FDA одобрило препарат Оренитрам/ Orenitram (трепростинил/ treprostinil), предназначенный для лечения легочной артериальной гипертензии, разработанный компанией United Therapeutics Corporation.



 

Согласно распоряжению премьер-министра РФ Дмитрия Медведева, в 2014 году будет использоваться перечень ЖНВЛП, который был утвержден в 2012 году.



 

Росздравнадзор направил в адрес руководителей своих территориальных органов, лицензирующих органов субъектов Российской Федерации, а также медицинских и фармацевтических организаций информационное письмо «Об оказании государственных услуг по лицензированию в электронном виде». С инициативой разослать письмо выступил ряд экспертов в ходе прошедшего 3 октября 2013 года заседания рабочей группы по вопросам лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, созданной при Экспертном совете Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении.




 

Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) подготовила письмо на имя Дмитрия Медведева, в котором раскритиковала некоторые поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», разработкой которых занималось Министерство здравоохранения.



 

Представители общественных организаций высказались против проекта закона «Об органах по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ», представленного ФСКН РФ в ходе обсуждения в Общественной палате РФ.

Обращаясь с Посланием Федеральному собранию, глава государства подчеркнул, что за последние годы было много сделано для развития здравоохранения, однако система ОМС пока остается не совершенной. «Сегодня функция ОМС, по сути, сводится к «прокачке денег» до получателя, но только не через бюджет, а через внебюджетный фонд», - отметил Путин.

Академик РАН Олег Чупахин рассказал, как шла работа над уникальным соединением, изобретенным учеными УрФУ и Российской академии наук, сколько денег и времени потребуется на его исследование и что выгоднее — вкладывать деньги в развитие собственных лекарств или закупать импортные.

Специалисты из Европейского управления безопасности пищевых продуктов провели исследование, результаты которого свидетельствуют о безопасности искусственного подсластителя аспартама (Е951), если он используется в пределах разрешенной максимальной ежедневной дозы. В настоящее время она установлена в размере 40 мг на килограмм массы тела на территории Европы и 50 мг на территории США.



 
 

Прием препарата анастразол (anastrozole) помогает предотвратить развитие рака молочной железы у женщин в постменопаузе. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного учеными из британского исследовательского университета Queen Mary, которые были опубликованы в журнале The Lancet.



 
 

Прием гастропротекторов на протяжении длительного периода времени может серьезно повысить риск развития дефицита витамина В12, говорится в статье, опубликованной в журнале Journal of the American Medical Association.



 

На сегодняшний день более четырех миллионов российских граждан страдают психическими расстройствами, порядка 14% населения России (более 20 миллионов человек) в той или иной степени нуждается в помощи психиатров. Такие данные привел главный психиатр Минздрава РФ Зураб Кекелидзе на открытии Пятого национального конгресса по социальной психиатрии, которое состоялось 18 декабря.



 

Москва, Россия, 19 декабря 2013 г. – Результаты двух исследований III фазы показывают, что принимаемый в дополнение к обычному лечению олодатерол Респимат® обеспечивает у пациентов с ХОБЛ 2-ой-4-ой стадии по GOLD достоверное улучшение функции легких.



 

Как заявил Анатолий Чубайс на пресс-конференции, посвященной выходу РОСНАНО из капитала компании «Ниармедик Фарма», грипп и острые респираторные заболевания ежегодно наносят существенный экономический урон стране.

Новый антибактериальный препарат цефтолозан/тазобактам, предназначенный для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований третьей фазы. Разработкой лекарственного средства занимается компания Cubist Pharmaceuticals.
 
Во время испытания эффективность препарата цефтолозан/тазобактам оценивалась в сравнении с левофлоксацином по критерию «не хуже». Первичной конечной точкой исследования были клиническое излечение и микробиологическая эрадикация патогена через 5-9 дней после завершения терапии.



 

Согласно данным Международного агентства по изучению рака, число летальных исходов по причине онкологических заболеваний в 2012 году увеличилось до 8,2 млн случаев, а количество новых случаев рака, диагностированных в 2012 году, составило 14,1 млн. По сравнению с 2008 годом эти показатели увеличились на 8% и 11% соответственно. По прогнозам специалистов, к 2025 году 19,3 млн пациентов в год будет ставиться диагноз «рак». Ученые отмечают, что более половины новых случаев рака (56,8%) и смертельных исходов (64,9%) были зарегистрированы в развивающихся странах.

Публикуемый материал является частью Главы 2: «Жизненный цикл лекарственного препарата» из книги «Комментарии к руководству Европейского Союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии» (под редакцией Президента ГК «Фармконтракт» С.Н. Быковского, профессора д.х.н. И.А. Василенко, профессора, д.ю.н. С.В. Максимова).



 

19 ноября российская компания «Вириом» и швейцарская компания «Рош» презентовали выход на финишную стадию препарата VM1500. В беседе с «Ъ» Николай Савчук, председатель совета директоров ООО «Вириом», член совета директоров ЦВТ «Химрар», высказал мнение, что речь идет не только о зарождении в России системы создания новых препаратов, не только о беспрецедентном для России масштабном трансфере технологий между глобальной швейцарской фармкомпанией и российским инновационным сектором, но и о создании абсолютно нового лекарственного средства против ВИЧ/СПИДа. Неужели это наш долгожданный прорыв в наисовременнейшей отрасли — фармакологии — и вызов глобальной эпидемии СПИДа в мире?!

Дмитрий Морозов — профессиональный финансист, основатель и
генеральный директор компании BIOCAD. Он сумел построить организацию, благодаря
которой высококачественные дженерики российского производства начали пробивать
стену лекарственной зависимости, а пациенты с онкологическими, аутоиммунными и
другими тяжелыми заболеваниями получили доступ к качественному лечению. «ВИ»
побеседовал с Дмитрием, чтобы узнать, какие инвестиции помогли ему прийти к
успеху, и что он считает главным в процессе развития инновационного бизнеса.
 

Исследование, проведенное доцентом кафедры маркетинга INSEEC Business School Изабель Шаламон вместе с Ольгой Брякой, Ханко Зейтцманом, Ричардом Вокуч и Пуджой Такур из политехнического университета Виргинии, выясняет, как факторы социальной ответственности могут стимулировать разработку препаратов-сирот. Работа «Стратегическая корпоративная социальная ответственность иразвитие орфанных препаратов: взгляд биофармацевтической промышленности США и ЕС» изучает двигатели корпоративной социальной ответственности на рынке препаратов-сирот и степень вовлеченности биофармацевтических фирм в продвижение таких лекарственных средств. Внедрение, наряду с основными видами деятельности, производства орфанных препаратов и практика социальной ответственности могут не только служить общественным интересам, но и принести компаниям как экономическую, так и не экономическую выгоды.
 

Согласно опубликованному проекту постановления
правительства, получать сертификаты стандартов GMP фармпроизводители смогут до
2016 года — ранее планировалось завершить процесс к началу 2014 года.
Предполагается, что за этот период Минздрав и Минпромторг успеют разработать
необходимые для аттестации фармпроизводителей документы, отсутствие которых
послужило главной формальной причиной отсрочки. Но постановление не отменяет
закон 2010 года, устанавливающий дату перехода на GMP, что может вызвать
конфликты, например, при госзакупках.

Основным способом оплаты стационарной медпомощи в 2014 году,
как предусмотрено в программе государственных гарантий обеспечения граждан
бесплатной медицинской помощью, будут КСГ. Изданы соответствующие методические
рекомендации Минздрава и ФФОМС для повсеместного внедрения этого способа
оплаты. Пока же метод тестируется на отдельных регионах. Результаты реализации
пилотного проекта в трех областях России подвели ФФОМС и Всемирный банк.

Изменения в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), который будет
действовать в 2014 году, могут вноситься только после утверждения порядка
формирования этого списка, сообщила 13 декабря пресс-служба Минздрава России.

Госдума утвердила внесение в Национальный календарь профилактических
прививок прививку от пневмококковой инфекции. Соответствующий закон «О внесении
изменения в статью 9 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных
болезней» должен вступить в силу с 1 января 2014 года.

Министерство финансов РФ отказалось выделить 1,8 млрд рублей на финансирование национальной системы комплексной реабилитации и ресоциализации пациентов, страдающих наркотической зависимостью. Как передает ИТАР-ТАСС, об этом глава Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН) России Виктор Иванов сообщил на заседании Государственного антинаркотического комитета (ГАК).