ЕМА одобрило расширение показаний к применению препарата Эсмия
(улипристала ацетат), предназначенного для лечения миомы матки. Лекарственное
средство в Европе было одобрено в феврале 2012 года для применения в качестве
предоперационной терапии миомы матки средней и тяжелой степени
продолжительностью три месяца. Расширение показаний позволяет проводить
повторный трехмесячный курс лечения.

Еврокомиссия в течение двух месяцев должна внести
соответствующие изменения в регистрационное свидетельство препарата Эсмия (улипристала
ацетат). Основой для внесения изменений в инструкцию по применению
лекарственного средства стали результаты клинического исследования III фазы под
названием PEARL, которое было направлено на оценку эффективности и безопасности
повторного курса лечения препаратом Эсмия длительностью три месяца. В испытании
принимали участие пациенты с миомой матки и тяжелым маточным кровотечением.

Миома матки – распространенная доброкачественная опухоль,
которая диагностируется у 20-25% женщин репродуктивного возраста. Данное
заболевание сопровождается маточными кровотечениями, частым мочеиспусканием,
недержанием мочи, анемией, бесплодием.