Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Ряд специалистов обратился к FDA с просьбой об отмене регистрации нового опиоидного анальгетика Зогидро (гидрокодон)

Ряд специалистов обратился к FDA с просьбой об отмене регистрации нового опиоидного анальгетика Зогидро (гидрокодон)Эксперты требуют от FDA отмены регистрации препарата Зогидро/
Zohydro (гидрокодон/ hydrocodone) производства компании Zogenix. Этот мощный
обезболивающий препарат получил одобрение FDA в 2013 году и уже в следующем
месяце должен поступить в продажу.


 


Тревогу забили специалисты по наркотической зависимости,
врачи и эксперты по защите прав потребителей в связи с тем, что новый препарат
содержит очень большое количество действующего вещества. По их мнению,
лекарственное средство может быть привлекательным для применения не по
назначению, а также очень опасным в плане передозировок.


 


Специалисты обращают внимание на то, что для смертельной
передозировки у опиоид-наивных пациентов достаточно всего двух капсул
препарата, а у детей прием одной капсулы может привести к летальному исходу.


 


В конце 2013 года к FDA обратились генеральные прокуроры 28 штатов с просьбой
пересмотреть решение об одобрении Зогидро (гидрокодон). Однако ведомство
отказало, объяснив это тем, что польза от мощного обезболивающего превышает
потенциальный вред от передозировки и злоупотребления. Тем более что в ближайшее
время в США будут ужесточены меры по контролю за оборотом наркотических
анальгетиков.