В России зарегистрирован первый
ингибитор фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4) для лечения активного псориатического
артрита и бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых
пациентов.


Отесла® (апремиласт) – представитель нового класса малых молекул для перорального приема с уникальным внутриклеточным механизмом действия, доказанной эффективностью и благоприятным профилем безопасности. Апремиласт оказывает селективное сбалансированное воздействие на факторы воспаления при псориатическом поражении кожи и опорно-двигательного аппарата. Препарат одобрен для лечения пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой псориаза при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к базисной противовоспалительной терапии.



 

Компания «АстраЗенека» объявила о выводе на рынок России нового препарата для лечения рака яичников – олапариб, торговое наименование «Линпарза». Препарат представляет собой ингибитор поли-аденозиндифосфатрибозы-полимеразы (PARP), который использует нарушения репарации ДНК, вызывая гибель преимущественно опухолевых клеток. Это первый ингибитор PARP, который одобрен у больных раком яичников с мутацией BRCA, чувствительным к препаратам платины. Препарат станет доступным для пациентов уже в сентябре.



 

На проходящем 27-31 августа 2016г. в Риме (Италия) ежегодном конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) представлены первые рекомендации по фибрилляции предсердий (ФП), которые были разработаны совместно ESC и Европейской ассоциацией кардиоторакальных хирургов (EACTS), а также поддержаны Европейской организации по изучению инсульта (ESO). Новый документ был одновременно опубликован онлайн в журналах European Heart Journal и European Journal of Cardio-Thoracic Surgery, а также размещен на веб-сайте ESC. 

По данным аналитической компании DSM Group, за январь – июнь 2016 годалечебно-профилактические учреждения (ЛПУ) закупили 359 млн упаковок лекарственных средств на сумму 86,3 млрд рублей. В сравнении с аналогичным периодом прошлого года объемы закупок в упаковках упали на 22,5%, в деньгах – на 11,5%.

Аналитическая компанияRNC Pharmaпредставляет обновление АБД «Импорт ЛП в Россию» по итогам августа 2016 г.
За январь-август 2016 г. в нашу страну было ввезено готовых ЛП на общую сумму308,2 млрд. RUB (в ценах выпуска в свободное обращение). Динамика поставок к аналогичному периоду 2015 г. составила11,1% в рублях. В плюсе и поставки in-bulk, с начала года в Россию ввезено нерасфасованных ЛП на сумму64,7 млрд. руб., динамика составила16,7%. А вот натуральные объёмы поставок за первые 8 месяцев с.г. всё же в плюс выйти пока не смогли, даже, несмотря на то, что в августе импорт показал рекордную за последние 3 года динамику (+17,8%).

Еврокомиссия одобрила препарат Труберци / Truberzi (элуксадолин / eluxadoline) фармацевтической компании Aptalis Pharma, предназначенный для лечения пациентов с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи.

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) ЕМА рекомендовал предоставить условное разрешение на продажу лекарственного средства Лартруво / Lartruvo (oларатумаб / olaratumab) компании Eli Lilly, предназначенного для лечения саркомы мягких тканей.

МОСКВА, 21 сентября 2016 г. — Компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, проводит в России 21 клиническое исследование в области иммуноонкологии с использованием ингибитора PD-1 пембролизумаба. Все исследования одобрены Министерством здравоохранения РФ. В общей сложности в них примут участие более 1 300 пациентов с раком легкого, меланомой, опухолями головы и шеи, раком пищевода и другими видами злокачественных новообразований.

FDA одобрило первое лекарственное средство, предназначенное для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Это препарат Эксондис 51 / Exondys 51 (этеплирсен / eteplirsen) фармацевтической компании Sarepta Therapeutics. Этеплирсен может применяться для терапии пациентов с лабораторно подтвержденной мутацией гена дистрофина, пропускающего экзон 51.Использование лекарственного средства позволяет добиться частичного восстановления его функциональности.

Препарат Стелара / Stelara (устекинумаб / ustekinumab) компании Janssen получил рекомендацию Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Эксперты рекомендовали применение лекарственного средства для лечения болезни Крона умеренной или тяжелой формы у взрослых пациентов, если им не удалось добиться адекватного ответа на стандартную терапию или терапию на основе фактора некроза опухоли, а также при наличии медицинских противопоказаний к такому лечению.

Елена Ивановна Саканян, директор Центрафармакопеии международного сотрудничества ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) и заместитель председателя Совета Министерства здравоохранения Российской Федерации по Государственной фармакопее, д.фарм.н, профессор в интервью газете «Казахстанский фармацевтический вестник» рассказала о создании государственной фармакопеи XIII издания.

11 октября 2016 года в столице Республики Крым, Симферополе, состоится форум «Здравоохранение Крыма – 2016: регуляторика и развитие», который соберёт представителей фармацевтической отрасли республики и Южного федерального округа. В рамках форума эксперты, чиновники и представители бизнеса обсудят проблемы лекарственного обеспечения и развития здравоохранения в регионе.