FDA утвердило расширение показаний к применению препарата
Имбрувика/ Imbruvica (ибрутиниб/ ibrutinib), разработанного компанией Pharmacyclics.
Данное одобрение означает, что препарат может применяться в качестве средства
терапии второй линии у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ). В
ноябре 2013 года ибрутиниб был зарегистрирован для применения у пациентов с
лимфомой из клеток мантийной зоны.

ХЛЛ считается одним из наиболее распространенных
онкогематологических заболеваний, чаще всего им страдают мужчины. У пациентов
накапливаются опухолевые B-лимфоциты в периферической крови, костном мозге,
лимфатических узлах, селезенке, печени. Ибрутиниб представляет собой ингибитор
тирозинкиназы Брутона, играющей важную роль в созревании и функционировании В-лимфоцитов.

Оценка эффективности и безопасности препарата Имбрувика
(ибрутиниб) проводилась в ходе клинического исследования с участием 48
пациентов. Диагноз был поставлен пациентам около 6,7 лет до начала испытаний,
практически все участники прошли в среднем по четыре курса терапии заболевания.
В ходе исследования все они получали ибрутиниб в дозе 420 мг до начала
прогрессирования болезни либо же до появления неприемлемых побочных эффектов. Длительность
лечения составила от 5,6 до 24,2 месяца. У 58% пациентов отмечалось сокращение
скоплений раковых клеток, при этом не было зафиксировано увеличения
выживаемости либо снижения выраженности симптомов ХЛЛ.

Среди побочных эффектов, связанных с использованием препарата,
чаще всего отмечались тромбоцитопения, нейтропения, анемия, диарея, инфекции
верхних дыхательных путей, усталость, боль в мышцах и костях, сыпь, повышение
температуры тела, запор, периферические отеки, боль в суставах, тошнота,
стоматит, синусит, головокружение.

Заявка на одобрение препарата Имбрувика (ибрутиниб) в
качестве средства терапии второй линии у пациентов с хроническим лимфоцитарным
лейкозом была рассмотрена в ускоренном режиме.