированной тройной
комбинации LAMA/LABA/ингаляционный кортикостероид (PT010).

Пресс-релиз