2013-12-09
Безопасность нестероидных противовоспалительных препаратов
Не для дискредитации лекарственных средств, исключительно
для использования в практической деятельности, поделимся высказанными
Французским агентством по медикаментам ANSM опасениями по применению
нестероидных противовоспалительных препаратов, недавно размещёнными на
страницах Prescrire. Российские регуляторы ещё не готовы выносить
научно-обоснованные рекомендации по применению лекарственных средств, а
деятельность прочих иностранных им не указ.
для использования в практической деятельности, поделимся высказанными
Французским агентством по медикаментам ANSM опасениями по применению
нестероидных противовоспалительных препаратов, недавно размещёнными на
страницах Prescrire. Российские регуляторы ещё не готовы выносить
научно-обоснованные рекомендации по применению лекарственных средств, а
деятельность прочих иностранных им не указ.
2013-12-08
Россиянки внимательнее европеек подходят к своей сексуальной жизни
МОСКВА, 5 ДЕКАБРЯ
2013 года. – Российские женщины более внимательно подходят к своей интимной
жизни, чем жительницы европейских стран. Такие результаты показал недавний
опрос, проведенный исследовательским агентством Millward Brown (по заказу компании GedeonRichter).
2013 года. – Российские женщины более внимательно подходят к своей интимной
жизни, чем жительницы европейских стран. Такие результаты показал недавний
опрос, проведенный исследовательским агентством Millward Brown (по заказу компании GedeonRichter).
2013-12-08
«АстраЗенека» запустила исследование ДИАНА по изучению продолжительности исходной монотерапии антидепрессантом у пациентов с депрессией
В декабре 2013 году в России стартовало многоцентровое ретроспективное
наблюдательное исследование ДИАНА по изучению продолжительности исходной
монотерапии антидепрессантом у пациентов с рекуррентным депрессивным
расстройством, которые продемонстрировали недостаточный терапевтический ответ
на это лечение. Спонсором проведения исследования стала биофармацевтическая
компания «АстраЗенека», которая является мировым лидером в области изучения
психических расстройств с целью выявления новых способов их лечения.
наблюдательное исследование ДИАНА по изучению продолжительности исходной
монотерапии антидепрессантом у пациентов с рекуррентным депрессивным
расстройством, которые продемонстрировали недостаточный терапевтический ответ
на это лечение. Спонсором проведения исследования стала биофармацевтическая
компания «АстраЗенека», которая является мировым лидером в области изучения
психических расстройств с целью выявления новых способов их лечения.
2013-12-08
В Москве обсудили актуальные проблемы диагностики и терапии остеопороза
20 ноября в рамках V Российского конгресса по остеопорозу и
другим метаболическим заболеваниям скелета состоялся сателлитный симпозиум
компании «Рош» по теме «Остеопороз: возможности и перспективы». В ходе
мероприятия эксперты поделились опытом современной диагностики и терапии
данного заболевания, которое характеризуется повышенной хрупкостью костей и
является сегодня одной из ключевых проблем здоровья населения
России и зарубежных стран.
другим метаболическим заболеваниям скелета состоялся сателлитный симпозиум
компании «Рош» по теме «Остеопороз: возможности и перспективы». В ходе
мероприятия эксперты поделились опытом современной диагностики и терапии
данного заболевания, которое характеризуется повышенной хрупкостью костей и
является сегодня одной из ключевых проблем здоровья населения
России и зарубежных стран.
2013-12-08
Модели организации ОТЗ в условиях российской системы здравоохранения
Данная статья посвящена анализу возможной модели или моделей
системы ОТЗ в Российской Федерации, где обсуждение этого вопроса становится все
более и более актуальным. В статье рассматриваются возможные варианты
организации системы ОТЗ и ее зависимость от Минздрава, других органов власти,
необходимые шаги для снижения коррупционного риска. Обсуждаются преимущества и
обоснованность создания национального и региональных органов по ОТЗ в условиях
специфики российской системы здравоохранения.
системы ОТЗ в Российской Федерации, где обсуждение этого вопроса становится все
более и более актуальным. В статье рассматриваются возможные варианты
организации системы ОТЗ и ее зависимость от Минздрава, других органов власти,
необходимые шаги для снижения коррупционного риска. Обсуждаются преимущества и
обоснованность создания национального и региональных органов по ОТЗ в условиях
специфики российской системы здравоохранения.
2013-12-07
9 из 10 новых ЛП являются альтернативой старым лекарствам
За последние 8 лет американские фармацевтические компании
потратили более 50 миллиардов долларов напоискновых лекарств, но
были вынуждены признать, что большинство инновационных препаратов были
произведены десятилетия назад. С каждым годом становится все сложнее
разработать принципиально новое, эффективное и безопасное средство, которое по
свойствам превзойдет имеющиеся аналоги.
потратили более 50 миллиардов долларов напоискновых лекарств, но
были вынуждены признать, что большинство инновационных препаратов были
произведены десятилетия назад. С каждым годом становится все сложнее
разработать принципиально новое, эффективное и безопасное средство, которое по
свойствам превзойдет имеющиеся аналоги.
2013-12-06
В США реабилитировали противодиабетический препарат Avandia
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) сняло
ограничения на применение противодиабетического препарата росиглитазон
(Avandia) на территории страны, не найдя подтверждения данных о повышенном
риске сердечно-сосудистых осложнений при его приеме, говорится в пресс-релизе ведомства
от 25 ноября. Рекомендации снять ограничения сделала в июне 2013 года коллегия
экспертов FDA.
ограничения на применение противодиабетического препарата росиглитазон
(Avandia) на территории страны, не найдя подтверждения данных о повышенном
риске сердечно-сосудистых осложнений при его приеме, говорится в пресс-релизе ведомства
от 25 ноября. Рекомендации снять ограничения сделала в июне 2013 года коллегия
экспертов FDA.
2013-12-06
Изменения, внесенные в законодательные акты, касающиеся охраны здоровья граждан, Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
25 ноября 2013 года Президент России Владимир Путин подписал
Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты
Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений
законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан
в Российской Федерации». Этим законом внесены изменения в ряд законодательных
актов, регулирующих или затрагивающих сферу охраны здоровья граждан.
Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты
Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений
законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан
в Российской Федерации». Этим законом внесены изменения в ряд законодательных
актов, регулирующих или затрагивающих сферу охраны здоровья граждан.
2013-12-06
Затраты фармкомпаний на R&D плохо окупаются
Мировая фармацевтическая индустрия прилагает все усилия,
чтобы восстановиться после патентного обвала, произошедшего в 2012 году,
отмечает Reuters.
чтобы восстановиться после патентного обвала, произошедшего в 2012 году,
отмечает Reuters.
2013-12-06
Минпромторг представил резолюцию по итогам мероприятий 2013 года
С мая по декабрь 2013 года под эгидой Министерства
промышленности и торговли Российской Федерации проходили мероприятия в рамках
Проекта по развитию системы демонстрации достижений фармацевтической и
медицинской промышленности. Важной частью Проекта стал цикл событий Road Show
по городам России, посвященных обсуждению вопросов, связанных с развитием
региональных фармацевтических и медицинских кластеров.
промышленности и торговли Российской Федерации проходили мероприятия в рамках
Проекта по развитию системы демонстрации достижений фармацевтической и
медицинской промышленности. Важной частью Проекта стал цикл событий Road Show
по городам России, посвященных обсуждению вопросов, связанных с развитием
региональных фармацевтических и медицинских кластеров.
2013-12-06
Минздрав внес изменения в административные регламенты на оказание госуслуг
Минздрав России издал приказ, которым внесены изменения в
несколько административных регламентов по оказанию госуслуг.
несколько административных регламентов по оказанию госуслуг.
2013-12-06
Проформа-цевтические стандарты
Представленный Минтрудом проект профессиональных стандартов для фармацевтов, провизоров и руководителей аптечных организаций вызвал настоящий вал негативных откликов в фармацевтическом сообществе. Мнения специалистов сводятся к тому, что документ был составлен без учета существующей практики работы в аптеках, потому содержит множество недочетов, которые либо исключают применение профстандартов в силу разных причин, либо просто вызывают недоуменную улыбку.
2013-12-06
Правительство утвердило лишь одно основание для закупки лекарств по торговым наименованиям
Согласно утверждённым Правилам, "основанием для включения лекарственного средства в Перечень является невозможность его замены в рамках одного международного непатентованного наименования или при отсутствии такого наименования химического, группировочного наименования, определяемая с учётом показателей эффективности и безопасности лекарственных препаратов". Основанием для исключения лекарственного средства из Перечня является возможность такой замены.
2013-12-06
Препарат эмрикасан для лечения хронической печеночной недостаточности получил статус орфанного
Препарату эмрикасан (emricasan) американской
фармацевтической компании Conatus Pharmaceuticals FDA предоставило
статус орфанного лекарственного средства. Эмрикасан представляет собой первый в
своем классе пероральный активный ингибитор протеаз (каспаз), предназначенный
для лечения реципиентов печени с рецидивом фиброза с целью предотвращения его
прогрессирования до цирроза и конечной стадии заболевания печени.
фармацевтической компании Conatus Pharmaceuticals FDA предоставило
статус орфанного лекарственного средства. Эмрикасан представляет собой первый в
своем классе пероральный активный ингибитор протеаз (каспаз), предназначенный
для лечения реципиентов печени с рецидивом фиброза с целью предотвращения его
прогрессирования до цирроза и конечной стадии заболевания печени.
2013-12-06
Препарат Сигнифор (пасиреотид) для лечения болезни Иценко-Кушинга зарегистрирован в России
В России зарегистрирован препарат Сигнифор (пасиреотид)
производства фармацевтической компании Novartis. Лекарственное средство
предназначено для лечения пациентов, страдающих болезнью Иценко-Кушинга, если у
них не было достигнуто необходимого эффекта от проводимой терапии или
невозможно хирургическое вмешательство.
производства фармацевтической компании Novartis. Лекарственное средство
предназначено для лечения пациентов, страдающих болезнью Иценко-Кушинга, если у
них не было достигнуто необходимого эффекта от проводимой терапии или
невозможно хирургическое вмешательство.
2013-12-06
Начинается III фаза клинического исследования препарата Кстанди (энзалутамид)
Препарат Кстанди/ Xtandi (энзалутамид/ enzalutamide)
вступает в III фазу клинических исследований. Об этом сообщили японская
фармацевтическая компания Astellas и американская биотехнологическая компания Medivation.
Показанием к применению лекарственного средства является рак предстательной
железы.
вступает в III фазу клинических исследований. Об этом сообщили японская
фармацевтическая компания Astellas и американская биотехнологическая компания Medivation.
Показанием к применению лекарственного средства является рак предстательной
железы.
2013-12-05
AbbVie опубликовала результаты первого из шести клинических исследований Фазы III безинтерферонового режима терапии гепатита С
AbbVie опубликовала
результаты первого из шести клинических исследований Фазы III, исследующего полностью
пероральный, безинтерфероновый 12-недельный режим терапии гепатита С;
результаты демонстрируют 96-ти процентную эффективность (SVR[i]12) у ранее не лечившихся пациентов с гепатитом С
генотипа 1
результаты первого из шести клинических исследований Фазы III, исследующего полностью
пероральный, безинтерфероновый 12-недельный режим терапии гепатита С;
результаты демонстрируют 96-ти процентную эффективность (SVR[i]12) у ранее не лечившихся пациентов с гепатитом С
генотипа 1
2013-12-05
В США одобрен препарат Велфоро для лечения гиперфосфатемии
FDAодобрило лекарственное средство Велфоро/ Velphoro (сюкроферрик гидроксид/
sucroferric oxyhydroxide), предназначенное для контроля уровня фосфата
сыворотки у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на
диализе. Разработкой препарата занимается швейцарская фармацевтическая компания
Vifor Pharma, входящая в группу Galenica AG.
sucroferric oxyhydroxide), предназначенное для контроля уровня фосфата
сыворотки у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на
диализе. Разработкой препарата занимается швейцарская фармацевтическая компания
Vifor Pharma, входящая в группу Galenica AG.
2013-12-05
В США запрещено использование спреев с содержанием кальцитонина
FDA запретило использование назальных спреев с содержанием
кальцитонина, предназначенных для лечения остеопороза. Данные препараты должны
были быть изъяты из продажи с 1 декабря 2013 года. Американские регуляторы
отзывают лицензии на такие лекарственные средства, это значит, что
фармацевтические компании не имеют права производить их, а медицинские
учреждения и аптеки не могут продавать.
кальцитонина, предназначенных для лечения остеопороза. Данные препараты должны
были быть изъяты из продажи с 1 декабря 2013 года. Американские регуляторы
отзывают лицензии на такие лекарственные средства, это значит, что
фармацевтические компании не имеют права производить их, а медицинские
учреждения и аптеки не могут продавать.
2013-12-05
Правительство предлагает ужесточить меры по контролю за обращением препаратов
Росздравнадзор должен обладать дополнительными полномочиями,
позволяющими более тщательно отслеживать нарушения при продаже лекарственных
средств. С таким предложением выступил первый заместитель председателя комитета
Госдумы по охране здоровья Николай Герасименко.
позволяющими более тщательно отслеживать нарушения при продаже лекарственных
средств. С таким предложением выступил первый заместитель председателя комитета
Госдумы по охране здоровья Николай Герасименко.
2013-12-04
Препарат Кадсила компании Рош зарегистрирован Европейской Комиссией (ЕС) для применения при распространённом HER2-позитивном раке молочной железы
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что препарат Кадсила (трастузумаб
эмтанзин или T-DM1), являющийся инновационным таргетным средством для лечения HER2-позитивного
рака молочной железы и первым конъюгатом антитело - химиопрепарат компании Рош,
одобрен Европейской Комиссией для применения у ранее получавших лечение пациентов
с HER2-позитивным
распространённым раком молочной железы.
эмтанзин или T-DM1), являющийся инновационным таргетным средством для лечения HER2-позитивного
рака молочной железы и первым конъюгатом антитело - химиопрепарат компании Рош,
одобрен Европейской Комиссией для применения у ранее получавших лечение пациентов
с HER2-позитивным
распространённым раком молочной железы.
2013-12-04
Издано первое российское руководство по парентеральному и энтеральному питанию
В рамках XVI Конгресса с международным участием
«Парентеральное и энтеральное питание» группа ведущих российских ученых
представила первое издание национального руководства, посвященное применению
клинического питания в повседневной практике.
«Парентеральное и энтеральное питание» группа ведущих российских ученых
представила первое издание национального руководства, посвященное применению
клинического питания в повседневной практике.
2013-12-04
Антидот ингибитора фактора свертывания Ха получил статус принципиально нового лекарственного средства
FDAпредоставило статус принципиально нового лекарственного средства ингибитору
фактора свертывания Ха, используемого в качестве антикоагулянта. Как отметили
эксперты, данный препарат способен предотвращать сильное кровотечение и в
первую очередь может потребоваться пациентам, которые находятся в чрезвычайных
ситуациях.
фактора свертывания Ха, используемого в качестве антикоагулянта. Как отметили
эксперты, данный препарат способен предотвращать сильное кровотечение и в
первую очередь может потребоваться пациентам, которые находятся в чрезвычайных
ситуациях.
2013-12-04
Началось общественное обсуждение проекта постановления о формировании перечней препаратов
Минздрав РФ начал первый этап общественного обсуждения проекта
постановления Правительства РФ «Об утверждении порядка формирования перечней
лекарственных препаратов, предусмотренных законодательством РФ», который должен
завершиться 11 декабря 2013 года. Планируется, что документ будет введен в
действие в первом квартале 2014 года.
постановления Правительства РФ «Об утверждении порядка формирования перечней
лекарственных препаратов, предусмотренных законодательством РФ», который должен
завершиться 11 декабря 2013 года. Планируется, что документ будет введен в
действие в первом квартале 2014 года.
.png)
