FDAодобрило применение новой формы препарата Треанда/ Treanda (бендамустин
HCI/ bendamustine HCI) израильской фармацевтической компании Teva
Pharmaceutical. Данное лекарственное средство предназначено для лечения рефрактерной
B-клеточной неходжкинской лимфомы, если болезнь прогрессирует во время терапии ритуксимабом
(rituximab) или после шестимесячного курса лечения ним, а также для терапии
пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом.
Ранее препарат был зарегистрирован в форме порошка для
приготовления раствора для внутривенного введения. Новым одобрением компания
получила разрешение на выпуск и реализацию препарата Треанда (бендамустин) в форме
готового раствора для инъекций.
Как отметил Билл Кемпбелл, вице-президент и генеральный
директор компании Teva Oncology, новая форма препарата должна существенно
облегчить лечение пациентов, страдающих рефрактерной прогрессирующей
B-клеточной неходжкинской лимфомой, так как это избавит от необходимости
разводить лиофилизированный порошок стерильной водой.
Заявка на одобрение новой формы препарата была рассмотрена в
рамках ускоренного режима.
|