Препарат Помалист/ Pomalyst (помалидомид/ pomalidomide) американской фармацевтической компании Celgene получил одобрение Министерства здравоохранения Канады. Лекарственное средство предназначено для лечения множественной миеломы у пациентов, которым не подходит лечение леналидомидом (lenalidomide) и бортезомибом (bortezomib), а также у тех, что проходили терапию минимум двумя препаратами, но заболевание продолжало прогрессировать.



 

Компания БиоМарин Фармасьютикалз (BioMarin Pharmaceutical Inc.) в пятницу, 14 февраля 2014 года, объявила о том, что получила одобрение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на лекарственный препарат Вимизим (Vimizim), который предназначен для лечения пациентов, страдающих мукополисахаридозом типа IVA. 

Федеральная антимонопольная служба (ФАС), исполняя поручение первого вице-премьера Игоря Шувалова, изучила цены и ценообразование на лекарства в России, странах СНГ, Европейского союза и БРИКС. Она сравнила цены на дорогостоящие препараты (их 21), которые не имеют аналогов и закупаются за деньги бюджета (сравнивались оптовые цены без НДС в других странах с предельными зарегистрированными Минздравом ценами производителей с НДС), а также на 44 самых популярных рецептурных препарата, которые население покупает за свой счет (список самых продаваемых лекарств и цены на них службе предоставило агентство IMS Health; цены в других странах она получила от торговых представительств России в них).

Экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) большинством голосов (16 против 9) заключил, что результатов проведенных исследований недостаточно для заключения о пониженном риске развития сердечно-сосудистых на фоне приема напроксена по сравнению с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Об этом пишет Drug Discovery & Development.

В США поступил в продажу препарат Версаклоз (Versacloz) ирландской биофармацевтической компании Jazz Pharmaceuticals. Данное лекарственное средство, выпускаемое в форме пероральной суспензии, является атипичным нейролептиком и предназначается для лечения шизофрении или шизоаффективного расстройства.



 

Британская фармацевтическая компания Martindale Pharma объявила о выпуске препарата Нояда (Noyada), предназначенного для лечения хронической сердечной недостаточности у новорожденных, детей дошкольного и школьного возраста.



 

Органы здравоохранения, представители фармотрасли, пациентские организации и сами пациенты с нетерпением ждут принятия поправок к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств». О необходимости существенно править его начали говорить едва ли не с момента принятия в 2010 году. Хотя закон был подробнее и удачнее, чем предыдущий акт от 1998 года, участников рынка не устраивало в нем слишком многое. Оппоненты находили в нем десятки лакун, противоречия между отдельными главами и положениями, избыточность мер регулирования. Поправки минздрав с участием экспертов начал готовить еще в 2012 году. И вот, наконец, хорошая новость.

Содержание журнала "Качественная клиническая практика", №3, 2013 г. 

Как правило, мы не задумываемся, как давно используется в
клинической практике лекарственное средство. А ведь есть препараты,
которые человечество применяет уже на протяжении 100 и более лет, и лекарства
остаются эффективными и востребованными. Именно о такого рода препаратах и
пойдёт речь.
 

Законопроект, направленный на улучшение доступной и качественной паллиативной медицинской помощи пациентам, нуждающимся в обезболивании наркотическими и психотропными препаратами, внес в Государственную думу РФ первый зампред комитета по охране здоровья Николай Герасименко ("Единая Россия").

В Совете Федерации состоялось заседание экспертного совета по здравоохранению Комитета СФ по социальной политике на тему: «Финансирование федеральных и ведомственных медицинских учреждений». Мероприятие провели председатель Комитета СФ Валерий Рязанский и председатель экспертного совета, доктор медицинских наук, профессор Виталий Омельяновский. В заседании приняли участие представители Министерства здравоохранения РФ, Министерства финансов РФ, Счетной палаты РФ, территориальных фондов обязательного медицинского страхования, руководители крупных медучреждений.



 

Актуальные вопросы внедрения оценки технологий здравоохранения в Российской Федерации обсуждались вчера на заседании Экспертного совета при Федеральной антимонопольной службе (ФАС России) по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении. О необходимости ведения в России системы оценки медицинских технологий эксперты говорят давно. Подобная система есть в большинстве зарубежных стран, и она принципиально смещает приоритеты: с экономии расходов на оказание медицинской помощи на внедрение наиболее эффективных способов распределения ресурсов.



 

Межрегиональная общественная организация «Сообщество людей, живущих с ВИЧ» требует провести проверку аукционных процедур по закупке лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов В и С, осуществленных субъектами РФ в 2013 году.

Американская фармацевтическая компания ЭббВи (AbbVie Inc.) объявила о завершении исследований III Фазы по изучению применения комбинации трех препаратов ABT 450/r, ABT 267 и ABT 333 для лечения вирусного гепатита C. ЭббВи предполагает подать в FDA США заявку на одобрение нового режима лечения гепатита C в середине 2014 года.

По прогнозам аналитиков, рынок препаратов, предназначенных для лечения атеросклеротических и тромботических заболеваний, к 2022 году может составить 47 млрд долларов США (по состоянию на 2012 год его объем был равен 36 млрд долларов США).



 

Интервью Иванова А.В., ст. науч. сотрудник Центрального НИИ организации и информатизации здравоохранения Минздрава России журналу «Экономика ЛПУ в вопросах и ответах».

FDA утвердило расширение показаний к применению препарата Имбрувика/ Imbruvica (ибрутиниб/ ibrutinib), разработанного компанией Pharmacyclics. Данное одобрение означает, что препарат может применяться в качестве средства терапии второй линии у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ). В ноябре 2013 года ибрутиниб был зарегистрирован для применения у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны.



 

НПО «Микроген» рассматривает возможность производства комбинированной вакцины с использованием HBs-антигена российского производства. Оценить возможность его использования позволит исследование, начавшееся в феврале 2014 года. В случае успеха крупнейший российский производитель вакцин планирует наладить производство первой в истории российской комбинированной вакцины, полностью созданной на основе отечественных субстанций и отвечающей требованиям Европейской фармакопеи.



 

Актуальные обзоры


Фармакокинетические исследования




Исследования биоэквивалентности

От главного редактора



Актуальные
обзоры



Фармакокинетические
исследования



Исследования
биоэквивалентности

FDA запросило данные клинических исследований препарата саксаглиптин (реализуется под торговыми наименованиями ONGLYZA и Kombiglyze XR) с целью оценки риска развития сердечной недостаточности у пациентов, получающих его в качестве гипогликемического средства. Лекарственное средство предназначается для лечения сахарного диабета 2 типа в сочетании с диетой и физическим упражнениям.



 

Американская ассоциация сердца (AHA) впервые в истории разработала клинические рекомендации по профилактике инсульта у женщин.

10 февраля состоялось заседание экспертного совета ФАС по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении. Главной темой обсуждения стало внедрение оценки технологий здравоохранения (ОТЗ) в Российской Федерации.

Вашингтон объявил, что поставит Индию «под наблюдение» за то, что она нарушает интеллектуальные права международных фармацевтических гигантов. Они хотят помешать индийским компаниям производить новые виды дженериков, доступных по цене больным в развивающихся странах. По мнению эксперта, назревающий торговый спор может стать новым раздражителем в отношениях между двумя державами.