Доступ больных к орфанным препаратам будет значительно
упрощен, сказала директор Департамента лекарственного обеспечения и
регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения РФ
Елена Максимкина на заседании «круглого стола» «Доступность медицинской помощи
и социальной поддержки для пациентов с редкими заболеваниями в России».

«Круглый стол» состоялся 27 февраля в Общественной палате РФ
и был посвящен Международному дню редких заболеваний. Мероприятие организовали
и провели Союз пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям при
поддержке Комиссии по контролю за реформой и модернизацией системы
здравоохранения и демографии и Комиссии по социальной политике, трудовым
отношениям и качеству жизни граждан Общественной палаты РФ.

По словам Елены Максимкиной, изменения, внесенные в
федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», позволяют
совершенствовать сферу оборота орфанных препаратов. В частности, будет
определен статус орфаннного препарата, эти препараты получат существенные
преференции при регистрации в РФ, отпадет необходимость проводить локальные клинические
исследования. Кроме того, появится возможность провести ускоренную экспертизу
таких лекарственных препаратов.

Согласно данным, которые привела на «круглом столе» директор
Департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения Министерства здравоохранения
РФ Елена Байбарина, Федеральный регистр больных редкими заболеваниями сегодня
включает 11 557 человек, из которых 6 761 – дети. По самым оптимистичным
подсчетам, на их обеспечение лекарственными препаратами необходима сумма как
минимум в 26,5 млрд рублей в год.

Выступая на «круглом столе», представители пациентских
организаций говорили о том, что в России граждане с орфанными заболеваниями
часто становятся изгоями системы здравоохранения. Низкая информированность
врачей, отсутствие специализированной инфраструктуры, трудности в доступе к
лечению ведет к поздней диагностике, отсутствию лечения, усугублению
заболевания и инвалидизации.

- В решении проблемы редких заболеваний нужна консолидация
всех усилий, обойтись только средствами федерального бюджета, без привлечения
благотворительных организаций, невозможно. Так делается во всем мире, — сказала
Елена Максимкина.

Источник: pharmapractice.ru