FDA запросило данные клинических исследований препарата саксаглиптин
(реализуется под торговыми наименованиями ONGLYZA и Kombiglyze XR) с целью
оценки риска развития сердечной недостаточности у пациентов, получающих его в
качестве гипогликемического средства. Лекарственное средство предназначается
для лечения сахарного диабета 2 типа в сочетании с диетой и физическим
упражнениям.

Такое решение было принято регуляторами после публикации в
журнале New England Journal of Medicine результатов исследования, которые
свидетельствуют о повышенном риске госпитализации из-за сердечной недостаточности
пациентов, принимающих саксаглиптин. При этом не было обнаружено связи между
использованием препарата и развитием инсульта, инфаркта либо смерти от
сердечно-сосудистых заболеваний.

Производители лекарственного средства (компании AstraZeneca
и Bristol-Myers Squibb) должны предоставить запрошенные данные в начале марта
2014 года. Пока FDAбудет проводить оценку безопасности саксаглиптина, пациенты не должны
прекращать прием препарата, однако при появлении симптомов сердечной
недостаточности либо при возникновении каких-либо вопросов необходимо без
промедления обратиться к лечащему врачу.