FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного
средства препарату воласертиб (volasertib) немецкой фармацевтической компании
Boehringer Ingelheim. Это экспериментальный ингибитор поло-подобной киназы,
который в настоящее время проходит испытания в качестве средства для лечения
острого миелоидного лейкоза у пациентов старше 65 лет, ранее не получавших
лечение, и в случае, если им не подходит интенсивная индукция ремиссии.
 

По сообщению Росстата, объем производства фармпродукции в
Российской Федерации в январе-августе 2013 года увеличился на 5,2% по сравнению
с аналогичным периодом прошлого года. Аналитики отмечают, что в августе 2013
года в годовом исчислении производство фармацевтической продукции увеличилось
на 17,9%, в месячном – на 7%.
 

FDAодобрило применение новой формы препарата Треанда/ Treanda (бендамустин
HCI/ bendamustine HCI) израильской фармацевтической компании Teva
Pharmaceutical. Данное лекарственное средство предназначено для лечения рефрактерной
B-клеточной неходжкинской лимфомы, если болезнь прогрессирует во время терапии ритуксимабом
(rituximab) или после шестимесячного курса лечения ним, а также для терапии
пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом.
 

Инъекционный препарат Соматулин Аутожель (Соматулин Депо)/ Somatuline
Autogel (Somatuline Depot) 120 мг с активным веществом ланреотид (lanreotide)
французской фармацевтической компании Ipsen продемонстрировал положительные
результаты в ходе клинического исследования.
 

Еврокомиссия одобрила препарат Провендж (Provenge) американской фармацевтической
компании Dendreon. Лекарственное средство предназначено для лечения бессимптомного
или минимально симптоматического метастатического (невисцерального) кастрат-резистентного
рака предстательной железы у взрослых пациентов, если им не показана
химиотерапия.
 

16 сентября 2013 года в РИА Новости состоялся
круглый стол «Доступность и качество онкологической помощи в России», на
котором были подведены итоги VIII Всероссийского съезда онкологов, прошедшего
11-13 сентября в Санкт-Петербурге. В его работе приняли участие: главный
онколог России Михаил Давыдов, главный детский онколог Министерства
здравоохранения РФ Владимир Поляков, руководитель отделения клинической
фармакологии и химиотерапии РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН Сергей Тюляндин и
председатель отделения Общественного Совета по защите прав пациентов Дмитрий
Борисов.

Группа британских ученых из университета Данди под
руководством Мэтью Ллойда разработала новые правила приема антибиотиков,
позволяющие снизить частоту побочных эффектов и предотвращающие развитие резистентности
бактерий к лекарственным средствам. Она предполагает определение более строгих
сроков применения антибиотиков, дополнительные консультации с фармацевтами, а
также ограничение количества рецептов на выписку антибактериальных препаратов,
которое должно устанавливаться в зависимости от серьезности заболевания.
 

Группа американских ученых из Университета штата Айова под
руководством Нэнси Андреасена провела исследование, в ходе которого было
определено влияние шизофрении, а также антипсихотических препаратов на ткани
головного мозга.
 

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Абраксан/
Abraxane (альбумин-стабилизированный паклитаксел, в форме суспензии для
инъекций/ paclitaxel protein-bound particles for injectable suspension) биофармацевтической
компании Celgene Corporation. Регуляторы утвердили применение лекарственного
средства в комбинации с препаратом Гемцитабин в качестве терапии первой линии
для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы. Этот тип
опухолей составляет примерно 95% от всех типов рака поджелудочной железы. Заболевание
трудно поддается лечению и характеризуется очень низкой выживаемостью.
 

Вручение Второй Всероссийской Премии за достижения в области онкологии
«IN VITA VERITAS» состоялось в рамках VIII Всероссийского съезда
онкологов 12 сентября 2013 г. в Санкт-Петербурге.

Препарат Лемтрада/ Lemtrada (алемтузумаб/ alemtuzumab) фармацевтической
компании Genzyme, предназначенный для лечения рассеянного склероза, получил
одобрение Еврокомиссии.
 

Москва,
17 сентября 2013 г. Российское представительство компании Pfizer объявляет о выходе
на российский рынок новой упаковки препарата Дифлюкан® 12 капсул, рассчитанной
на пациенток, нуждающихся в длительном лечении.

Внедрение стандартов GMP на фармацевтических производствах
может быть перенесено на 2015 год. Об этом сообщил председатель Комитета
Госдумы по охране здоровья Сергей Калашников на пресс-конференции, состоявшейся
13 сентября в РИА Новости.
 

Результаты исследования, проведенного учеными из клиники
Генри Форда, свидетельствуют о том, что по продолжительности боли в груди можно
оценивать вероятность инфаркта миокарда у пациента.
 

Немецкая фармацевтическая компания Bayer подала в
Европейское агентство по лекарственным препаратам заявку на регистрацию препарата
Стиварга/ Stivarga (регорафениб/ regorafenib), показанием к применению которого
являются стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта у пациентов, которые ранее
получали лечение двумя ингибиторами тирозинкиназы.
 

Компания ЗАО «Биокад» сообщила об успешном завершении
клинического исследования I фазы биоаналога препарата Ребиф производства Мерк
Сироно (Италия). Данное лекарственное средство представляет собой интерферон
бета-1а для подкожного введения и предназначено для лечения рассеянного
склероза.
 

Согласно Постановлению № 788 от 09.09.2013, подписанному
премьер-министром РФ Дмитрием Медведевым, в раздел «Наркотические средства» перечня
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в
РФ запрещен (список I), включен ряд синтетических соединений.
 

Начинается III фаза клинических исследований нового
антибактериального препарата кадазолид (cadazolid) швейцарской фармацевтической
компании Actelion. Показанием к применению данного лекарственного средства
является диарея, вызываемая бактерией Клостридиум диффициле.
 

Заявка на регистрацию препарата ганетеспиб (ganetespib,
STA-9090) производства американской биофармацевтической компании Synta
Pharmaceuticals будет рассмотрена FDA в ускоренном режиме. Данное лекарственное средство
предназначено для лечения пациентов с метастатической немелкоклеточной легочной
аденокарциномой, если предыдущая химиотерапия привела к прогрессированию
заболевания.
 

Российские онкологи считают, что в настоящий момент в стране
существуют серьезные проблемы с оказанием медицинской помощи онкологическим
больным. При том что российская онкохирургия занимает ведущие позиции в мировой
медицине, современная лекарственная терапия или химиотерапия зачастую
оказывается недоступной пациентам. Этот вопрос обсуждался на VIII съезде
онкологов, проходившем в Санкт-Петербурге 11-13 сентября 2013 года.

FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного
средства препарату энтиностат (entinostat) американской фармацевтической
компании Syndax Pharmaceuticals, который предназначен для лечения местно-рецидивирующего
или метастатического эстроген-рецептор-положительного (ER+) рака молочной
железы.
 

Российские ученые разработали новую методику лечения
онкологических заболеваний, позволяющую снизить побочные эффекты химиотерапии.
 

На российском рынке появился новый препарат Халавен®(эрибулин)
фармацевтической компании Eisai, предназначенный для лечения метастатического
рака молочной железы у пациенток, которые ранее прошли не менее двух курсов
химиотерапии с использованием антрациклинов и таксанов (за исключением больных,
имеющих противопоказания к данным препаратам).
 

Еврокомиссия
одобрила применение новой лекарственной формы препарата Герцептин (трастузумаб)
производства швейцарской фармацевтической компании Roche, предназначенного для лечения HER2-позитивного
рака молочной железы. Препарат одобрен для подкожного введения
пациентам как с ранним, так и с метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы.