Экспериментальный противогрибковый препарат F901318 биотехнологической компании F2G получил статус орфанного лекарственного средства в Европе. Препарат является первым в новом классе системных противогрибковых средств оротомидов. F901318 представляет собой ингибитор дегидрогеназа дигидрооротата – энзима, участвующего в биосинтезе пиримидина. Благодаря новому механизму действия препарат активен в отношении инфекций, устойчивых к современным методам терапии.

(МОСКВА, 30 декабря 2016 года) компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России иммуноонкологический препарат, ингибиторPD-1, для лечения трех видов злокачественных опухолей:
- В качестве монотерапии неоперабельной или метастатической меланомы у взрослых пациентов
- В качестве монотерапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у взрослых после предшествующей химиотерапии
- В качестве монотерапии распространенного почечно-клеточного рака (ПКР) у взрослых после предшествующей системной терапии1



 

МОСКВА, Россия, 10 января 2017 – Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie сегодня объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило заявку на регистрацию нового способа применения режима Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) без рибавирина для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью).

Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале American Journal of Epidemiology, длительное использование нестероидных противовоспалительных средств и парацетамола повышает риск потери слуха.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых
продуктов и медикаментов США (FDA) и Министерство здравоохранения Российской
одобрили новое показание к применению препарата Джардинс® (эмпаглифлозин):
снижение риска сердечно-сосудистой смерти у взрослых пациентов с сахарным
диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском.1,2Джардинс®
стал первым препаратом для лечения сахарного диабета 2 типа с дополнительным
сердечно-сосудистым показанием. Кроме того, препарат является единственным
пероральным противодиабетическим лекарственным средством, которое в ходе клинического исследования с оценкой исходов доказало
свою эффективность в борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ).1,3
 






 

Дорогие читатели, коллеги и партнеры! Поздравляем Вас с наступающим Новым годом и Рождеством!

Пусть следующий год принесет счастье и наполнит жизнь яркими красками! Пусть каждый день будет радостным и успешным, наполнен хорошими событиями и положительными эмоциями, согрет теплом и любовью! Счастья и здоровья Вам и Вашим близким!

Сообщаем, что публикация новостей и статей начнется с 10 января 2017 года.



 

В Госдуму внесен законопроект № 54490-7«О внесении изменений в статью 1 Федерального закона «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» и Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Создание нового лекарства— задача не только дорогостоящая, но и требующая концентрации огромных интеллектуальных ресурсов. Начиная от поиска эффективной молекулы и заканчивая дизайном доклинических и клинических исследований, ученые, врачи, технологи, экспериментаторы вкладывают в этот процесс годы, а иногда и десятилетия собственной жизни. И как любой интеллектуальный продукт, маленькая таблетка или капсула требует адекватной и справедливой защиты. 

Согласно руководству Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по регуляторной оценке зарегистрированных биотерапевтических ЛП, национальные регуляторы должны выявить препараты, которые регистрировались на основании данных, не соответствующих текущим требованиям ВОЗ. В России до вступления в силу новых требований к регистрации было зарегистрировано более 50 таких препаратов. Соответственно часть из них может попасть в зону внимания регуляторных органов.

Поправки разработаны с целью наделения Минздрава России правом запрашивать у держателей регистрационных удостоверений сведения, необходимые для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, зарегистрированных по правилам, действовавшим до 1 июля 2015 года.

FDA предоставило препарату нинтеданиб (nintedanib) фармацевтической компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения мезотелиомы. Нинтеданиб представляет собой тройной ингибитор ангиокиназы.

FDA одобрило инъекционный препарат Спинраза / Spinraza (нусинерсен / nusinersen) компании Biogen. Это первое лекарственное средство, утвержденное для лечения спинальной мышечной атрофии, редкого генетического заболевания. Препарат предназначен для введения в жидкость, окружающую спинной мозг.