Начинается III фаза клинических исследований
антибактериального препарата плазомицин (plazomicin) американской
фармацевтической компании Achaogen, показанием к применению которого являются
инфекционные заболевания, вызванные мультирезистентными грамотрицательными
бактериями.
Препарат плазомицин представляет собой аминогликозидный
антибиотик нового поколения, направленный на преодоление механизмов
устойчивости микроорганизмов к аминогликозидам. Он характеризуется высокой
бактерицидной активностью против мультирезистентных бактерий, в том числе и карбапенем-устойчивых
энтеробактерий (CRE).
В появлении такого лекарственного средства существует острая
необходимость, так как данный тип микроорганизмов считается резистентным практически
ко всем доступным антибиотикам, а количество случаев развития инфекционных
заболеваний, спровоцированных CRE, постоянно растет, при этом уровень
смертности в случае заражения достигает 50%.
В ходе данного испытания будет оцениваться эффективность и
безопасность плазомицина по сравнению с колистином у пациентов с бактериемией и
внутрибольничной пневмонией, которые вызваны карбапенем-устойчивыми
энтеробактериями.
По завершению данного этапа исследования FDA рассмотрит
заявку на регистрацию препарата плазомицин, что подтверждает соглашение,
заключенное между Управлением и компанией Achaogen.
|