![]() 15 августа 2013 г., Управление по контролю качестве пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) объявило, что фторхинолоновые антибиотики, принимаемые перорально или инъекционно повышают риск развития постоянной периферической нейропатии. На упаковке (этикетке) для каждого препарата должны появится обновленное предупреждение о риске серьезного поражения нерва, вызываемого фторхинолонами, которое может возникнуть вскоре после применения этих препаратов и может стать постоянной патологией. Согласно FDA, неизвестно, чтобы фторхинолоны для местного применения (глазные и ушные) имели риск по периферической нейропатии. FDA добавляла риск о возможности периферической нейропатии на этикетки (упаковки) оральных и инъекционных форм фторхинолов еще в 2004 году. Агентство заявило, что продолжает получать извещения об этом побочном эффекте с тех пор. Также FDA заявило, что недавний обзор случаев инвалидности "FDA Adverse Event Reporting System" c 1 января 2003 года по 1 августа 2012 года, показал, что периферические нейропатии развиваются быстро от начала терапии фторхинолонами, часто в течение нескольких дней. Некоторые пациенты, после прекращения приема препарата, продолжают испытывать симптомы поражения нерва в течение более чем 1 года. Пациентам следует дать рекомендации, чтобы они контактировали с врачом, выписывавшим рецепт, если они испытывают симптомы периферической нейропатии, такие как онемение, покалывание или слабость в ногах или руках. Пациенты должны получать вместе с каждым рецептом "Инструкцию по применению препарата". Агентство советует выписывать нефторхинолоновые антибиотики пациентам, получающим фторхинолоны, если у них есть симптомы периферической нейропатии, если врач не уверен, что преимущества лечения фторхинолонами перевешивают риски. Более подробная информация об изменениях по безопасности доступна на веб-сайте FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm365050.htm |