ЕМА одобрило расширение показаний к применению препарата
Трувада / Truvada (эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил), что позволит
использовать его в качестве до контактной профилактики инфицирования вирусом
иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) у взрослых, которые
подвержены высокому риску заражения.

Лекарственное средство должно применяться в сочетании с
использованием барьерной контрацепции. Ранее препарат Трувада был одобрен в
Европе в составе комбинированной терапии взрослых пациентов, страдающих ВИЧ-1. Действие
активных веществ препарата направлено на блокирование активности обратной
транскриптазы вируса, необходимой для его размножения.

Данное одобрение основано на результатах клинических
исследований iPrEx study и Partners PrEP trial. Согласно результатам,
полученным в испытании iPrEx study, применение препарата Трувада (эмтрицитабин/тенофовир
дизопроксил) в сочетании с использованием методов барьерной контрацепции
способствовало снижению риска инфицирования ВИЧ на 42% у ВИЧ-отрицательных
мужчин итрансгендерных женщин, подверженных высокому риску заражения
ВИЧ-инфекцией.

В ходе исследования Partners PrEP trial, в котором приняло
участие 4758 человек, препарат Трувада продемонстрировал эффективность в
снижении вероятности заражения ВИЧ-1 угетеросексуальных
партнеров ВИЧ-инфицированных мужчин иженщин на 75%.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом лекарственного
средства, чаще всего отмечались диарея, тошнота, усталость, головная боль
иголовокружение.

Препарат Трувада (эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил)является
первым лекарственным средством, одобренным в Европе для снижения риска
заражения ВИЧ-инфекцией.