Американское Управление по продуктам и лекарствам (FDA) и
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) создали совместную
рабочую группу по проблемам контроля безопасности лекарств, сообщаетDrug
Discovery & Development.

В настоящее время FDA и EMA регулярно проводят совместные
обсуждения ряда вопросов, связанных с биоаналогами, противоопухолевыми
препаратами, орфанными лекарствами, препаратами крови и т.д. В
некоторых случаях к работе присоединяются также представители надзорных органов
Японии и Канады.

Новая рабочая группа, ставшая очередным этапом процесса по
укреплению международного сотрудничества в области фармаконадзора, призвана
стать площадкой для постоянного и систематического обмена информацией по
безопасности лекарственных средств. Как ожидается, телеконференции с участием
представителей FDA и EMA будут проходить не реже одного раза в месяц.

«Работу по защите здоровья и безопасности американского
народа невозможно вести в изоляции, - заявила Дженет Вудкок, директор Центра по
оценке и исследованию ЛС FDA, - Защита здоровья и благополучия наших
сограждан является частью глобальных совместных усилий, предпринимаемых FDA и
ее партнерами – органами надзора других стран». «В условиях стремительной
глобализации фармацевтического рынка значение сотрудничества между
регуляторными ведомствами невозможно переоценить, - считает Гвидо Раси (Guido
Rasi), исполнительный директор EMA, - Мы зависим друг от друга, и любое
действие, предпринятое в одном регионе, отражается на всем остальном мире.
Поэтому международное сотрудничество – ключевое направление работы нашего
агентства».

Источник: www.recipe.ru