FDA запретило использование назальных спреев с содержанием
кальцитонина, предназначенных для лечения остеопороза. Данные препараты должны
были быть изъяты из продажи с 1 декабря 2013 года. Американские регуляторы
отзывают лицензии на такие лекарственные средства, это значит, что
фармацевтические компании не имеют права производить их, а медицинские
учреждения и аптеки не могут продавать.
Согласно информации FDA, регулярное применение лекарственных средств с активным
веществом кальцитонин в форме назального спрея значительно повышает риск
развития рака у пациентов. Так, в долгосрочной перспективе вероятность развития
ракового заболевания у женщин, постоянно использующих их, повышается с 0,7% до
2,4%.
Эксперты отмечают, что не запрещается использование
кальцитонина в форме инъекций для лечения болезни Пеждета (деформирующий остеит)
в отдельных случаях, если другие методы лечения не дают необходимого эффекта.
В этом году ЕМА рекомендовало ограничить прием препаратов с
кальцитонином, а регуляторы Канады запретили реализацию назальных спреев с
кальцитонином в октябре 2013 года.
|