Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила, что на Европейском онкологическом конгрессе (ECC), который проходит в Амстердаме с 27 сентября по 1
октября 2013 года, представлены новые данные как по ряду хорошо известных, так и
находящихся в стадии разработки противоопухолевых препаратов компании. Препаратам Рош посвящены более чем 138 научных
докладов. Представленные данные относятся к 18 препаратам Рош, действие которых
направлено на широкий спектр терапевтических мишеней.

«В этом году на ECC мы представим важные новые
данные как по препаратам, находящимся в разработке, так и по уже
зарегистрированным, – говорит Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский
директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных
препаратов компании Рош. – Эти данные отражают нашу приверженность разработке
новых таргетных противоопухолевых препаратов, а также изучению того, как уже зарегистрированные
лекарственные средства, такие как Зелбораф, Авастин и Герцептин, могут принести
пользу еще большему количеству пациентов».

Важные сообщения на конгрессе, посвященные препаратам Рош: Кадсила и Герцептин для
подкожного введения: блокада HER2

Более 30 лет Рош является лидером в области исследований HER2-позитивного рака молочной железы (РМЖ). Компания
разработала три лекарственных средства, мишенью для которых является рецептор HER2. Для всех препаратов Рош, нацеленных на HER2, выявление пациентов, которые с наибольшей вероятностью
получат пользу от данного лечения, проводится с помощью специального диагностического
теста. На ECC будут
представлены важные новые данные по эффективности и качеству жизни при
применении двух из этих трех лекарственных средств:

·Первые результаты исследования TH3RESA. TH3RESA – это исследование III фазы препарата Кадсила (T-DM1 или
трастузумаб эмтанзин) в сравнении с терапией по выбору лечащего врача у женщин
с HER2-позитивным
метастатическим РМЖ, которые ранее получали лечение как Герцептином, так и
лапатинибом. Данные по TH3RESA будут представлены в статусе новейшей информации, это
включено в программу для СМИ на ECC .

·Два анализа данных
из исследования II фазыPrefHER. PrefHER – это исследование, в котором изучается влияние применения
недавно одобренной в ЕС новой лекарственной формы Герцептина для подкожного
введения на лечение женщин с ранними стадиями HER2-позитивного
РМЖ и на ресурсы системы здравоохранения.

Алектиниб: В центре внимания – повышение эффективности
лечения пациентов с распространённой формой НМРЛ

Несмотря на значительные успехи последнего времени, у
пациентов с ALK-позитивным
немелкоклеточным раком лёгкого (ALK –
киназа анапластической лимфомы) пока ещё часто развивается устойчивость к
доступной терапии и возникают рецидивы заболевания. У большого количества
пациентов развиваются новые опухоли в головном мозге, так как у многих
противоопухолевых препаратов преодоление гематоэнцефалического барьера
затруднено. На ECC будет
представлен доклад с последней информацией по обнадёживающим результатам эффективности и безопасности применения
препарата алектиниб у пациентов с метастатическим НМРЛ и прогрессированием
заболевания на фоне терапии кризотинибом. Алектиниб является перспективным
экспериментальным ингибитором ALK второго
поколения. Препарат был разработан
компаний Chugai Pharmaceutical Co., Ltd, входящей
в группу компаний Рош. Управление
контроля лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) предоставило
данному препарату статус «принципиально нового лекарственного средства»,
решение принято на основе данных, которые будут представлены на ECC.

MPDL3280A (анти-PD-L1):
Иммунотерапия онкологических заболеваний

Препарат MPDL3280A (RG7446)
– антитело анти-PD-L1 является
экспериментальным препаратом, цель которого – сделать опухолевые клетки более
уязвимыми для собственной иммунной системы организма, воздействуя на белок под названиемPD-L1. MPDL3280A обладает потенциалом применения в лечении многих онкологичесих
заболеваний; в этом году на ECC будет
представлен ряд докладов по оценке применения антитела анти-PD-L1 у
пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ). Ранее на конференции ASCOуже представлялись предварительные результаты исследования с участием меньшего
количества пациентов.

Зелбораф
и кобиметиниб: ингибирование BRAF и MEK

Зелбораф (вемурафениб)
представляет собой препарат для приёма внутрь – малую молекулу, ингибитор
киназы. Механизм действия препарата основан на прицельном ингибировании
мутированных форм белка BRAF, что обнаруживается при различных видах
злокачественных опухолей. Зелбораф в настоящее время одобрен для лечения
метастатической меланомы с мутацией BRAF V600. Будут представлены
обновленные данные исследования BRIM7 (фаза Ib),
в котором оценивается комбинация препарата Зелбораф с ингибитором MEK – препаратом кобиметиниб (GDC-0973),
в настоящее время находящимся в фазе клинических исследований. После
презентации предварительных результатов исследования BRIM7 на
конференции ESMO 2012 компания Рош объявила о начале базового исследованияIII фазы по оценке применения комбинации препаратов Зелбораф и
кобиметиниб у больных метастатической меланомой с положительным статусом мутацииBRAF V600,
ранее не получавших лечения. Это исследование в настоящее время продолжается.

Кроме того, будут
представлены самые последние результаты исследования II фазы по применению препарата Зелбораф у больных раком
щитовидной железы.

Авастин: Воздействие на
кровоснабжение опухоли

Для длительного контроля над опухолью Авастин (бевацизумаб)
оказывает точное воздействие на VEGF (фактор роста эндотелия сосудов) – начальный
и постоянно действующий промотор ангиогенеза опухоли. На ECC более 66 рефератов будет
посвящено Авастину при различных видах онкологических
заболеваний. Важнейшая информация в презентациях будет включать в себя:

·На президентской сессии II на ECC будут представлены окончательные
результаты общей выживаемости,
полученные в двух исследованиях III фазы
по применению Авастина при раке яичников (ICON7 с
участием пациентов ранее не получавших лечения и AURELIA – при платинорезистентном рецидивирующем раке яичников).

·В статусе самой последней информации будут представлены
новые данные о влиянии заболевания и лечения на благополучие пациента (связанное
с состоянием здоровья качество жизни) из исследования III фазы
по применению при распространённом раке шейки матки (GOG240).

Перечень
исследований, представленных выше

Кадсила:

·Реферат 15: РЕФЕРАТ, СОДЕРЖАЩИЙ САМУЮ ПОСЛЕДНЮЮ
ИНФОРМАЦИЮ. T-DM1 приHER2-позитивном
метастатическом РМЖ: Первые результаты TH3RESA, исследованияIII фазы T-DM1 в
сравнении с лечением по выбору лечащего врача.

Герцептин п/к:

·Реферат 1759: Причины предпочтений пациентами
трастузумаба для подкожного или для внутривенного введения в исследовании PrefHer.

Алектиниб:

· Реферат
44: РЕФЕРАТ, СОДЕРЖАЩИЙ САМУЮ ПОСЛЕДНЮЮ ИНФОРМАЦИЮ. Анализ безопасности и
эффективности RO5424802/CH5424802
у пациентов с ALK-позитивным
НМРЛ, не ответивших на терапию кризотинибом в исследовании I фазы по поиску оптимальных доз (AF-002JG,NCT01588028).

MPDL3280A(анти-PD-L1):

·Реферат 3408: Клиническая активность, безопасность и
биомаркеры блокирования PD-L1 при
НМКРЛ: Данные дополнительного анализа из клинического исследования
генно-инженерного антитела MPDL3280A (анти-PDL1).

Зелбораф:

·Реферат 3703: Вемурафениб (VEM) и
ингибитор MEKкобиметиниб (GDC-0973),
при распространённой меланоме с мутацией BRAFV600
(BRIM7):
результаты исследования IB фазы с эскалацией дозы и
расширением

·Реферат 28: РЕФЕРАТ, СОДЕРЖАЩИЙ САМУЮ ПОСЛЕДНЮЮ
ИНФОРМАЦИЮ. Открытое многоцентровое исследование IIфазы по изучению ингибитора BRAF вемурафениба у пациентов с неоперабельным метастатическим
или папиллярным раком щитовидной железы с мутацией BRAFV600 и резистентностью к радиоактивному йоду (nct01286753, no25530

Авастин:

·Реферат 6: РЕФЕРАТ, СОДЕРЖАЩИЙ САМУЮ ПОСЛЕДНЮЮ
ИНФОРМАЦИЮ. ICON7: окончательные результаты
общей выживаемости в рандомизированном исследовании III фазы GCIG по
применению бевацизумаба у женщин с впервые выявленным раком яичников.

·Реферат 5: РЕФЕРАТ,
СОДЕРЖАЩИЙ САМУЮ ПОСЛЕДНЮЮ ИНФОРМАЦИЮ. Окончательные результаты общей выживаемости (ОВ) в открытом
рандомизированном исследовании III фазы AURELIA по применению химиотерапии (ХТ)
в комбинации с бевацизумабом (BEV) или без него при платинорезистентном
рецидивирующем раке яичников (РЯ).

·Реферат 42: РЕФЕРАТ, СОДЕРЖАЩИЙ САМУЮ ПОСЛЕДНЮЮ
ИНФОРМАЦИЮ. Результаты лечения пациентов в рандомизированном исследовании с применением бевацизумаба в лечении рака
шейки матки: Исследование гинекологической онкологической группы (GOG).

О компании Рош

Компания Рош
входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является
лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических
заболеваний. Стратегия, направленная на
развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить
инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают
жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь
одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических заболеваний,
тяжелых вирусных инфекций, аутоиммунных воспалительных заболеваний, нарушений центральной нервной
системы и обмена веществ и пионером в области самоконтроля сахарного диабета,
компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих
препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования
для пациентов. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на
сегодняшний день штат ее сотрудников
составляет более 82 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2012 году составили более 8 миллиардов швейцарских франков, а объем
продаж группы компаний Рош составил
45,5 миллиарда швейцарских
франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония.
Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на
сайте www.roche.ru

Все
товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены
законом.

Дополнительная информация

- Рош в онкологии: www.roche.com/media/media_backgrounder/media_oncology.htm

По материалам пресс-релиза