Инъекционный
агент Визамил, предназначенный для проведения позитронно-эмиссионной томографии
(ПЭТ) в целях диагностики болезни Альцгеймера и деменции у взрослых пациентов,
получил одобрение FDA.

Правительство РФ утвердило распределение между регионами
денежных средств, предназначенных для закупки антибактериальных и
противотуберкулезных лекарственных препаратов. Документ подписан
премьер-министром РФ Дмитрием Медведевым и опубликован на сайте кабмина.
 

Глава Минздрава РФ Вероника Скворцова считает, что Министерству
здравоохранения РФ должны быть возвращены санитарно-эпидемиологические функции
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителя и благополучия
человека.

В Совете Федерации прошло заседание Научно-экспертного совета при Председателе СФ «Повышение эффективности системы здравоохранения. Внедрение оценки медицинских технологий». Здравоохранение стало реальным государственным приоритетом, куда вкладываются серьёзные средства бюджетов всех уровней. Но только с помощью финансовых вливаний решить все проблемы, текущие и застарелые, невозможно, актуальная задача - совершенствование содержания и качества политики здравоохранения.

Проект
Федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ
для ратификации Конвенции Совета Европы «О борьбе с фальсификацией медицинской
продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения» (Конвенция
«Медикрим»)».

Проект Федерального
закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных
средств» и в статью 333.32.1 части второй Налогового кодекса Российской Федерации».

Постановление
Правительства РФ от 09.09.2013 № 788 «О внесении изменений в некоторые акты
Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за
оборотом наркотических средств»

Распоряжение
Правительства РФ от 05.09.2013 № 1593-р «Об утверждении плана реализации в 2013
году и в плановый период 2014 и 2015 годов государственной программы Российской
Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 -
2020 годы»

Аналитики отмечают рост объема российского фармацевтического рынка
на 13,2% по итогам 3 квартала 2013 года по сравнению с аналогичным периодом
прошлого года. Об этом говорится в отчете DSM Group. Специалисты сообщают, что
его объем за анализируемый период составил 251
191 млн рублей.

Препарат Капрелса (вандетаниб) производства фармацевтической
компании «АстраЗенека» зарегистрирован в Российской Федерации. Данное
лекарственное средство предназначено для лечения нерезектабельного
местнораспространенного и метастатического
медуллярного рака щитовидной железы.
 

30 октября 2013 г. в рамках XV ежегодной Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий - ФармМедОбращение 2013» состоялся пресс-брифинг.



Участники брифинга обсудили вопросы повышения доступности, эффективности, качества и безопасности лекарственных средств для населения, основные направления реализации  Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 года, аспекты гармонизации российского и зарубежного законодательства в части оценки эффективности лекарственных препаратов и стандартов производства.

Такое предложение СФ передал в Правительство РФ по итогам заседания, посвященного повышению эффективности системы здравоохранения.

По
сообщению Минздрава РФ, в ближайшее время на общественное обсуждение будет представлен
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Об этом
сообщила в ходе выступления на Всероссийской конференции «Фарммедобращение» директор
департамента Минздрава Елена Максимкина.

Действующий в настоящее время Федеральный закон от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» ограничивает применение запроса котировок не только суммой размещаемого заказа – не более 500 тыс. руб., но и связывает частоту применения запроса котировок с таким понятием, как «одноименность продукции». Под одноименной понимается продукция, относящаяся к одной номенклатурной группе, утвержденной приказом Минэкономразвития России от 07.06.2011 № 273. 

В большинстве российских медицинских организаций сегодня отсутствует информационно-техническая поддержка для учета и анализа движения медикаментов в подразделениях (анализа потребления и последующего планирования закупок лекарственных препаратов, формирования обоснованных неснижаемых запасов медикаментов и т. д.), что существенно затрудняет проведение мониторинга качества лекарственной помощи каждому пациенту. 

Медицинские организации должны обеспечить спрос населения на медицинские услуги соответствующими технологиями. Формирование заданий на оказание медицинской помощи требует комплексного решения вопросов интеграции и модернизации медицинских организаций.

Специалисты FDA положительно оценили новый препарат
софосбувир (sofosbuvir) фармацевтической компании Gilead Sciences,
предназначенный для лечения гепатита С в составе комплексной терапии. Об этом
свидетельствует отчет, подготовленный американскими регуляторами и
опубликованный 25 октября 2013 года.
 

Препарат Кубицин (даптомицин) может приниматься пациентами с
осложненными инфекциями длительное время. Об этом свидетельствуют результаты
ретроспективного многоцентрового анализа, проведенного на основе данных из
Регистра исходов и опыта использования кубицина (Cubicin Outcomes Registry and
Experience— CORE) за период с 2005 по 2009 гг. Целью данного исследования
являлась оценка безопасности применения даптомицина более 14 дней.
 

Москва,
3 октября 2013 г. В рамках пресс-конференции «Инновации в
лечении ревматоидного артрита: принципиально новые возможности для взрослых
пациентов» компания Pfizer представила новый пероральный препарат Яквинус® (тофацитиниб),
предназначенный для лечения взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным
ревматоидным артритом с неадекватным ответом на один или несколько базисных
противовоспалительных препаратов.

Согласно отчету Американской ассоциации фармацевтических
исследователей и производителей (PhRMA), американские биофармацевтические
компании работают над 452 экспериментальными препаратами, предназначенными для
лечения редких заболеваний, в том числе генетических, неврологических,
инфекционных и аутоиммунных.

По данным Розничного Аудита ГЛС в РФ, за первые шесть
месяцев 2013 года объем реализации безрецептурных лекарственных препаратов в Российской
Федерации в натуральном выражении сократился на 0,4% и составил 1,494 млрд.
упаковок. В стоимостном выражении он достиг отметки в 107,120 млрд. рублей или
3,460 млрд. долларов США в оптовых ценах. Это означает, что его объем вырос на
18% в рублевом эквиваленте и на 16% - в долларовом.
 

FDA одобрило пероральный препарат Опсумит/ Opsumit (мацитентан/ macitentan)
производства швейцарской фармацевтической компании Actelion. Данное
лекарственное средство представляет собой антагонист рецепторов эндотелина и
предназначено для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Препарат
должен назначаться в дозировке 10 мг один раз в день.
 

FDA
предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату рамуцирумаб
(ramucirumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly,
предназначенному для лечения рака желудка, прогрессирующего после первичной
химиотерапии. Статус ускоренного рассмотрения означает, что окончательное
решение по одобрению данного биологического препарата должно быть принято в
течение восьми месяцев, то есть во втором квартале 2014 года.
 

Препарат винтафолид (vintafolide) продемонстрировал положительные
результаты в ходе международного рандомизированного клинического исследования II
фазы. Об этом сообщили американская фармацевтическая компания Merck и
биофармацевтическая компания Endocyte. Винтафолид представляет собой
низкомолекулярный конъюгат, который изучается в качестве средства для лечения фолат-рецептор-позитивного
платино-резистентного рака яичников в составе комбинированной терапии с
пегилированным липосомальным доксорубицином (pegylated liposomal doxorubicin,
PLD).