2013-07-05
Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию нового биотехнологического препарата обинутузумаб (obinutuzumab, GA101) американской компании Genentech (группа компаний Roche). Показанием к применению данного лекарственного средства является хронический лимфоцитарный лейкоз. В мае 2013 года препарату был присвоен статус принципиально нового лекарственного средства. Окончательное решение по заявке на одобрение обинутузумаба регуляторы должны вынести 20 декабря 2013 года.
2013-07-05
Рынок рецептурных препаратов будет расти, считают аналитики
Аналитики компании EvaluatePharma прогнозируют рост мирового рынка рецептурных препаратов к 2018 году, несмотря на уменьшение его объема на 1,6% в 2012 году. Эксперты считают, что с этого года объем продаж рецептурных лекарственных средств начнет расти и к 2018 году составит 895 миллиардов долларов США.
2013-07-05
Еврокомиссия одобрила препарат Луцентис для лечения миопической неоваскуляризации хориоидеи
Препарат Луцентис/ Lucentis (ранибизумаб/ ranibizumab) швейцарской фармацевтической компании Novartis получил одобрение в Европе по новому показанию. Еврокомиссия разрешила применение лекарственного средства для лечения пациентов с нарушениями зрения, вызванными неоваскуляризацией хориоидеи или вторичной неоваскуляризацией хориоидеи, обусловленной патологической миопией.
2013-07-05
РААС внесла предложение об отсрочке перерегистрации изделий медицинского назначения
Российская ассоциация аптечных сетей (РААС) считает, что переход на новую терминологию согласно ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» с 1 января 2014 года может оставить аптеки без изделий медицинского назначения (ИМН). В РААС считают, что рынок медицинских изделий не готов к этому, поэтому просят о переносе даты перерегистрации ИМН с 1 января 2014 года на 1 января 2017 года и внесении изменений в п.7 ст. 55 ФЗ-61, определяющий право реализации отдельных групп товарного ассортимента аптечными организациями.
2013-07-05
Препарат альдоксорубицин для лечения саркомы мягких тканей вступает во вторую фазу исследования
Завершился набор пациентов для участия в клиническом исследовании 2b фазы лекарственного средства альдоксорубицин (aldoxorubicin) биофармацевтической компании CytRx Corporation, которая специализируется на разработке онкологических препаратов. Альдоксорубицин представляет собой улучшенную версию препарата доксорубицин (doxorubicin), также являющегося разработкой компании CytRx.
2013-07-05
Вступает в силу новый порядок выписки рецептов
Минздрав РФ утвердил новый порядок выписывания рецептов на лекарственные препараты, в том числе наркотические и психотропные. Данные изменения определятся приказом №1175н от 20.12.2012 года, который был зарегистрирован Минюстом и опубликован на официальном сайте ведомства. Приказ вступит в силу через десять дней с момента опубликования.
2013-07-05
Безопасные дозы мышьяка в сочетании с эстрогеном могут вызывать рак
Мышьяк в сочетании с эстрогеном даже в малых дозах, считающихся по отдельности безопасными, могут провоцировать рак предстательной железы. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного учеными из Техасского технологического университета под руководством Камалешвара Сингха.
2013-07-04
FDA требует изменения рекомендуемой дозировки препарата суворексант, предназначенного для лечения нарушений сна
FDA не разрешило компании Merck выпустить на американский рынок экспериментальный препарат суворексант (suvorexant), предназначенный для лечения бессонницы. Эксперты посчитали небезопасной для пациентов дозировку, в которой он должен приниматься. Согласно инструкции производителя по применению препарата, начальная доза для взрослых пациентов составляет 20 мг, если же его использование не позволяет достичь необходимого эффекта, при хорошей переносимости можно увеличить дозу до 40 мг. Для пожилых людей рекомендована начальная доза 15 мг с повышением при необходимости до 30 мг.
2013-07-04
Препарат Риксубис компании Baxter получил одобрение FDA
FDA одобрило препарат Риксубис (Rixubis) американской фармацевтической компании Baxter International, предназначенный для профилактики и контроля кровотечений, а также интраоперационного вмешательства у взрослых пациентов с гемофилией В. Препарат Риксубис представляет собой рекомбинантный фактор IX или rFIX. Это первый препарат, одобренный по данному показанию за последние пятнадцать лет.
2013-07-02
Российскую академию наук ждет реорганизация
27 июня 2013 года министр образования Дмитрий Ливанов и вице-премьер Ольга Голодец сообщили о слиянии трех российских академий наук - РАН, РАМН и РАСХН в одну организацию.
2013-07-01
Токсичность статинов повышается при совместном использовании с макролидами
Одновременное назначение кларитромицина или эритромицина со статинами приводит к высокому риску развития токсических эффектов последних у пожилых пациентов. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного канадскими исследователями, опубликованного в июньском номере журнала Annals of Internal Medicine. Статины - широко распространенные препараты, назначаемые пациентам по всему миру для лечения дислипидемии и профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний.
2013-07-01
ЕМА одобрило применение препарата Актемра (тоцилизумаб) для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита
Препарат Актемра/ Actemra (тоцилизумаб/ tocilizumab) фармацевтической компании Roche получил одобрение ЕМА в качестве средства для лечения детей с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА). Лекарственное средство одобрено для применения детьми в возрасте двух лет и старше, если терапия метотрексатом не позволяет достичь необходимого эффекта. Препарат может назначаться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом. Ранее препарат был одобрен для применения в педиатрической практике для лечения системного ювенильного идиопатического артрита.
2013-07-01
Компания Amgen обнародовала положительные данные по препарату талимоген для лечения меланомы
Американская биофармацевтическая компания Amgen представила положительные данные базового клинического исследования III фазы препарата талимоген лагерпарепвек (talimogene laherparepvec), предназначенного для лечения пациентов с меланомой. Они были обнародованы на ежегодном съезде Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology, ASCO), проходившем 31 мая – 4 июня 2013 года в Чикаго.
2013-07-01
FDA одобрило препарат Микамин (микафунгин содиум) для лечения кандидоза
Инъекционный препарат Микамин/ Mycamine (микафунгин содиум/ micafungin sodium) фармацевтической компании Astellas Pharma получил одобрение FDA по дополнительному показанию. Регуляторы разрешили использование лекарственного средства для лечения пациентов детского возраста от четырех месяцев и старше, у которых обнаружен острый диссеминированный кандидоз, кандидемия, абсцесс, перитонит, желудочный кандидоз. Также препарат может использоваться для профилактики инфекций кандидоза у пациентов, которым осуществляется трансплантация кроветворных стволовых клеток.
2013-07-01
Госпитальный рынок Санкт-Петербурга за первые три месяца 2013 года увеличился на 10% в натуральном выражении
По данным Аудита больничных закупок в России, за первые три месяца 2013 года объем госпитального рынка Санкт-Петербурга вырос на 10% в натуральном выражении, что составило 5,888 млн. упаковок. В стоимостном выражении динамика оказалась отрицательной – в рублях снизилась на 7% до 1,458 млрд рублей в оптовых ценах, в долларах – на 8% до 47,943 млн. долларов США в оптовых ценах.
2013-07-01
Мужчины болеют раком чаще, чем женщины
Согласно статистике, средняя продолжительность жизни у мужчин значительно ниже, чем у женщин. При этом результаты долгосрочного исследования данных Национального ракового регистра Ирландии показали, что мужчины также больше подвержены развитию раковых заболеваний. Так, от онкологических заболеваний мужчины страдают в 1,6-3 раза чаще, чем женщины, а уровень смертности среди них в 1,6-2,7 раза выше.
2013-07-01
Желудочно-кишечные бактерии влияют на эффективность вакцины
Ученые из Медицинской школы Университета Мэриленда предполагают, что эффективность вакцины может зависеть от желудочно-кишечной микрофлоры. Было проведено два исследования: одно направлено на изучение различного эффекта от вакцины против Salmonella enterica, вызывающей брюшной тиф, второе – на изучение различного действия вакцины против Shigella dysenteriae.
2013-07-01
У женщин с лишним весом реже развивается эндометриоз
Эндометриоз реже встречается у женщин с ожирением, чем у их сверстниц с нормальным весом, утверждают ученые из госпиталя при университете Айовы. Они провели исследование, результаты которого были опубликованы в журнале Human Reproduction. С 1989 года по 2011 велось наблюдение за состоянием 116 тысяч женщин в возрасте от 25 до 42 лет на момент начала исследования, которые каждые два года проходили осмотр. Диагноз «эндометриоз» был поставлен 5,5 тысячам женщин.
2013-06-30
Холодная плазма эффективна при глиобластоме
Ученые из Института внеземной физики имени Макса Планка (МРЕ) разработали методику, позволяющую значительно повысить эффективность химиотерапии при глиобластоме. Они предложили предварительно обрабатывать клетки опухоли холодной атмосферной плазмой (частично ионизированным газом), а затем применять химиотерапию, сообщает журнал PLOS ONE.
2013-06-30
Препарат Вибатив (телаванцин) получил одобрение в США для лечения нозокомиальной и вентилятор-ассоциированной пневмонии
FDA одобрило расширение показаний к применению антимикробного препарата Вибатив/ Vibativ (телаванцин/ telavancin) производства компании Theravance. Регуляторы утвердили его в качестве средства для лечения нозокомиальной и вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП), вызванной Staphylococcus aureus, если использование альтернативных вариантов терапии неприемлемо. Изначально препарат было одобрен в 2009 году для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей.
2013-06-30
Добавление серебра к антибиотикам усиливает их действие
Исследователи из Института биоинженерии Виса при Гарвардском университете предложили использовать антибактериальные свойства серебра для повышения эффективности антибиотиков. Они изучали взаимодействие обычных штаммов кишечной палочки Escherichia coli и мутантных с соединениями серебра. Выяснилось, что серебро делает внешнюю клеточную мембрану бактерий более хрупкой и проницательной. Его соединения способствуют образованию в бактериях активных форм кислорода, которые повреждают ДНК и оболочку бактерий.
2013-06-30
В России будут применяться международные критерии инвалидности
Как сообщил глава Минтруда и соцзащиты РФ Максим Топилин в интервью на радиостанции «Эхо Москвы», ведомство проводит реформу системы медико-социальной экспертизы (МСЭ) и вводит новые критерии определения инвалидности. Необходимость принятия данных мер вызвана многочисленными жалобами граждан на необъективность действующих комиссий по МСЭ. Пациенты объясняют, что эксперты, входящие в их состав, часто лишают статуса инвалидности по своему усмотрению.
2013-06-30
ПМЭФ-2013 завершился подписанием более ста соглашений на общую сумму 9,6 триллионов рублей
По итогам завершившегося на прошедшей неделе XVII Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ-2013), было подписано 102 соглашения на общую сумму 9,6 триллионов рублей. Как отметила министр здравоохранения Вероника Скворцова, на мероприятии много внимания было уделено медицине и фармации. Ожидается, что в ближайшие три года будет получено порядка шестидесяти инновационных препаратов для терапии вирусных и онкологических заболеваний, а также для профилактики сосудистых заболеваний, часть из которых будет производиться на территории Санкт-Петербургского фармацевтического кластера.
2013-06-30
В России зафиксирован высокий уровень заболеваемости корью
В России растет уровень заболеваемости корью, сообщает Роспотребнадзор в своем пресс-релизе с отчетом за 2012 год. Всего за прошедший год было зарегистрировано 2 130 случаев кори, максимальное число случаев пришлось на январь-март 2012 года. Показатель заболеваемости составил 1,49 на сто тысяч населения.


























.png)