Препарат Помалист/ Pomalyst (помалидомид/ pomalidomide) американской
фармацевтической компании Celgene получил одобрение Министерства
здравоохранения Канады. Лекарственное средство предназначено для лечения
множественной миеломы у пациентов, которым не подходит лечение леналидомидом (lenalidomide) и бортезомибом
(bortezomib), а также у тех, что проходили терапию минимум двумя препаратами,
но заболевание продолжало прогрессировать.

Препарат Помалист (помалидомид) должен назначаться в
сочетании с дексаметазоном. Эффективность такой терапии была доказана в клинических
исследованиях, в ходе которых было зафиксировано улучшение общей выживаемости и
выживаемости без прогрессирования заболевания.

В основном клиническом многоцентровом рандомизированном
открытом исследовании ММ-003 III фазы приняло участие 455 пациентов. Медиана
общей выживаемости улучшилась при назначении помалидомида в комбинации с
низкодозированным дексаметазоном по сравнению с высокой дозой дексаметазона
(12,7 месяцев против 8,1 месяца). Исследователи также отмечают улучшение
медианы выживаемости без прогрессирования заболевания на четыре месяца у тех
пациентов, что принимали комбинацию помалидомида и дексаметазона. У тех участников,
что получали только дексаметазон в высокой дозе, данный показатель составил 1,9
месяца.

Препарат Помалист (помалидомид) обладает хорошей
переносимостью. Среди побочных эффектов, связанных с приемом лекарственного средства,
чаще всего отмечались нейропения (у 42% пациентов), анемия (у 27% пациентов), тромбоцитопения
(у 21% пациентов), пневмония (у 9%
пациентов), усталость (у 5% пациентов), лихорадка (у 3% пациентов).

Заявке на одобрение лекарственного средства Помалист
(помалидомид) был предоставлен статус приоритетного рассмотрения. В планах
компании вывести препарат на рынок Канады в марте 2014 года.