2016-06-06
Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Имбрувика (ибрутиниб)
Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Имбрувика / Imbruvica (ибрутиниб / ibrutinib) фармацевтических компаний AbbVie и Johnson&Johnson. Лекарственный препарат разрешен к применению в качестве средства монотерапии хронического лимфоцитарного лейкоза у взрослых пациентов.
2016-06-06
Противодиабетический препарат Джентадуето XR получил одобрение в США
FDA одобрило противодиабетический препарат Джентадуето XR фармацевтических компаний Boehringer Ingelheim и Eli Lilly, предназначенный для лечения сахарного диабета второго типа у взрослых пациентов. В состав лекарственного средства входит два активных вещества: линаглиптин (linagliptin) и метформина гидрохлорида (metformin hydrochloride) с продленным высвобождением. Это уже седьмой новый препарат, разработанный этими компаниями, который получил одобрение FDA за последние пять лет.
2016-06-06
Эксперты прогнозируют рост рынка препаратов для лечения дерматологических заболеваний
По данным ирландской исследовательской компании Research and Markets, объем глобального рынка дерматологических препаратов к 2020 году достигнет 33,7 млрд долларов США, при этом среднегодовой темп роста (CAGR) составит 7,73%. По итогам 2015 года объем данного сегмента фармацевтического рынка былравен 20 млрд долларов США.
2016-06-06
Компания «АстраЗенека» представляет положительные результаты программы клинических исследований III фазы по оценке применения бенрализумаба при тяжёлой бронхиальной астме
Бенрализумаб – это первый биологический препарат компании «АстраЗенека» для лечения респираторных заболеваний, для которого была завершена III фаза клинических исследований.
2016-06-06
В США зарегистрирован препарат Окалива (обетихолевая кислота) для лечения первичного билиарного холангита
FDA одобрило препарат Окалива / Ocaliva (обетихолевая кислота /obeticholic acid) фармацевтической компании Intercept Pharmaceuticals для лечения первичного биллиарного холангита у взрослых пациентов. Лекарственное средство может использоваться как в комбинации с урсодеоксихолевой кислотой, если ее использование в качестве монотерапии не позволяет добиться адекватного ответа, так и самостоятельно, если у пациента наблюдается непереносимость урсодеоксихолевой кислоты.
2016-06-06
В Европе зарегистрирован препарат Галафолд (мигаластат) для лечения болезни Фабри
Еврокомиссия одобрила применение препарата Галафолд / Galafold (мигаластат /migalastat) компании Amicus Therapeutics в качестве первой линии терапии взрослых пациентов и подростков в возрасте от 16 лет с подтвержденным диагнозом болезни Фабри. Это редкое генетическое заболевание, обусловленное мутациями в гене GLA, кодирующем фермент α-галактозидазу А.
2016-06-05
В России зарегистрирован первый иммуно-онкологический препарат для лечения больных с неоперабельной или метастатической меланомой
В России зарегистрирован первый иммуно-онкологический препарат для лечения больных с неоперабельной или метастатической меланомой – самой неблагоприятной формой рака кожи с высокой смертностью. Появление препарата стало результатом более 20 лет исследований ведущих мировых специалистов.
2016-06-05
Эксперты рекомендовали одобрить применение препарата Зепатир компании Merck для лечения гепатита С
Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Зепатир (Zepatier) американской фармацевтической компании Merck.
2016-06-05
ЕМА рассмотрит заявку компании Sandoz на одобрение биоаналога препарата ритуксимаб
Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) приняло к рассмотрению заявку на одобрение биоаналога препарата МабТера/ ритуксимаб (MabThera/ rituximab) фармацевтической компании Roche. Разработкой биоаналога занимается компания Sandoz, подразделение швейцарской фармацевтической компании Novartis.
2016-06-05
Необходимо обязать госзаказчика указывать в конкурсной документации при госзакупках только МНН
20 мая в Санкт-Петербурге в рамках Петербургского Международного Юридического Форума (ПМЮФ) прошла панельная сессия«Добросовестная и недобросовестная конкуренция на фармацевтическом рынке». Ее организатором выступила Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза при поддержке Минпромторга России.
2016-06-03
Еврокомиссия одобрила терапию Стримвелис компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелого иммунодефицита у детей
Еврокомиссия одобрила генную терапию Стримвелис (Strimvelis), предназначенную для лечения тяжелого комбинированного иммунодефицита у детей, связанного с дефицитом аденозиндеаминазы (ADA-SCID). Это редкая форма наследственного иммунодефицита. Дети, рожденные с ADA-SCID настолько уязвимы перед инфекционными заболеваниями, что вынуждены находиться в стерильной среде. Заболевание ежегодно диагностируется примерно у 15 детей, проживающих в европейских странах.
2016-06-03
Препарат Ревестив (тедуглутид) для лечения синдрома укороченного кишечника рекомендован к одобрению для применения в педиатрической практике
Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Ревестив / Revestive (тедуглутид / teduglutide) ирландской биофармацевтической компании Shire, который предназначен для лечения детей в возрасте от 1 года до 17 лет с синдромом укороченного кишечника.
.png)
