FDA одобрило препарат Anoro Ellipta/ Аноро Элипта (умеклидиниум
+ вилантерол/ umeclidinium + vilanterol), разработанный компанией GlaxoSmithKline совместно с ее американским
партнером Theravance. Лекарственное средство предназначено для поддерживающей
терапии у пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких
(ХОБЛ).
 

Фактическое число абортов в России по итогам 2013 года окажется максимально низким почти за всю историю современной России – менее 1 млн., заявила сегодня в ходе пресс-конференции «Эффективная демография и  проблемы женского здоровья в России»  Вера ПРИЛЕПСКАЯ, д.м.н., профессор, заместитель директора по научной работе Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова Минздрава РФ. 

Заявка на регистрацию нового препарата Таргиник ER/
оксикодон гидрохлорид/ налоксон гидрохлорид (Targiniq ER/ oxycodone HCl/
naloxone HCl) фармацевтической компании Purdue Pharma принята на рассмотрение FDA. Лекарственное средство
представляет собой таблетки с контролируемым высвобождением, предназначенные
для пациентов с хроническими болями.
 

Аналитики компании «Decision Resources» прогнозируют
снижение объема рынка лекарственных средств, предназначенных для купирования
хронической боли, к 2017 году до 18,3 млрд долларов по сравнению с 21,4 млрд
долларов в 2012 году. Речь идет о фармацевтическом рынке США, Германии,
Франции, Италии, Испании, Великобритании и Японии. Основной причиной снижения
объема рынка эксперты называют истечение срока патентной защиты основных
лекарственных препаратов этой группы, а именно OxyContin (оксикодон, «Purdue
Pharma»/«Mundipharma»/«Napp Pharmaceuticals») с контролируемым высвобождением.
 

Общепринятое деление сахарного диабета на два типа является сильно упрощенным, утверждают шведские ученые из Лундского университета. Структура заболеваемости в последнее время сильно изменилась под влиянием таких факторов, как ожирение и гиподинамия. Определение генетической предрасположенности также позволило выявить множество форм сахарного диабета. Современный взгляд на проблемы классификации данного заболевания представлен в журнале The Lancet.

Глобальное соглашение
подчеркивает долгосрочные обязательства «АстраЗенека» по отношению к пациентам
с сахарным диабетом – заболеванием, которое находится в приоритете ее
научно-исследовательской деятельности и является важной платформой для роста
компании.
 

Введение в ежедневный рацион поливитаминов способствует предотвращению развития катаракты у мужчин среднего и пожилого возраста, согласно данным американских исследователей из бостонской больницы Brigham and Women"s Hospital и Гарвардской медицинской школы, опубликованным в журнале Ophthalmology. Между приемом витаминов и клинически значимой возрастной макулярной дегенерацией (ВМД) связи выявлено не было.




 

Минздрав проводит общественное обсуждение проекта до конца
декабря.

Некоторые российские производители лекарств могут получить отсрочку для перехода на международные стандарты качества (Good Manufacturing Practice, GMP).



 

На вопросы "РГ" о наиболее острых проблемах лекарственного обеспечения населения в завершающемся году ответил заместитель министра здравоохранения Игорь Каграманян.



 

Программа "7 нозологий", которая существует уже 6 лет, была создана для более полного обеспечения населения дорогостоящими лекарствами. Для ее создания были определенные предпосылки. В начале 2000-х резко обострились проблемы лекарственного обеспечения: инвалиды, дети, больные социально значимыми заболеваниями не получали положенных им по закону препаратов, и не только потому, что средств на эти цели не хватало. Много недостатков было и в организации.



 


 

Вступил в силу приказ Министерства здравоохранения РФ №795н
от 28.10.2013 года, утверждающий перечень антибактериальных и
противотуберкулезных препаратов (второго ряда), которые применяются для лечения
пациентов с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью,
закупаемых за счет иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета. Также
в перечень включены диагностические средства для выявления, определения
чувствительности микобактерии туберкулеза и мониторинга лечения больных
туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя.
 

2 декабря 2013 года венгерский фармацевтический завод «ЭГИС» официально ввел в эксплуатацию свой новый Научно-исследовательский центр по созданию активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), инвестиции в который составили 4,6 млрд. венгерских форинтов (15,66 млн. EUR). Соинвесторами данного проекта стали  Европейский союз и Венгерская Республика, выделив на создание Центра «ЭГИС» 1,149 млрд. венгерских форинтов (3,91 млн EUR). Новый Центр позволит компании создавать инновационную по своей сути фармацевтическую продукцию на высочайшем уровне качества.

Лаборатория трансляционных исследований и
персонализированной медицины МФТИ и РОНЦ им. Н.Н. Блохина, при поддержке
фармацевтической компании Pfizer, запустили совместный проект по разработке новых
подходов для решения задач персонализированной медицины в области
онкологии.

16 декабря 2013 года в пресс-центре «РИА Новости» состоялась пресс-конференция,
посвященная системе государственно-частного партнерства как эффективному
механизму устойчивого финансирования здравоохранения.



Тема государственно-частного партнерства (ГЧП) как возможности
решить многие насущные проблемы здравоохранения обсуждается давно. Развитие ГЧП
в здравоохранении было обозначено и Президентом России в качестве одного из
приоритетов для регионов страны в рамках заседания Президиума Государственного
совета. А в последнее время данная тема обсуждается в связи с инициативой
Министерства финансов РФ по пересмотру бюджета на здравоохранение – «бюджетным
маневром», предусматривающим сокращение федеральных расходов, которые должны
быть компенсированы региональными бюджетами. 



По прогнозам специалистов, это может негативно отразиться на доступности
медицинской помощи населению. В связи с этим необходимо внедрение новых
эффективных механизмов устойчивого финансирования здравоохранения, которые
позволили бы защитить права пациентов и врачей. Такую роль может играть
государственно-частное партнерство как система разделения финансовых рисков
между государством и населением. Конкретные механизмы ГЧП ведущие эксперты
представили в ходе пресс-конференции. 

Содержание журнала "Качественная клиническая практика", №2, 2013 г.

Хорошо известно, что доступность современной и качественной лекарственной терапии зачастую является не просто залогом успешного лечения какого-либо заболевания, но и единственной возможностью для определенной категории пациентов поддержать и сохранить собственную жизнь и здоровье. С 2008 года на территории нашей страны действует программа «7 нозологий», обеспечивающая адекватное обеспечение лекарственными препаратами пациентов с  наиболее  высокозатратными заболеваниями. По словам ведущих специалистов в области организации здравоохранения, за годы работы в рамках этой программы достигнуты блестящие результаты, однако время не стоит на месте, диктуя необходимость двигаться дальше.

Дайджест новостей и изменений законодательства и правоприменительной  практики в сфере фармацевтики за ноябрь 2013 г.

Американские ученые провели исследование и пришли к выводу,
что антибиотики узкого спектра действия, применяемые для лечения пневмонии у
детей, не менее эффективны, чем антибактериальные препараты широкого спектра
действия. Полученные результаты были опубликованы в журнале Pediatrics.
 

Препарат флутиказона фуроат/ вилантерол (FF/ VI)
фармацевтических компаний GlaxoSmithKline и Theravance продемонстрировал
высокую эффективность в лечении астмы у взрослых пациентов в ходе клинического
исследования III фазы.
 

Аналитики прогнозируют снижение объема продаж
антиретровирусных препаратов в течение следующих десяти лет. Так, специалисты
компании «Decision Resources» считают, что к 2022 году объем реализации
лекарственных средств из этой группы в Италии, Испании, Великобритании, Японии,
Германии, Франции, США будет равен 13,1 млрд долларов, тогда как в 2012 году он
составлял 13,4 млрд долларов США.
 

Для обеспечения поставок лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных по программе «Семь высокозатратных нозологий», Министерством здравоохранения Российской Федерации проведены открытые аукционы и заключено 40 государственных контрактов с учетом утвержденных потребностей на 2014 год, на основании возможности поставки поставщиками.



 

Перечень лекарственных средств,
подлежащих предметно-количественному учету, сформирован из номенклатуры «особо
контролируемых» в РФ фармсубстанций и препаратов, для которых устанавливаются
специальные требования к отпуску и учету. Речь идет о наркотических средствах,
психотропных веществах и их прекурсорах, в том числе комбинированном
психотропном препарате Реладорм (диазепам+циклобарбитал).

В следующем году объем продаж фармацевтических компаний,
занимающихся производством оригинальных лекарственных средств, может
увеличиться всего на 2-3%, таков прогноз международного рейтингового агентства
Fitch.