Москва, Россия, 19 декабря 2013 г. – Результаты двух
исследований III фазы показывают, что
принимаемый в дополнение к обычному лечению
олодатерол Респимат® обеспечивает у пациентов с ХОБЛ 2-ой-4-ой стадии по
GOLD достоверное улучшение функции
легких.

Полученные в этих исследованиях данные об эффективности
показывают, что олодатерол Респимат* в дозировке 5 мкг/сут один раз в сутки
обладает быстрым началом действия, в пределах 5 минут после приема первой дозы,
и поддерживает улучшение функции легких на протяжении 24 часов.

По сравнению с обычным лечением, улучшение функции легких на
фоне олодатерола Респимат® один раз в сутки приводит к статистически
достоверному увеличению количества пациентов с ХОБЛ, у которых достигается
клинически значимое улучшение качества жизни, выражающееся в снижении общих
показателей более чем на 4 единицы, по данным Респираторного опросника
госпиталя Св. Георгия (SGRQ) .

Включение в терапию олодатерола Респимат® один раз в сутки в
течение 48 недель обеспечило по сравнению с обычным лечением статистически
достоверное улучшение функции легких (p<0,05), которое было сравнимо с
таковым на фоне формотерола Аэролайзер®
в дозировке 12 мкг два раза в сутки.

Данные о безопасности, полученные в четырех параллельных
ключевых исследованиях III фазы продолжительностью 48 недель, из которых в двух
сравнивались олодатерол Респимат® и стандартное лечение, а в двух других –
олодатерол Респимат® и формотерол Аэролайзер®, показали, что в целом частота
нежелательных явлений (НЯ), возникавших на фоне олодатерола, была сравнима как
с плацебо, так и с активным препаратом сравнения формотеролом. Наиболее частыми
нежелательными явлениями были обострения ХОБЛ.

«Цель вывода на рынок препарата Стриверди® Респимат® -
обеспечить возможность дополнительной бронходилатации пациентам с ХОБЛ
во всем мире, нуждающимся в лечении. Компания Берингер Ингельхайм разработала
олодатерол Респимат® в качестве компонента комбинации с тиотропием в рамках
базисной терапии ХОБЛ. В настоящее время мы проводим одну из наиболее крупных
всемирных программ клинических исследований III фазы, когда-либо проводившихся
в области ХОБЛ – программу TOviTO® - чтобы изучить эффективность и безопасность
комбинации тиотропия с олодатеролом в виде фиксированной комбинации для
однократного приема с использованием ингалятора Респимат®», – заявил профессор
Клаус Дуги, Старший вице-президент в области медицины компании Берингер
Ингельхайм.

«Олодатерол Респимат® обладает потенциалом эффективного
нового лекарства для пациентов с ХОБЛ и представляет собой новый шаг в серии
важных достижений в рамках постоянного процесса исследования и разработки
препаратов для лечения респираторных заболеваний. Этот процесс движим нашим
стремлением к поиску инновационных путей удовлетворения нереализованных
потребностей миллионов пациентов, чья способность вести полноценную жизнь
нарушена заболеваниями легких. Новые разработки помогают компании Берингер
Ингельхайм сохранять лидирующую позицию в области ХОБЛ и выводить на рынок
потенциально инновационные решения в области других респираторных заболеваний,
таких как астма, идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) и рак легкого», –
заключил профессор Дуги.