Финансирование лечения высокозатратных орфанных заболеваний, в частности атипичного гемолитико-уремического синдрома, мукополисахаридоза I, II и IV типов, пароксизмальной ночной гемоглобинурии, легочной (артериальной) гипертензии, юношеского артрита с системным началом, возможно, будет осуществляться за счет федерального бюджета.



 

Использование аэрозолей для лечения астматических приступов, содержащих альбутерол, значительно повышает риск развития гиперлактатемии. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного группой ученых из Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе под руководством доктора Лоуренса Льюиса.



 

Если государство выполнит все майские указы президента, это неминуемо приведет к дефициту федерального бюджета, считает заместитель главы Минэкономразвития Андрей Клепач.



 

FDA призывает врачей не назначать пациентам лечение, включающее высокие дозы парацетамола, а именно более 325 мг. Данный препарат входит в состав различных анальгетиков и комбинированных средств для лечения простудных заболеваний.



 

Получены положительные данные клинического исследования препарата на основе обетихолевой кислоты, изучаемого в качестве средства для лечения неалкогольной жировой болезни печени.



 

Согласно данным аналитической компании IMS Health, которые были представлены в очередном обзоре развития мирового рынка розничных продаж лекарственных средств за 12 месяцев с октября 2012 года по октябрь 2013 года, особых изменений на рынках Северной Америки и пяти крупнейших европейских рынков не наблюдается.



 

Изменения, касающиеся разрешения розничной торговли лекарственными средствами в передвижных фельдшерско-акушерских пунктах, не были утверждены депутатами Госдумы. Они отклонили законопроект «О внесении изменений в статьи 52 и 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», предложенный депутатами Законодательного Собрания Республики Карелия.



 

Согласно данным таможенной статистики, в декабре 2013 года объем товаров, импортируемых в Россию из стран дальнего зарубежья, в стоимостном выражении составил 26458,4 миллиона долларов США, что по сравнению с ноябрем 2013 года на 10,3% больше.



 

Согласно данным Росстата, цены на лекарственные средства и медицинские изделия в декабре 2013 года увеличились на 8,6% относительно аналогичного периода 2012 года, то есть индекс потребительских цен составил 108,6%. В ноябре 2013 года индекс потребительских цен на медицинскую продукцию и препараты составил 108,3% по отношению к ноябрю 2012 года.




 

FDA предоставило препарату Тафинлар/ Tafinlar (дабрафениб/ dabrafenib) фармацевтической компании GlaxoSmithKline статус принципиально нового лекарственного средства для лечения метастазирующего немелкоклеточного рака легкого с мутацией BRAF V600E. На данный момент препарат Тафинлар не применяется для терапии данного заболевания нигде в мире. Лекарственное средство одобрено также для лечения неоперабельной и метастатической меланомы с V600E в гене BRAF.



 

Применение препаратов Протелос/ Protelos (Оссеор/ Osseor) производства французской компании Servier Laboratories, предназначенного для лечения остеопороза, связано с повышенным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Использование жевательной резинки детьми и подростками может спровоцировать развитие головных болей у них, считает доктор Натан Ватемберг (Медицинский центр им. Меир при Тель-Авивском университете). Головные боли часто возникают у детей в подростковом возрасте, особенно у девочек. Среди основных факторов, способствующих этому, специалисты выделяют стресс, недостаток сна, усталость, видеоигры, свет, шум, курение, пропуск приема пищи. Основываясь на результаты нескольких исследований, доктор Натан Ватемберг добавляет к этому списку также употребление жвачки.

Еврокомиссия одобрила препарат Абраксан (Abraxane) производства американской фармацевтической компании Celgene International Sàrl для лечения пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы. Лекарственное средство должно применяться в сочетании с гемцитабином.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Исентресс/ Isentress (ралтегравир/ raltegravir) фармацевтической компании Merck. Американские регуляторы разрешили использовать лекарственное средство в виде пероральной суспензии пациентами детского возраста от четырех недель, которые весят не менее трех килограммов.



 

Комплексная терапия меланомы, предложенная компанией GlaxoSmithKline, включающая в себя лечение следующими препаратами: Тафиналар/ Tafinalar (дабрафениб/ dabrafenib) и Мекинист/ Mekinist (траметиниб/ trametinib), получила статус ускоренного рассмотрения специалистами FDA. Данные лекарственные средства по отдельности одобрены FDA и используются в лечении пациентов с меланомой. Дабрафениб представляет собой ингибитор BRAF, а траметиниб подавляет деятельность тирозинкиназы MEK1/2 .

FDA одобрило гель РеШур (ReSure) американской
фармацевтической компании Ocular Therapeutix, предназначенный для использования
пациентами, перенесшими хирургическую операцию по удалению катаракты и замене
хрусталика на искусственный.
 

В Европе получил одобрение антидепрессант Бринтелликс/ Brintellix (вортиоксетин/ vortioxetine) датской фармацевтической компании Lundbeck. Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты 12 плацебо-контролируемых клинических исследований с участием порядка 4 тысяч пациентов, страдающих депрессивными эпизодами тяжелой степени.



 

FDA одобрило препарат Фарксига/ Farxiga (дапаглифлозин/ dapagliflozin) производства фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca, предназначенный для лечения пациентов с сахарным диабетом второго типа. Действие лекарственного средства направлено на улучшение гликемического контроля в сочетании с диетой и физическими упражнениями.

FDAпредоставило препарату энварсус (envarsus) датской фармацевтической компании
Veloxis Pharmaceuticals статус орфанного. Лекарственное средство предназначено
для профилактики отторжения органов у пациентов, которые подвергаются
аллогенной трансплантации почек.
 

Препарат Треттен (Tretten) производства компании Novo
Nordisk получил одобрение FDAв качестве средства для предотвращения кровотечений у взрослых пациентов с
дефицитом XIII фактора свертывания крови. Основу препарата составляют рекомбинантные
А-субъединицы XIII фактора свертывания.
 

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей
Европейского агентства по лекарственным препаратам рассмотрел заявку немецкой
фармацевтической компании Bayer HealthCare на расширение показаний к применению
препарата Когенэйт (Kogenate), предназначенного для лечения гемофилии типа А, и
рекомендовал ее к утверждению.
 

Препарат эволокумаб (evolocumab) фармацевтической компании Amgen
достиг первичных конечных точек клинического исследования III фазы DESCARTES.
В ходе испытания оценивалась эффективность и безопасность препарата в снижении
уровня холестерина.
 

Специалисты из медицинского центра Каролины в Шарлотт
(Северная Каролина, США) выяснили, что при одновременном приеме ванкомицина и
пиперациллина с тазобактамом значительно возрастает риск развития почечной
недостаточности.
 

Уважаемые читатели и коллеги! Коллектив журнала «Клиническая
фармация» поздравляет вас с наступающим Новым годом и Рождеством! Желаем, чтобы
следующий год был наполнен только
хорошими и светлыми событиями. Пусть он подарит вдохновение на новые начинания
и принесет удачу для их успешного воплощения. Счастья, здоровья, добра, любви вам
и вашим близким!
Сообщаем, что публикация новостей и статей начнется с 10
января 2014 года. Желаем всем праздничного настроения, улыбок, радости, веселья
и приятного зимнего отдыха.