«Ставя перед собой задачу по созданию системы рационального
лекобеспечения населения, государство должно базироваться на достижениях
отечественного фармпрома. В противном случае мы получим обратный результат», –
заявил Виктор Дмитриев, Генеральный директор Ассоциации Российских
фармацевтических производителей (АРФП), выступая с докладом «Рациональное
лекарственное обеспечение. Взгляд фармпроизводителя» на VIII научном конгрессе
«Рациональная фармакотерапия» в Санкт-Петербурге.

С 1 января 2014
г. импортные препараты, которые в России были
только расфасованы, упакованы и промаркированы, перестанут считаться
отечественными, и потеряют право на участие в госзакупках, то есть могут
лишиться значительной доли рынка.
 



 

Регуляторные органы США и Европы запретили назначать
препарат кетоконазол (Низорал, Janssen Pharmaceuticals) в качестве первой линии
терапии для любой грибковой инфекции. Это связано с риском тяжелого поражения
печени, недостаточности надпочечников и неблагоприятных взаимодействий с
другими лекарственными средствами.
 

11-12 октября 2013 года в Риге
(Латвия) прошел Балтийский конгресс по атеросклерозу, а также организованный
ведущей фармацевтической компанией Балтии АО «Гриндекс» международный симпозиум
«Роль и место корректора метаболизма в рациональной терапии пациентов с
сосудистой коморбидностью».

Новые противодиабетические препараты Онглиза (саксаглиптин)
производства Bristol-Myers Squibb и Несина (алоглиптин) производства Takeda не
повышают риск развития панкреатита и рака поджелудочной железы по сравнению с
плацебо. Об этом свидетельствуют результаты двух крупных контролируемых
исследований SAVOR и EXAMINE, которые были представлены на симпозиуме
Европейской ассоциации по изучению диабета.
 

13 октября на конгрессе Неотложной
кардиологической помощи в Мадриде профессором Аверковым О.В. были представлены
первые промежуточные результаты российского наблюдательного исследования
EPICOR-RUS в рамках постерного доклада. Исследование проводится при поддержке
международной биофармацевтической компании «АстраЗенека» в рамках продолжающейся
деятельности компании по повышению качества лечения пациентов с
сердечно-сосудистыми заболеваниями и улучшению коррекции факторов риска.

В последнее время
увеличилось число сообщений, свидетельствующих о связи между принятием
препаратов для лечения никотиновой зависимости и риском суицида. Так, часть
пациентов, получающих варениклин (торговое название в США Chantix, в Европе
Champix) и бупропион (торговое название Зибан), считает, что такая терапия
может спровоцировать суицид. Ученые Бристольского университета провели
исследование, направленное на изучение нейропсихиатрических побочных эффектов
данной группы препаратов, результаты которого были опубликованы в British
Medical Journal.

Химиотерапия препаратом Гемзар (гемцитабин) повышает общую
выживаемость пациентов после удаления опухоли поджелудочной железы. Об этом
свидетельствуют результаты последних исследований, проведенных немецкими
учеными, в которых гемцитабин применялся в качестве вспомогательной терапии у
354 пациентов, которые перенесли операцию по удалению злокачественной опухоли
поджелудочной железы.
 

Фармацевтические компании Teva Pharmaceutical Industries и Active
Biotech сообщили о получении положительных данных клинического исследования III
фазы лекарственного средства лаквинимод (laquinimod), предназначенного для
лечения пациентов, страдающих рассеянным склерозом.
 

FDA одобрило таблетированный препарат Дуави/ DUAVEE (конъюгированные
эстрогены + базедоксифен/ conjugated estrogens + bazedoxifene) американской
фармацевтической компании Pfizer. Лекарственное средство будет доступно в
дозировке 0,45 мг/ 20 мг для приема один раз в день.
 

Будучи одним из пионеров на российском рынке телемедицины, Доктор
Онлайн не стоит на месте, внедряя все новый функционал в свою инновационную
платформу.
 

Мета-анализ результатов наблюдательных и контролируемых исследований указывает на повышение риска на 27%.



При этом, если анализировать данные только рандомизированных контролируемых исследований, повышение риска серьезной фибрилляции предсердий составляет 40%. Одновременно, риск инсультов и повышенной смертности вследствие сердечно-сосудистых осложнений остается неизменным.
 

Голландская биотехнологическая компания uniQurо планирует коммерциализировать на территории России препарат для лечения дефицита фермента липопротеиназы (ЛПЛ) – Глибера (Glybera), сообщил 11 октября 2013 г. научный директор компании Сандр ван Девентер журналистам на Международном симпозиуме генных и клеточных технологий.

Лишь 2 из 12 проверенных производителей травяных сборов выпускают продукцию без добавок, заменителей или наполнителей.

FDA сообщает результаты проведенного мета-анализа клинических исследований
пациентов, которые получали препарат Чампикс (варениклин) для того, чтобы
избавиться от никотиновой зависимости, и пациентов, которые получали плацебо.
FDA послали запрос производителям Чампикса, чтобы они изучили мета-анализы и, в
дальнейшем, оценили безопасность лекарства для сердечно-сосудистой системы.

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло решение об ускоренном одобрении применения препарата Перьета (пертузумаб) для неоадъювантной (до операции) терапии у больных ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы, который характеризуется высоким риском рецидивирования. Данное решение основано, главным образом, на результатах исследования II фазы, в котором было показано, что примерно у 40% пациенток, получавших комбинацию препаратов Перьета (пертузумаб), Герцептин (трастузумаб) и доцетаксел, опухоль на момент операции не выявлялась (показатель, известный как «полный морфологический ответ», ПМО). Перьета-содержащий режим стал первым вариантом неоадъювантной терапии при раке молочной железы, одобренным для применения в рамках новой процедуры FDA, а также первым из тех, одобрение которых основано на данных по ПМО.



 

FDAодобрило препарат Бринтелликс/ Brintellix (вортиоксетин/ vortioxetine)
производства японской фармацевтической компании Takeda Pharmaceutical и датской
фармацевтической компании Lundbeck. Лекарственное средство предназначено для
лечения клинической депрессии у взрослых пациентов. В планах компаний начать
реализацию препарата уже к концу 2013 года. Он будет выпускаться в дозах 5 мг,
10 мг и 20 мг.
 

12 октября - Всемирный день борьбы с
ревматоидным артритом – тяжелым заболеванием, которым страдают до 20 миллионов
человек во всем мире. Этот опасный недуг поражает людей любого пола и возраста,
однако наиболее часто болезнь развивается в период с 30 до 50 лет. Среди
больных ревматоидным артритом женщин примерно в 5 раз больше, чем мужчин. В
ряде случаев артрит развивается у человека ещё в детстве, доставляя маленьким
пациентам большие страдания и нередко приводя к инвалидности.

Пациенты и медицинские работники
предпочитают использовать новую форму препарата Герцептин (трастузумаб) для
подкожного введения, одобренную в Евросоюзе. Об этом свидетельствуют результаты
международного рандомизированного многоцентрового перекрёстного исследования II
фазы PrefHer, представленные компанией Рош на Европейском онкологическом
конгрессе в Амстердаме. Целью исследования было определить предпочтения
пациенток в способе введения препарата Герцептин.

Данное методическое руководство основывается на международном и нашем собственном опыте и адресовано клиническим фармакологам, клиническим исследователям, специалистам по оценке медицинских технологий, лицам, принимающим решения о финансировании лечебных и профилактических мероприятий.

В обозримом будущем пациенты с тяжелыми хроническими
заболеваниями могут оказаться один на один со своей болезнью не только в
психологическом, но и в материальном плане. Очевидно, что при нынешних
обстоятельствах, когда в 54 регионах дефицит
превышает 120 миллиардов рублей, предлагаемый Минфином РФ «бюджетный
маневр» отрицательно скажется на качестве оказания медицинской помощи в России.

Согласно результатам эпидемиологических исследований,
наблюдается тенденция к снижению уровня заболеваемости язвенной болезнью
желудка и двенадцатиперстной кишки, однако при этом растет число больных
гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
 

Ведомство включило в стандарт деятельности фармацевтов
положения, не практикуемые с 90-х годов прошлого века.
 

FDA одобрило лекарственное средство Кимзия/ Cimzia (цертолизимаб-пеголь/
certolizumab pegol) производства бельгийской фармацевтической компании UCB,
предназначенное для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим
артритом.