Бенрализумаб – это первый биологический препарат компании «АстраЗенека» для лечения респираторных заболеваний, для которого была завершена III фаза клинических исследований.

FDA одобрило препарат Окалива / Ocaliva (обетихолевая кислота /obeticholic acid) фармацевтической компании Intercept Pharmaceuticals для лечения первичного биллиарного холангита у взрослых пациентов. Лекарственное средство может использоваться как в комбинации с урсодеоксихолевой кислотой, если ее использование в качестве монотерапии не позволяет добиться адекватного ответа, так и самостоятельно, если у пациента наблюдается непереносимость урсодеоксихолевой кислоты.

Еврокомиссия одобрила применение препарата Галафолд / Galafold (мигаластат /migalastat) компании Amicus Therapeutics в качестве первой линии терапии взрослых пациентов и подростков в возрасте от 16 лет с подтвержденным диагнозом болезни Фабри. Это редкое генетическое заболевание, обусловленное мутациями в гене GLA, кодирующем фермент α-галактозидазу А.

В России зарегистрирован первый иммуно-онкологический препарат для лечения больных с неоперабельной или метастатической меланомой – самой неблагоприятной формой рака кожи с высокой смертностью. Появление препарата стало результатом более 20 лет исследований ведущих мировых специалистов.

Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Зепатир (Zepatier) американской фармацевтической компании Merck.

Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) приняло к рассмотрению заявку на одобрение биоаналога препарата МабТера/ ритуксимаб (MabThera/ rituximab) фармацевтической компании Roche. Разработкой биоаналога занимается компания Sandoz, подразделение швейцарской фармацевтической компании Novartis.

20 мая в Санкт-Петербурге в рамках Петербургского Международного Юридического Форума (ПМЮФ) прошла панельная сессия«Добросовестная и недобросовестная конкуренция на фармацевтическом рынке». Ее организатором выступила Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза при поддержке Минпромторга России.

Еврокомиссия одобрила генную терапию Стримвелис (Strimvelis), предназначенную для лечения тяжелого комбинированного иммунодефицита у детей, связанного с дефицитом аденозиндеаминазы (ADA-SCID). Это редкая форма наследственного иммунодефицита. Дети, рожденные с ADA-SCID настолько уязвимы перед инфекционными заболеваниями, что вынуждены находиться в стерильной среде. Заболевание ежегодно диагностируется примерно у 15 детей, проживающих в европейских странах.

Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Ревестив / Revestive (тедуглутид / teduglutide) ирландской биофармацевтической компании Shire, который предназначен для лечения детей в возрасте от 1 года до 17 лет с синдромом укороченного кишечника.

FDA одобрило препарат Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab) фармацевтической компании Biogen, предназначенный для лечения пациентов с рассеянным склерозом. Лекарственное средство предназначено для самовведения один раз в месяц

6-8 октября 2016 года в Санкт-Петербурге состоится XIмеждународный научный конгресс «Рациональная фармакотерапия». Конгресс «Рациональная фармакотерапия» - это ежегодный форум, главной целью которого является формирование клинико-фармакологического мышленияу практикующих врачей различных специальностей.

 
«Мерк», ведущая научно-технологическая компания в области здравоохранения, лайф сайнс и высокотехнологичных материалов объявила о том, что в ключевом исследовании III фазы TAILOR, проводимом в Китае, была достигнута первичная конечная точка статистически достоверного увеличения выживаемости без прогрессирования у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) с «диким» типом гена RAS, получавших терапию препаратом Эрбитукс® (Цетуксимаб) в комбинации с химиотерапией FOLFOX, по сравнению с пациентами, получавшими только химиотерапию FOLFOX.