2016-12-24
Изготовление и отпуск лекарственных препаратов: теперь – только по правилам
Обязательность изготовления и отпуска лицензированными аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями лекарственных препаратов (в том числе медицинского назначения) в соответствии с утвержденными в установленном порядке правилами нормативно закреплена в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» с момента вступления последнего в силу.
2016-12-24
FDA одобрило препарат Рубрака (рукапариб) компании Clovis для лечения распространенного рака яичника
FDA зарегистрировало препарат Рубрака / Rubraca (рукапариб / rucaparib) компании Clovis для лечения женщин с распространенным раком яичника и мутацией в гене BRCA, которые не ответили на стандартную терапию. Также был одобрен диагностический тест Foundationfocus CDxBRCA для выявления мутации гена BRCA. Перед началом терапии необходимо определить наличие данной мутации с помощью данного теста.
2016-12-24
Минздрав уточнит правила регистрации цен на жизненно важные лекарства
Министерство здравоохранения разработало и обнародовало проект постановления Правительства РФ, вносящего изменения в правила государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) и правила ведения госреестра таких препаратов. Документ находится на общественном обсуждении, которое планируется закончить в январе 2017 года.
2016-12-24
Минтруд разработал стандарты профессиональной деятельности фармацевта
Министерство труда, опираясь на зарубежный опыт, в том числе на рекомендации Всемирной организации здравоохранения, разработало проект закона, описывающий профессиональную деятельность фармацевтов. Проект профессионального стандарта включает в себя критерии, которыми должны руководствоваться сотрудники аптек. По словам разработчиков, стандарт послужит основой для аккредитации фармацевтов.
2016-12-22
В Европе рекомендован к одобрению препарат Алеценса (алектиниб) для лечения рака легкого
Специалисты Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP)ЕМА рекомендовали дать условное разрешение на продажу препарата Алеценса / Alecensa (алектиниб / alectinib) фармацевтической компании Рош. Лекарственное средство предназначено для лечения взрослых пациентов, страдающих ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), чье заболевание прогрессировало после терапии кризотинибом.
2016-12-22
Препарат барицитиниб компании Eli Lilly рекомендован к одобрению в Европе
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP)рекомендовал к одобрению препарат барицитиниб (baricitinib) фармацевтической компании Eli Lilly. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор янус-киназ JAK1 и JAK2 и предназначено для лечения ревматоидного артрита. Ожидается, что препарат получит одобрение Еврокомиссии уже в начале 2017 года.