«АстраЗенека» позитивно оценивает выход нового руководства Американской Коллегии Кардиологов и Американской Кардиологической Ассоциации (ACC/AHA) по контролю уровня холестерина с целью снижения сердечно-сосудистого риска у взрослых, которое рекомендует применение статинов у пациентов, относящихся к четырем группам риска развития инфаркта миокарда, инсульта или иных значимых сердечно-сосудистых событий. Эти рекомендации подготовлены совместными усилиями Американской Коллегии Кардиологов и Американской Кардиологической Ассоциацией.

Виталий Пруцкий, глава по информационному обеспечению R&D «АстраЗенека Россия», объявил о заключении соглашения о партнерстве между «АстраЗенека» и MedInvest, выступая на 4-м ежегодном форуме Института Адама Смита «Исследование и разработка инновационных препаратов в России». Данное соглашение будет способствовать изучению и преодолению антимикробной резистентности в России. Несмотря на достижения современной медицины, инфекционные заболевания остаются одной из ведущих причин смертности во всем мире. В России, как и в большинстве развивающихся и развитых стран, проблема роста устойчивости к антибиотикам уже признана угрозой национальной безопасности. Ключевой целью партнерства станет разработка и построение математической модели антибиотикорезистентности на основании результатов наблюдений из нескольких российских врачебных учреждений. Команда проекта будет состоять из фармацевтов, клинических фармакологов и математиков из Санкт-Петербургского государственного университета и Санкт-Петербургского государственного медицинского университета имени академика И.П. Павлова.

19 ноября 2013 г. в рамках 4-го ежегодного Форума Адама Смита «Исследование и разработка инновационных препаратов в России» состоялась пресс-конференция «Международные проекты по созданию новых мультидисциплинарных подходов в области медицинских технологий». В рамках пресс-конференции компания «Рош» совместно с ведущими российскими учеными представила новый подход к созданию таргетных лекарственных препаратов. Также на пресс-мероприятии был озвучен текущий статус проекта Рош-Вириом по разработке инновационного лекарства против ВИЧ-инфекции. Пресс-конференция стала первым шагом к освещению настоящего прорыва в области биотехнологий, что, возможно, уже в обозримом будущем позволит дать ощутимые результаты для лечения пациентов в России и во всем мире.

Настоящие Правила определяют порядок формирования утверждаемого Правительством Российской Федерации перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями.

19 ноября 2013 года в рамках V Российского конгресса по остеопорозу и другим метаболическим заболеваниям скелета фармацевтическая компания Eli Lilly объявила о выходе на российский рынок препарата Форстео (терипаратид) для лечения тяжелого остеопороза. Форстео является первым и единственным препаратом, способствующим формированию новой костной ткани, а не торможению костной резорбции. На сегодняшний день терипаратид широко используется во всем мире, а в 2012 году он был назначен миллионному пациенту.

19 ноября 2013 г. в ходе 4-ого ежегодного Форума Адама Смита "Исследование и разработка инновационных препаратов в России” компания Вириом (группа компаний ХимРар) объявила о подписании дополнения к лицензионному соглашению, по которому Рош в 2009 году передала ей права на разработку и производство инновационного препарата VM-1500 (ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (ННИОТ) для лечения ВИЧ/СПИД на территории России и СНГ. Согласно подписанному дополнению  к лицензионному соглашению Вириом получает исключительные мировые права на разработку и коммерциализацию лекарственных препаратов и комбинаций с VM-1500 для любых терапевтических индикаций.

Это шестое одобрение FDA для
препарата Актемра за четыре года, которому предшествовало одобрение препарата
для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой
активности и детей в возрасте двух лет и старше с активным полиартикулярным
ювенильным идиопатическим артритом и системным ювенильным идиопатическим
артритом.

Госдума РФ приняла во втором и третьем чтениях поправки к
федеральным законам, подготовленным в связи с принятием ФЗ «Об основах охраны
здоровья граждан в РФ».

Согласно клиническим исследованиям при использовании варфарина и тромболитических средств осложнения в виде кровотечений у женщин развиваются чаще, чем у мужчин. На сегодняшний день не установленно, имеются ли аналогичные половые различия при использовании новых пероральных антикоагулянтов, включая дабигатран, ривароксабан и апиксабан. С целью изучения данной проблемы было проведён систематический обзор и мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований, касающихся применения пероральных антикоагулянтов нового поколения при венозных тромбоэмболиях.

Эксперты EvaluatePharma составили перечень TOP 10 препаратов
с окончанием срока патентной защиты в 2014 г.
На первый взгляд, наступающий год не так страшен в плане
патентного обвала. Общий объем продаж лекарственных препаратов с истекающим
сроком патентной защиты составит 34 млрд долл. США. Это, конечно, больше, чем
28 млрд долл. в 2013 г.,
но и меньше 55 млрд долл. в 2012
г. В 2015
г. патентную защиту потеряют препараты с общим объемом
продаж 66 млрд долл.

На днях Министерство здравоохранения РФ заявило о готовности
вплотную работать над общероссийской программой лекарственного страхования. Как
сообщила представитель ведомства Елена Максимкина, пилотные проекты в ряде
регионов РФ должны заработать к концу 2014 года. Цель программы – сделать
лекарственные препараты доступными для граждан, как максимум – обеспечить
бесплатными (или – как минимум – доступными по цене) лекарствами значительную
часть населения страны.

Новые данные, полученные из 4 исследований IIIфазы по
лечению вирусного гепатита С (ВГС) препаратами софосбувиром (SOF) и
рибавирином (RBV), продемонстрировали, что 12-недельный режим применения
эффективен в терапии 1-6 генотипов ВГС. 24-недельный стойкий
вирусологический ответ (СВО) оказался, по существу, идентичным 12-недельному
СВО, поддерживая уверенность в том, что данная комбинация препаратов
приводит к выздоровлению. Пациентам же с 3 генотипом вируса лучше
помогает 16-недельный курс лечения.

У пациентов с тяжёлым сепсисом или септическим шоком,
тактика ведения которых предусматривает решение 4 основных клинических задач,
уровень летальности во время госпитализации достоверно меньше по сравнению
с пациентами, у которых все эти 4 задачи не выполняются.

Технология под названием TruTag Technologies и гавайская
компания Cellular Bioengineering недавно заявили о том, что скоро рынок
контрафакта таблеток, а также деликатесных продуктов питания будет… уничтожен.

В частности, подписанным распоряжением №2068-рот 8 ноября
2013 года вносятся изменения в распределение средств ФОМС в 2013 году между
регионами на единовременные компенсационные выплаты медицинским работникам,
утвержденное распоряжением правительства от 28 декабря 2012 года №2587-р. Так,
к примеру, размер межбюджетных трансфертов вырос для Краснодарского края более
чем в два раза – до 160 млн рублей, а для Московской области, напротив,
сократился почти вполовину – до 67,5 млн рублей.

Фармрынок в России все последние годы живет в обстановке
непрерывных изменений. Мало того, что на нем сказываются последствия мирового
экономического кризиса и замедление темпов развития отечественной экономики,
своих сложностей добавляют и усиление государственного регулирования, и
постоянная смена правил игры.

В целях реализации пункта 16 части 2 статьи 14
Федерального закона от 21 ноября 2011
г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации" Минздравом России разработан и утвержден приказ от
20 декабря 2012 г.
N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных
препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты,
порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
(зарегистрирован Минюстом России 25 июня 2013 г., регистрационный N 28883).

Росздравнадзора от 10.10.2013 № 16И-1193/13  «Об оказании государственных услуг по лицензированию в электронном виде».

Постановление Правительства РФ от 09.10.2013 № 897 «О внесении изменения в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. № 508».

Постановление Правительства РФ от 17.10.2013 № 929  «Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями». 

Проблемы финансирования российской системы здравоохранения и перспективы ценообразования на лекарственные препараты обсуждены в ходе заседания Экспертного совета по здравоохранению Комитета СФ по социальной политике на тему «Пути повышения эффективности бюджетных расходов на систему здравоохранения». 

Преемственности между средним специальным и высшим фармацевтическим образованием, по сути, нет, констатировали участники Всероссийской конференции «Инновационные технологии в преподавании специальных дисциплин на фармацевтических факультетах». Проблема нестыковок между новыми образовательными стандартами для ссузов и вузов стала одной из центральных тем дискуссии.

В рамках прошедшего в Санкт-Петербурге Российского Национального конгресса кардиологов врачи обсудили проблемы профилактики инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, а компании Pfizer и «Bristol-Myers Squibb» представили российскому медицинскому сообществу новый препарат ЭЛИКВИС® (апиксабан), позволяющий снизить уровень риска возникновения инсульта и системной тромбоэмболии у таких пациентов.

FDA зарегистрировало инновационный препарат Имбрувика/ Imbruvica
(ибрутиниб/ ibrutinib), предназначенный для лечения пациентов с лимфомой из
клеток мантийной зоны. Лекарственное средство является продуктом совместной
разработки компаний Janssen Biotech и Pharmacyclics.