Министерство здравоохранения РФ оповещает о начале разработки законопроекта, который должен усилить механизм контроля качества лекарственных препаратов для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации. Документ разрабатывается в соответствии с Поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О.Г. Голодец от 03.06.2016 № ОГ-П12-3286.

27 июля 2016 года компанией «АстраЗенека» было объявлено о позитивных результатах исследования III фазы REPROVE, в котором изучался препарат Завицефта (цефтазидим-авибактам), представляющий собой новый комбинированный антибактериальный препарат для лечения широкого спектра тяжелых инфекций, вызываемых грамотрицательными бактериями у госпитализированных пациентов. Завицефта была разработана в ответ на острую потребность в создании новых антибиотиков для лечения серьёзных инфекций, возбудители которых становятся всё более резистентными к существующим часто назначаемым антибактериальным препаратам, в подобных ситуациях, таким как, карбапенемы и полимиксины, включая и колистин.



 

Независимый экспертный совет FDA рекомендовал к одобрению экспериментальный препарат бродалумаб (brodalumab) компании Valeant, предназначенный для лечения псориаза. Все восемнадцать экспертов единогласно проголосовали за регистрацию лекарственного средства.

Журнал "Фармакокинетика и Фармакодинамика" освещает фундаментальные и прикладные аспекты доклинических и клинических исследований фармакокинетики, в частности терапевтического лекарственного мониторинга, фармакодинамического и биофармацевтического изучения препаратов, их взаимодействия, оценки их биодоступности и биоэквивалентности.

19 июля компания «АстраЗенека» объявила о том, что Европейская комиссия (ЕК) зарегистрировала лекарственный препарат – фиксированную комбинацию саксаглиптина и дапаглифлозина Qtern для лечения сахарного диабета 2 типа во всех 28 странах-членах ЕС, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. Фиксированная комбинация саксаглиптина и дапаглифлозина является первым комбинированным препаратом ингибиторов DPP-4/SGLT-2, зарегистрированным в Европе.



 

2-3 ноября 2016 г. в Москве, в Центре Международной Торговли состоится XVIII ежегодная Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинский изделий - ФармМедОбращение 2016»

Целью комплексной программы клинических исследований ELUXA является изучить препарат Олмутиниб* (BI 1482694) как в качестве монотерапии, так и комбинированной терапии

Препарат Осимертиниб превзошел стандартную химиотерапию на основе препаратов платины по выживаемости без прогрессирования, при этом его профиль безопасности соответствовал результатам предшествующих исследований

Препарат Опдиво компании «Бристол-Майерс Сквибб» был отмечен управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) как «Прорыв в терапии» (The Breakthrough Therapy Designation) прогрессирующего рака мочевого пузыря.

Препарат Опдиво компании «Бристол-Майерс Сквибб» был отмечен управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) как «Прорыв в терапии» (The Breakthrough Therapy Designation) прогрессирующего рака мочевого пузыря.

Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило новые показания препарата Даклинза®, разработанного компанией «Бристол-Майерс Сквибб». Даклинза® в дополнение к разрешенным ранее комбинациям с асунапревиром и пегилированным интерфероном/рибавирином может теперь применяться с препаратом софосбувир для лечения пациентов с 1, 3, 4 генотипом вируса, как для пациентов без цирроза, так и у пациентов с циррозом печени класса А, В и С по Чайлд-Пью, пациентов после трансплантации печени и с ко-инфекцией ВИЧ и ВГС1. 

12 сентября 2016 года во Владивостоке состоится «Форум индустрии здравоохранения – Дальний Восток 2016», на котором участники обсудят важнейшие вопросы развития фармацевтического рынка Дальнего Востока и взаимодействия его игроков, бизнеса и государства.